El efecto de dos programas combinados cognitivo-conductuales diferentes en la extracción de sangre

Tipo de investigación El estudio se planeó en un diseño de investigación experimental controlado aleatorio para examinar el efecto de dos programas combinados cognitivo-conductuales diferentes, incluidos videojuegos o caleidoscopio, sobre el dolor, el miedo y la ansiedad que experimentan los niños debido a la extracción de sangre venosa y la niveles de satisfacción de sus padres.

Variables del estudio Variables dependientes: Children's Visual Analog Scale (VAS), Wong Baker Faces Pain Scale (Wong-Baker Faces Pain Scale- W-BFS), Child Fear Inventory (CDS), Child Anxiety Scale-State Scale (CAS-D) ), PedsQL Health Scores de la Care Parental Satisfaction Scale.

Variables independientes: Características sociodemográficas, videojuego o caleidoscopio, incluyendo dos aplicaciones diferentes de programas combinados cognitivo-conductuales.

Hipótesis Hipótesis 1. El programa combinado cognitivo-conductual que incluye videojuegos en la extracción de sangre tiene un efecto sobre los niveles de dolor, miedo y ansiedad de los niños.

Hipótesis 2. El programa combinado cognitivo-conductual que incluye caleidoscopio en la extracción de sangre tiene un efecto sobre los niveles de dolor, miedo y ansiedad de los niños.

Hipótesis 3. Hay una diferencia en los niveles de dolor, miedo y ansiedad entre los niños que usaron el programa combinado cognitivo-conductual que incluye videojuegos en la extracción de sangre y los niños que usaron el programa combinado cognitivo-conductual que incluye caleidoscopio.

Hipótesis 4. El programa combinado cognitivo-conductual que incluye videojuegos en la extracción de sangre tiene un efecto sobre los niveles de satisfacción de los padres.

Hipótesis 5. El programa combinado cognitivo-conductual que incluye caleidoscopio en la extracción de sangre tiene un efecto sobre los niveles de satisfacción de los padres.

Hipótesis 6. Existe una diferencia en los niveles de satisfacción entre los padres de los niños que utilizaron el programa combinado cognitivo-conductual que incluye videojuegos en el proceso de extracción de sangre y los padres de los niños que utilizaron el programa combinado cognitivo-conductual que incluye el caleidoscopio.

Para determinar el número de muestras, se realizó un análisis de potencia utilizando el G*Power (v3.1.9) programa. El poder del estudio se expresa como 1-β (β = probabilidad de error tipo II), y en general los estudios deben tener un 80% de poder. Se realizó un análisis de potencia para determinar la idoneidad del tamaño de la muestra del estudio; Se determinó que el poder del estudio era 0,95 con un nivel de significancia de 0,05, un intervalo de confianza de 0,95 y un tamaño del efecto de 0,97. En consecuencia, debe haber 29 personas en cada grupo. Se planificó realizar la investigación con un total de 96 niños y sus padres, 32 en cada grupo, considerando posibles pérdidas de casos durante el período de investigación.

Aleatorización El proceso de inscripción de niños y padres en grupos se asignará al azar. En el estudio, se utilizarán "métodos de estratificación y aleatorización por bloques" para asignar a los participantes a los grupos de control e intervención. Se ha informado en la literatura que la edad, el género y el miedo a los procedimientos intervencionistas se encuentran entre los factores que afectan el miedo y el estrés que experimentan los niños en los procedimientos intervencionistas. En consecuencia, los niños serán estratificados en "niña y niño" para la variable género, "miedo y no miedo" para el miedo al procedimiento, y se aplicará aleatorización con bloques. Las capas determinadas se crearon como códigos obtenidos del programa informático basado en permutaciones. Al inicio de la investigación se determinó qué letra sería el grupo de intervención o control mediante el método del sobre cerrado opaco. En consecuencia, se utilizó la A para el grupo control, la B para el programa combinado cognitivo-conductual con el videojuego y la C para el programa combinado cognitivo-conductual con el caleidoscopio. Estos conjuntos de bloques serán colocados en sobres de diferentes colores y tamaños por el investigador y guardados en una bolsa negra. Se determinará en qué estrato se encuentran los niños. Se determinará en qué grupo estará el niño determinado de acuerdo con el conjunto de bloques extraído al azar por los niños de la bolsa negra. Los grupos elegidos por los niños serán los mismos que los de sus padres. Si los siguientes niños están en la misma capa, el conjunto de bloques continuará hasta que se complete el conjunto. Cuando se determina que el niño entrante está en una capa diferente, se seleccionará un nuevo conjunto de bloques de la bolsa y se determinará el grupo.

