Wpływ dwóch różnych połączonych programów poznawczo-behawioralnych na pobieranie krwi

Rodzaj badania Badanie zostało zaplanowane w ramach randomizowanego, kontrolowanego projektu eksperymentalnego w celu zbadania wpływu dwóch różnych połączonych programów poznawczo-behawioralnych, w tym gier wideo lub kalejdoskopu, na ból, strach i niepokój doświadczany przez dzieci w związku z pobieraniem krwi żylnej i poziomu zadowolenia rodziców.

Zmienne badania Zmienne zależne: Wizualna skala analogowa dla dzieci (VAS), Skala bólu twarzy Wonga Bakera (Skala bólu twarzy Wong-Bakera – W-BFS), Inwentarz lęku dziecka (CDS), Skala lęku dziecka – Skala stanu (CAS-D ), Wyniki zdrowotne PedsQL ze Skali Satysfakcji Rodziców z Opieki.

Zmienne niezależne: charakterystyka socjodemograficzna, gra wideo lub kalejdoskop, w tym dwa różne połączone programy poznawczo-behawioralne.

Hipotezy Hipoteza 1. Połączony program poznawczo-behawioralny obejmujący grę wideo w pobieraniu krwi ma wpływ na poziom bólu, lęku i niepokoju u dzieci.

Hipoteza 2. Łączony program poznawczo-behawioralny obejmujący kalejdoskop w pobieraniu krwi ma wpływ na poziom bólu, lęku i lęku u dzieci.

Hipoteza 3. Istnieje różnica w poziomach bólu, strachu i niepokoju między dziećmi, które korzystały z połączonego programu poznawczo-behawioralnego, w tym gry wideo w pobieraniu krwi, a dziećmi, które korzystały z połączonego programu poznawczo-behawioralnego, w tym kalejdoskopu.

Hipoteza 4. Łączony program poznawczo-behawioralny z udziałem gry wideo w pobieraniu krwi ma wpływ na poziom satysfakcji rodziców.

Hipoteza 5. Połączony program poznawczo-behawioralny uwzględniający kalejdoskop w pobieraniu krwi ma wpływ na poziom satysfakcji rodziców.

Hipoteza 6. Istnieje różnica w poziomie satysfakcji między rodzicami dzieci, które korzystały z łączonego programu poznawczo-behawioralnego z grą wideo w procesie pobierania krwi, a rodzicami dzieci, które korzystały z łączonego programu poznawczo-behawioralnego z kalejdoskopem.

W celu określenia liczby próbek przeprowadzono analizę mocy przy użyciu programu G*Power (v3.1.9) program. Moc badania wyrażana jest jako 1-β (β = prawdopodobieństwo błędu II rodzaju) i ogólnie badania powinny mieć moc 80%. Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia adekwatności wielkości próby w badaniu; Moc badania określono na 0,95 przy poziomie istotności 0,05, przedziale ufności 0,95 i wielkości efektu 0,97. W związku z tym w każdej grupie musi być 29 osób. Planowano przeprowadzić badania łącznie na 96 dzieciach i ich rodzicach, po 32 w każdej grupie, biorąc pod uwagę możliwe straty zachorowań w okresie badawczym.

Randomizacja Proces zapisywania dzieci i rodziców do grup będzie odbywał się w sposób losowy. W badaniu zostaną zastosowane „metody stratyfikacji i randomizacji blokowej” przy przydzielaniu uczestników do grup kontrolnych i interwencyjnych. W piśmiennictwie wskazuje się, że wiek, płeć i lęk przed zabiegami interwencyjnymi są jednymi z czynników wpływających na lęk i stres doświadczany przez dzieci podczas zabiegów interwencyjnych. W związku z tym dzieci zostaną podzielone na warstwy jako „dziewczynka i chłopiec” dla zmiennej płci, „bojące się i nie bojące się” ze względu na strach przed procedurą, i zastosowana zostanie randomizacja z blokami. Wyznaczone warstwy zostały utworzone w postaci kodów uzyskanych z programu komputerowego opartego na permutacjach. Na początku badań metodą zamkniętej nieprzezroczystej koperty określano, która litera byłaby grupą interwencyjną, a która kontrolną. Odpowiednio, A zastosowano dla grupy kontrolnej, B dla połączonego programu poznawczo-behawioralnego z grą wideo, a C dla połączonego programu poznawczo-behawioralnego z kalejdoskopem. Te zestawy bloków zostaną umieszczone przez badacza w kopertach o różnych kolorach i rozmiarach i będą przechowywane w czarnej torbie. Zostanie ustalone, w której warstwie znajdują się dzieci. O tym, w której grupie znajdzie się określone dziecko, rozstrzygnie zestaw klocków losowo wylosowanych przez dzieci z czarnego worka. Grupy wybrane przez dzieci będą takie same jak ich rodziców. Jeśli kolejne dzieci znajdują się w tej samej warstwie, zestaw bloków będzie kontynuowany do zakończenia zestawu. Gdy zostanie stwierdzone, że przychodzące dziecko znajduje się w innej warstwie, z worka zostanie wybrany nowy zestaw klocków i zostanie ustalona grupa.

