O efeito de dois programas combinados cognitivo-comportamentais diferentes na coleta de sangue

Tipo de pesquisa O estudo foi planejado em um projeto de pesquisa experimental controlado randomizado para examinar o efeito de dois programas combinados cognitivo-comportamentais diferentes, incluindo videogames ou caleidoscópio, sobre a dor, o medo e a ansiedade experimentados por crianças devido à coleta de sangue venoso e à níveis de satisfação de seus pais.

Variáveis ​​do estudo Variáveis ​​dependentes: Escala Visual Analógica Infantil (VAS), Escala de Dor de Faces de Wong Baker (Escala de Dor de Faces de Wong-Baker - W-BFS), Inventário de Medo Infantil (CDS), Escala de Ansiedade Infantil - Escala de Estado (CAS-D ), PedsQL Health Scores da Care Parental Satisfaction Scale.

Variáveis ​​independentes: características sociodemográficas, videogame ou caleidoscópio, incluindo duas aplicações diferentes de programas cognitivo-comportamentais combinados.

Hipóteses Hipótese 1. O programa combinado cognitivo-comportamental incluindo videogame na coleta de sangue tem efeito nos níveis de dor, medo e ansiedade das crianças.

Hipótese 2. O programa cognitivo-comportamental combinado, incluindo o caleidoscópio na coleta de sangue, tem efeito nos níveis de dor, medo e ansiedade das crianças.

Hipótese 3. Há uma diferença nos níveis de dor, medo e ansiedade entre as crianças que usaram o programa combinado cognitivo-comportamental incluindo videogame na coleta de sangue e as crianças que usaram o programa combinado cognitivo-comportamental incluindo caleidoscópio.

Hipótese 4. Programa combinado cognitivo-comportamental incluindo videogame na coleta de sangue tem efeito nos níveis de satisfação dos pais.

Hipótese 5. Programa combinado cognitivo-comportamental incluindo caleidoscópio na coleta de sangue tem efeito nos níveis de satisfação dos pais.

Hipótese 6. Há uma diferença nos níveis de satisfação entre os pais das crianças que usaram o programa combinado cognitivo-comportamental incluindo o videogame no processo de coleta de sangue e os pais das crianças que usaram o programa combinado cognitivo-comportamental incluindo o caleidoscópio.

Para determinar o número de amostras, a análise de potência foi realizada usando o G*Power (v3.1.9) programa. O poder do estudo é expresso como 1-β (β = probabilidade de erro tipo II) e, em geral, os estudos devem ter 80% de poder. A análise de poder foi realizada para determinar a adequação do tamanho da amostra do estudo; O poder do estudo foi determinado em 0,95 com um nível de significância de 0,05, um intervalo de confiança de 0,95 e um tamanho de efeito de 0,97. Assim, deve haver 29 pessoas em cada grupo. Foi planejado realizar a pesquisa com um total de 96 crianças e seus pais, 32 em cada grupo, considerando possíveis perdas de casos durante o período da pesquisa.

Randomização O processo de inscrição de crianças e pais em grupos será atribuído aleatoriamente. No estudo, "métodos de estratificação e randomização em bloco" serão usados ​​para atribuir os participantes aos grupos de controle e intervenção. Tem sido relatado na literatura que a idade, o sexo e o medo de procedimentos intervencionistas estão entre os fatores que afetam o medo e o estresse vivenciados por crianças em procedimentos intervencionistas. Assim, as crianças serão estratificadas como "menina e menino" para a variável sexo, "com medo e sem medo" para o medo do procedimento, e será aplicada randomização com blocos. As camadas determinadas foram criadas como códigos obtidos do programa de computador baseado em permutação. No início da pesquisa, qual letra seria o grupo intervenção ou controle foi determinado pelo método de envelope opaco fechado. Assim, o A foi usado para o grupo controle, o B para o programa cognitivo-comportamental combinado com o videogame e o C para o programa cognitivo-comportamental combinado com o caleidoscópio. Esses conjuntos de blocos serão colocados em envelopes de diferentes cores e tamanhos pelo pesquisador e guardados em uma bolsa preta. Será determinado em qual estrato as crianças estão. Será determinado em qual grupo a determinada criança ficará de acordo com o bloco sorteado aleatoriamente pelas crianças da sacola preta. Os grupos escolhidos pelas crianças serão os mesmos dos pais. Se os próximos filhos estiverem na mesma camada, o conjunto de blocos continuará até a conclusão do conjunto. Quando for determinado que a criança que chega está em uma camada diferente, um novo conjunto de blocos será selecionado da sacola e o grupo será determinado.