S1 Niña, Miedo ABAA, CACB, ACBB, CABC, BACC, BACB S2 Niña, Sin miedo AACB, ABAC, ABAB, CACB, BCCC, ABBC S3 Niño, Miedo ABCC, ABCA, BCAC, ABBB, CBBC, CAAA S4 Niño, No miedo ABAA, CACB, ACBB, CABC, BCAB, ACCB

La extracción de sangre venosa de todos los niños incluidos en el estudio será realizada por una enfermera experimentada en la unidad de extracción de sangre pediátrica. Así, se eliminarán las diferencias de aplicación que puedan producirse durante el proceso de extracción de sangre venosa. Se planeó recolectar la información sobre los niños y sus familias en un período de tiempo de aproximadamente 5 minutos antes del procedimiento por método de entrevista cara a cara por el investigador utilizando el "Formulario de Información Descriptiva". Además, el investigador presentará a los niños y padres las herramientas de medición que calificarán.

De acuerdo con la aplicación de rutina de la unidad de recolección de sangre, las características relacionadas con el proceso de recolección de sangre se enumeran a continuación:

• El área donde se toma la muestra de sangre venosa (gruesa en la fosa antecubital/ vena cerca de la superficie de la piel)
• El grosor de la aguja utilizada en el proceso (aguja 21 G 38 mm)
• Técnica de extracción de sangre utilizada (utilizando el mismo tipo de torniquete)
• Factores ambientales (Control de calor, luz y ruido)
• sillón de flebotomía para niños
• La solución antiséptica utilizada (70% de alcohol)
• Tiempo de procesamiento (promedio de 3 minutos)

En la recopilación de datos, Formulario de diagnóstico para niños y padres, Escala analógica visual para niños (VAS), Escala de dolor de rostros de Wong Baker (Escala de dolor de rostros de Wong-Baker - W-BFS), Escala de miedo infantil (CDS), Escala de ansiedad infantil-Escala de estado ( CAS) fueron utilizados. -D), se utilizarán dos aplicaciones diferentes de programas combinados cognitivo-conductuales, incluida la escala de satisfacción de los padres con el cuidado de la salud de PedsQL, un videojuego o un caleidoscopio.

Formulario de identificación de padres y niños La muestra es un formulario preparado por el investigador tomando la opinión de expertos y revisando la literatura para obtener información sobre los niños seleccionados y sus padres. Forma; consta de preguntas que incluyen las características demográficas del niño y sus padres, si el niño tiene alguna enfermedad y las variables que pueden afectar los niveles de dolor y miedo del niño debido al procedimiento. Antes de iniciar la investigación, se aplicará el formulario de entrevista y observación a cinco niños y sus padres. Las partes incomprensibles serán corregidas y finalizadas. Estos niños y sus padres serán excluidos de la investigación.

Escala Visual Analógica (EVA-Escala Visual Analógica) La EVA generalmente se presenta como una línea de 10 cm con un extremo marcado como "sin dolor" y el otro como "el peor dolor imaginable". Se pide a los pacientes que marquen la gravedad de su dolor en una línea de 100 mm. A partir del punto 0 se mide el punto marcado por el paciente y se determina la intensidad del dolor. La EVA para niños mayores de 7 años se define como fácil de entender y fácil de aplicar. Esta escala utilizada en este estudio sólo será evaluada por el niño. Los estudios han demostrado su validez y fiabilidad. Se ha afirmado que es adecuado para su uso en todas las culturas porque es una escala visual.