S1 Menina, Com Medo ABAA, CACB, ACBB, CABC, BACC, BACB S2 Menina, Sem Medo AACB, ABAC, ABAB, CACB, BCCC, ABBC S3 Menino, Com Medo ABCC, ABCA, BCAC, ABBB, CBBC, CAAA S4 Menino, Não medo ABAA, CACB, ACBB, CABC, BCAB, ACCB

A coleta de sangue venoso de todas as crianças incluídas no estudo será realizada por uma enfermeira experiente na unidade de coleta de sangue pediátrica. Assim, serão eliminadas as diferenças de aplicação que podem ocorrer durante o processo de coleta de sangue venoso. Foi planejada a coleta de informações sobre as crianças e seus familiares em um período de tempo de aproximadamente 5 minutos antes do procedimento pelo método de entrevista face a face pelo pesquisador utilizando o "Formulário de Informações Descritivas". Além disso, o pesquisador apresentará às crianças e aos pais as ferramentas de medição que irá pontuar.

De acordo com a aplicação de rotina da unidade de coleta de sangue, as funcionalidades relacionadas ao processo de coleta de sangue estão listadas abaixo:

• A área onde a amostra de sangue venoso é coletada (espessura na fossa/veia antecubital perto da superfície da pele)
• A espessura da agulha utilizada no processo (agulha 21 G 38 mm)
• Técnica de coleta de sangue utilizada (usando o mesmo tipo de torniquete)
• Fatores ambientais (controle de calor, luz e ruído)
• cadeira de flebotomia para crianças
• A solução antisséptica utilizada (álcool 70%)
• Tempo de processamento (média de 3 minutos)

Na coleta de dados, Formulário de Diagnóstico da Criança e dos Pais, Escala Analógica Visual Infantil (VAS), Escala de Dor de Faces Wong Baker (Wong-Baker Faces Pain Scale- W-BFS), Escala de Medo Infantil (CDS), Escala de Ansiedade Infantil-Escala de Estado ( CAS) foram usados. -D), serão utilizadas duas aplicações diferentes de programas cognitivo-comportamentais combinados, incluindo PedsQL Health Care Parental Satisfaction Scale, Videogame ou caleidoscópio.

Ficha de Identificação da Criança e dos Pais A amostra é um formulário elaborado pelo investigador a partir da opinião de especialistas e revisão da literatura para obter informações sobre as crianças selecionadas e seus pais. Forma; consiste em questões que incluem as características demográficas da criança e de seus pais, se a criança tem alguma doença e as variáveis ​​que podem afetar os níveis de dor e medo da criança devido ao procedimento. Antes de iniciar a pesquisa, o formulário de entrevista e observação será aplicado a cinco crianças e seus pais. Partes incompreensíveis serão corrigidas e finalizadas. Essas crianças e seus pais serão excluídos da pesquisa.

Escala Visual Analógica (VAS-Visual Analog Scale) A VAS é geralmente apresentada como uma linha de 10 cm com uma extremidade marcada 'sem dor' e a outra 'pior dor imaginável'. Os pacientes são solicitados a marcar a gravidade de sua dor em uma linha de 100 mm. O ponto marcado pelo paciente é medido a partir do ponto 0 e a intensidade da dor é determinada. A EVA para crianças maiores de 7 anos é definida como de fácil compreensão e fácil aplicação. Esta escala utilizada neste estudo será avaliada apenas pela criança. Estudos têm mostrado sua validade e confiabilidade. Foi afirmado que é adequado para uso em todas as culturas porque é uma escala visual.

Wong Baker Faces Pain Comparison Scale (W-BFS) É uma das escalas mais utilizadas para medir a gravidade da dor em crianças. Esta escala foi desenvolvida por Donna Lee Wong e Connie Morain Baker em 1981 e revisada em 1983. A escala é utilizada no diagnóstico de dor em crianças de 3 a 18 anos. Foi relatado que o uso de W-BPS é seguro em crianças maiores de três anos que podem expressar verbalmente o grau de dor. Existem formas de rosto e números na escala. A dor é graduada entre "0" e "10" pontos. O nível de dor sentida é expresso com graus crescentes de expressão facial. Pergunte às crianças "Qual rosto mostra sua dor?", "Quantos pontos você daria à sua dor?" Ele será solicitado a classificar sua dor fazendo perguntas como: Os pais também serão solicitados a avaliar a dor de acordo com a reação da criança. Por fim, será solicitado à enfermeira observadora que classifique a dor que ela observa de acordo com a reação da criança em outro ambiente, sem ver a pontuação dada pela criança e pelos pais. Foi afirmado que é adequado para uso em todas as culturas porque é uma escala visual.

Child Fear Scale (CLO) Esta escala foi desenvolvida por McMurtry et al. em 2011. Foi traduzido para o turco e o estudo de validade e confiabilidade turco foi conduzido por Gerceker et al. É usado para medir o nível de medo das crianças. Nesse método, é mostrada à criança uma figura contendo cinco expressões faciais avaliadas entre 0 e 4. 0 indica nenhum medo; 4 mostra o maior medo. Esses;

• "0" expressão neutra
• "1" muito pouco medo
• "2" algum medo (alguma ansiedade)
• "3" mais medo (mais ansiedade)
• "4" é considerado o maior medo possível (ansiedade severa). Essa escala pode ser aplicada tanto pelo pesquisador quanto pela família para mensurar o medo antes e durante o procedimento. Antes do procedimento, as crianças aprenderão como usar a balança. Quando a criança expressar que entende, será solicitado que ela expresse o quanto tem medo do derramamento de sangue. Pergunte às crianças: "Vocês podem olhar para esses rostos e escolher um rosto que mostre o quanto vocês estão assustados sem tirar sangue?" Você será solicitado a pontuar perguntando. A pontuação dada pela criança será registrada. Da mesma forma, será pedido aos pais e à enfermeira observadora que determinem o nível de medo da criança sem mostrá-lo à criança. Finalmente, após o procedimento, as crianças perguntaram: "Você pode escolher o rosto que mostra o quanto você está com medo durante a coleta de sangue?" e serão solicitados a pontuar de acordo com suas expressões faciais. Os pais também serão solicitados a avaliar o grau de medo da criança com base nas expressões faciais, sem ver a avaliação da criança durante a coleta de sangue. Da mesma forma, a enfermeira observadora avaliará o nível de medo da criança e as pontuações serão registradas. Para usar a escala neste estudo, o autor, que fez a validade e confiabilidade turca, foi contatado por e-mail.

Programa Combinado Cognitivo-Comportamental O Programa Combinado Cognitivo-Comportamental é baseado na literatura sobre o assunto e levando em consideração as características de desenvolvimento das crianças. Em seguida, foram recebidas opiniões de especialistas da área sobre o programa. O programa foi atualizado de acordo com as opiniões dos especialistas. Cinco crianças serão testadas para a implementação do Pacote de Aplicativos Combinados Cognitivo-Comportamentais. A aplicação piloto será gravada em vídeo e essas gravações serão apresentadas à equipe de especialistas. As crianças incluídas no piloto não serão incluídas na análise do estudo.