Wong Baker Faces Pain Comparison Scale (W-BFS) Es una de las escalas más utilizadas para medir la intensidad del dolor en los niños. Esta escala fue desarrollada por Donna Lee Wong y Connie Morain Baker en 1981 y revisada en 1983. La escala se utiliza en el diagnóstico del dolor en niños de 3 a 18 años. Se ha informado que el uso de W-BPS es seguro en niños mayores de tres años que pueden expresar verbalmente el grado de dolor. Hay formas de cara y números en la escala. El dolor se califica entre "0" y "10" puntos. El nivel de dolor sentido se expresa con grados crecientes de expresión facial. Pregunte a los niños "¿Qué cara muestra su dolor?", "¿Cuántos puntos le daría a su dolor?" Se le pedirá que califique su dolor haciendo preguntas como: También se le pedirá al padre que evalúe el dolor de acuerdo con la reacción del niño. Finalmente, se le pedirá a la enfermera observadora que califique el dolor que observa de acuerdo con la reacción del niño en otro ambiente, sin ver el puntaje dado por el niño y el padre. Se ha afirmado que es adecuado para su uso en todas las culturas porque es una escala visual.

Child Fear Scale (CLO) Esta escala fue desarrollada por McMurtry et al. en 2011. Fue traducido al turco y el estudio de validez y confiabilidad turco fue realizado por Gerceker et al. Se utiliza para medir el nivel de miedo de los niños. En este método, al niño se le muestra una imagen que contiene cinco expresiones faciales evaluadas entre 0 y 4. 0 indica que no tiene miedo; 4 muestra el miedo más alto. Estos;

• "0" expresión neutra
• "1" muy poco miedo
• "2" algo de miedo (algo de ansiedad)
• "3" más miedo (más ansiedad)
• "4" se considera el miedo más alto posible (ansiedad severa). Esta escala puede ser aplicada tanto por el investigador como por la familia para medir el miedo antes y durante el procedimiento. Antes del procedimiento, se les indicará a los niños cómo usar la báscula. Cuando el niño exprese que entiende, se le pedirá que exprese el miedo que tiene a la sangría. Pregúnteles a los niños: "¿Pueden mirar estas caras y elegir una que muestre lo asustados que están sin sacar sangre?" Se le pedirá que puntúe preguntando. Se registrará la puntuación otorgada por el niño. Asimismo, se pedirá al padre ya la enfermera observadora que determinen el nivel de miedo del niño sin mostrárselo al niño. Finalmente, después del procedimiento, los niños preguntaron: "¿Puedes elegir la cara que muestra lo asustado que estás durante la extracción de sangre?" y se les pedirá que puntúen según sus expresiones faciales. También se le pedirá al padre que califique qué tan asustado está el niño según las expresiones faciales, sin ver la evaluación del niño durante la extracción de sangre. Asimismo, la enfermera observadora calificará el nivel de miedo del niño y se registrarán las puntuaciones. Para utilizar la escala en este estudio, se contactó por correo electrónico con el autor, quien realizó la validez y confiabilidad turcas.

Programa Combinado Cognitivo-Conductual El Programa Combinado Cognitivo-Conductual está basado en la literatura sobre el tema y tomando en cuenta las características de desarrollo de los niños. Luego, se recibieron opiniones de expertos en la materia respecto al programa. El programa se ha actualizado de acuerdo con las opiniones de los expertos. Se pondrá a prueba a cinco niños para la implementación del paquete de aplicación combinado cognitivo-conductual. La aplicación piloto se grabará en video y estas grabaciones se presentarán al equipo de expertos. Los niños incluidos en el piloto no serán incluidos en el análisis del estudio.