Videogame (Uso do Sistema Visual e de Áudio) Neste método, que permite desviar ativamente a atenção dando estímulos visuais e auditivos juntos, o foco da atenção é direcionado para um local diferente da dor, com a ativação simultânea de vários sentidos. Kaheni et al. (2016) com 80 crianças com queimaduras de segundo grau, as crianças do grupo experimental foram distraídas da dor com um videogame durante a troca do curativo. Verificou-se que a média do escore de dor das crianças do grupo experimental apresentou diferença significativa em relação ao grupo controle (p<0,05). Enquanto 70% das crianças do grupo controle apresentaram dor intensa devido à troca do curativo, a maioria das crianças do grupo experimental (77,5%) apresentou "alguma dor".

Durante o processo de sangria, as crianças do grupo de videogame serão jogadas com videogames de áudio e vídeo que podem jogar com uma mão. Assim, as crianças receberão estímulos visuais e auditivos. Será preferível que as crianças joguem o videogame sobre o qual tenham conhecimento e saibam como jogar. Por isso, as crianças do grupo de videogame terão a oportunidade de escolher os videogames adequados à sua idade e nível de desenvolvimento no smartphone dos pais. Esses videogames no âmbito da pesquisa não serão nomeados e não serão promovidos/anunciados.

caleidoscópio Caleidoscópio é um material de jogo no qual são vistos padrões coloridos. Ao olhar para dentro do caleidoscópio, existem padrões obtidos pela reflexão de duas luzes de espelho, adjacentes uma à outra com uma inclinação de 60 graus entre elas. Quando a criança vira a parte inferior do caleidoscópio e olha através da lente, as contas do caleidoscópio formam padrões diferentes. Padrões que aparecem de maneiras diferentes atraem a atenção da criança e a distraem. No estudo de Prajapati (2018), o caleidoscópio mostrou-se eficaz na redução da dor durante a coleta de sangue em comparação com o grupo controle. No estudo de Kunjumon e Upendrababu (2018), o caleidoscópio mostrou-se eficaz no controle da dor durante a canulação intravenosa em crianças de 4 a 6 anos. Na pesquisa realizada por Semerci e Akgün Kostak (2020), foi determinado que o caleidoscópio é eficaz na redução da dor em crianças de 6 a 12 anos. Como resultado da pesquisa, verificou-se que os cartões de distração são mais eficazes na redução da dor sentida do que o caleidoscópio.

Neste estudo, será utilizado um caleidoscópio com padrões coloridos que podem ser usados ​​por crianças com uma mão. Na pesquisa, o caleidoscópio será apresentado às crianças e explicado como usá-lo. Após o procedimento, o caleidoscópio será desinfetado com materiais desinfetantes apropriados.

A coleta de dados será feita com base no voluntariado para participar da pesquisa. Os nomes das pessoas não são solicitados e as informações obtidas nos formulários serão mantidas em sigilo e serão utilizadas apenas no âmbito desta pesquisa. O consentimento por escrito será obtido para o estudo e a criança e os pais terão o direito de se separar em qualquer estágio do estudo. Os métodos a serem usados ​​no estudo não contêm nenhum risco à saúde. Quando uma situação inesperada se desenvolve, os estudos serão encerrados e as intervenções necessárias serão feitas.

Aspectos Éticos e Legais da Pesquisa Para a realização da pesquisa, primeiramente, foram obtidas as autorizações dos autores, que fizeram a validação turca e confiabilidade das escalas a serem utilizadas na pesquisa, via e-mail. O objetivo do estudo será explicado às famílias das crianças que atenderem aos critérios de seleção do grupo de pesquisa, suas perguntas serão respondidas e seu consentimento por escrito será obtido. Será explicado aos pais que as informações fornecidas serão mantidas em sigilo e não serão usadas em nenhum outro lugar. Além disso, aqueles que não quiserem participar do estudo com autorização verbal das crianças não serão incluídos no estudo. Na pesquisa, uma vez que a utilização do fenômeno humano exige a proteção dos direitos individuais, serão cumpridos os relevantes princípios éticos “Princípio do Consentimento Livre e Esclarecido”, “Princípio do Voluntariado” e “Princípio da Proteção da Confidencialidade”.