Videojuego (Uso de Sistema Visual y Audio) En este método, que permite desviar activamente la atención dando estímulos visuales y auditivos juntos, el foco de atención es llevado a un lugar diferente al dolor, con la activación simultánea de muchos sentidos. Kaheni et al. (2016) con 80 niños con quemaduras de segundo grado, los niños del grupo experimental fueron distraídos del dolor con un videojuego durante el cambio de vendaje. Se encontró que la puntuación media de dolor de los niños del grupo experimental hizo una diferencia significativa en comparación con el grupo de control (p<0,05). Mientras que el 70 % de los niños del grupo de control experimentaron dolor intenso debido al cambio de vendaje, la mayoría de los niños del grupo experimental (77,5 %) tuvieron "algo de dolor".

Durante el proceso de sangría, los niños en el grupo de videojuegos jugarán con videojuegos de audio y visuales que pueden jugar con una mano. De esta forma, los niños contarán con estímulos tanto visuales como auditivos. Se preferirá que los niños jueguen al videojuego del que tengan conocimiento y sepan jugar el juego. Por ello, los niños del grupo de videojuegos tendrán la posibilidad de elegir videojuegos adecuados a su edad y nivel de desarrollo en los smartphones de sus padres. Estos videojuegos dentro del alcance de la investigación no serán nombrados y no serán promocionados/anunciados.

kaleidoscope Kaleidoscope es un material de juego en el que se ven patrones coloridos. Al mirar dentro del caleidoscopio, hay patrones obtenidos por el reflejo de dos luces de espejo, que están adyacentes entre sí con una inclinación de 60 grados entre ellos. Cuando el niño gira la parte inferior del caleidoscopio y mira a través de la lente, las cuentas del caleidoscopio forman diferentes patrones. Los patrones que aparecen de diferentes maneras atraen la atención del niño y lo distraen. En el estudio de Prajapati (2018), se descubrió que el caleidoscopio es eficaz para reducir el dolor durante la extracción de sangre en comparación con el grupo de control. En el estudio de Kunjumon y Upendrababu (2018), se descubrió que el caleidoscopio es eficaz para controlar el dolor durante la canalización intravenosa en niños de 4 a 6 años. En la investigación realizada por Semerci y Akgün Kostak (2020), se determinó que el caleidoscopio es eficaz para reducir el dolor en niños de 6 a 12 años. Como resultado de la investigación, se encontró que las tarjetas de distracción son más efectivas para reducir el dolor que el caleidoscopio.

En este estudio, se utilizará un caleidoscopio con patrones coloridos que pueden usar los niños con una sola mano. En la investigación, se presentará el caleidoscopio a los niños y se explicará cómo usarlo. Después del procedimiento, el caleidoscopio se desinfectará utilizando materiales desinfectantes adecuados.

La recolección de datos se realizará sobre la base del voluntariado para participar en la investigación. No se solicitan nombres de personas y la información obtenida de los formularios se mantendrá confidencial y se utilizará únicamente dentro del alcance de esta investigación. Se obtendrá el consentimiento por escrito para el estudio y el niño y el padre tendrán derecho a separarse en cualquier etapa del estudio. Los métodos que se utilizarán en el estudio no contienen ningún riesgo para la salud. Cuando se desarrolle una situación inesperada, se darán por terminados los estudios y se realizará la intervención necesaria.

Aspectos éticos y legales de la investigación Para llevar a cabo la investigación, en primer lugar, se obtuvieron los permisos de los autores, quienes realizaron la verificación de la validez y confiabilidad de las escalas que se utilizarán en la investigación, vía correo electrónico. Se explicará el propósito del estudio a las familias de los niños que cumplan con los criterios de selección del grupo de investigación, se responderán sus preguntas y se obtendrá su consentimiento por escrito. Se explicará a los padres que la información que den se mantendrá confidencial y no se utilizará en ningún otro lugar. Además, aquellos que no quieran participar en el estudio con permiso verbal de los niños no serán incluidos en el estudio. En la investigación, dado que la utilización del fenómeno humano requiere la protección de los derechos individuales, se cumplirán los principios éticos pertinentes “Principio de Consentimiento Informado”, “Principio de Voluntariado” y “Principio de Protección de la Confidencialidad”.