S1 Dziewczyna, boi się ABAA, CACB, ACBB, CABC, BACC, BACB S2 Dziewczyna, nie boi się AACB, ABAC, ABAB, CACB, BCCC, ABBC S3 Chłopiec, boi się ABCC, ABCA, BCAC, ABBB, CBBC, CAAA S4 Chłopiec, nie boi się ABAA, CACB, ACBB, CABC, BCAB, ACCB

Pobieranie krwi żylnej wszystkich dzieci objętych badaniem będzie wykonywane przez doświadczoną pielęgniarkę w oddziale pobierania krwi dla dzieci. W ten sposób zostaną wyeliminowane różnice aplikacyjne, które mogą wystąpić podczas procesu pobierania krwi żylnej. Zaplanowano zebranie informacji o dzieciach i ich rodzinach w okresie około 5 minut przed zabiegiem metodą wywiadu bezpośredniego przez badacza z wykorzystaniem „Formularza Informacji Opisowej”. Ponadto badacz przedstawi dzieciom i rodzicom narzędzia pomiarowe, które oceni.

Zgodnie z rutynowym zastosowaniem jednostki do pobierania krwi, cechy związane z procesem pobierania krwi są wymienione poniżej:

• Obszar, w którym pobierana jest próbka krwi żylnej (gruby w dole łokciowym / żyle w pobliżu powierzchni skóry)
• Grubość igły użytej w procesie (igła 21 G 38 mm)
• Zastosowana technika pobierania krwi (przy użyciu tego samego rodzaju opaski uciskowej)
• Czynniki środowiskowe (kontrola ciepła, światła i hałasu)
• Fotelik do flebotomii dla dzieci
• Zastosowany roztwór antyseptyczny (70% alkoholu)
• Czas przetwarzania (średnio 3 minuty)

W zbieraniu danych, formularz diagnozy dziecka i rodzica, dziecięca wizualna skala analogowa (VAS), skala bólu twarzy Wong Baker (skala bólu twarzy Wong-Baker - W-BFS), skala lęku dziecka (CDS), skala lęku dziecka-skala stanu ( CAS) były używane. -D), zostaną użyte dwie różne połączone aplikacje poznawczo-behawioralne, w tym Skala Satysfakcji Rodziców z Opieki Zdrowotnej PedsQL, Gra wideo lub Kalejdoskop.

Formularz identyfikacji dziecka i rodzica Próbka jest formularzem przygotowanym przez badacza na podstawie opinii ekspertów i przeglądu literatury w celu uzyskania informacji o wybranych dzieciach i ich rodzicach. Formularz; składa się z pytań, które obejmują cechy demograficzne dziecka i jego rodziców, czy dziecko ma jakąkolwiek chorobę oraz zmienne, które mogą wpływać na poziom bólu i strachu dziecka w związku z procedurą. Przed rozpoczęciem badań formularz wywiadu i obserwacji zostanie zastosowany do pięciorga dzieci i ich rodziców. Części niezrozumiałe zostaną poprawione i sfinalizowane. Te dzieci i ich rodzice zostaną wykluczeni z badań.

Wizualna skala analogowa (VAS-Visual Analog Scale) Skala VAS jest zwykle przedstawiana jako linia o długości 10 cm z jednym końcem oznaczonym „brak bólu”, a drugim „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie nasilenia bólu na linii 100 mm. Punkt zaznaczony przez pacjenta jest mierzony od punktu 0 i określana jest intensywność bólu. VAS dla dzieci w wieku powyżej 7 lat jest zdefiniowany jako łatwy do zrozumienia i łatwy do zastosowania. Skala zastosowana w tym badaniu będzie oceniana wyłącznie przez dziecko. Badania wykazały jego ważność i niezawodność. Stwierdzono, że nadaje się do stosowania we wszystkich kulturach, ponieważ jest to skala wizualna.

Wong Baker Faces Pain Comparison Scale (W-BFS) Jest to jedna z najczęściej używanych skal do pomiaru nasilenia bólu u dzieci. Skala ta została opracowana przez Donnę Lee Wong i Connie Morain Baker w 1981 roku i poprawiona w 1983 roku. Skala znajduje zastosowanie w diagnostyce bólu u dzieci w wieku 3-18 lat. Istnieją doniesienia, że ​​stosowanie W-BPS jest bezpieczne u dzieci powyżej trzeciego roku życia, które potrafią słownie wyrazić stopień bólu. Na skali znajdują się kształty twarzy i cyfry. Ból jest oceniany od „0” do „10” punktów. Poziom odczuwanego bólu wyraża się wraz ze wzrostem stopnia wyrazu twarzy. Zapytaj dzieci „Która twarz pokazuje twój ból?”, „Ile punktów przyznałbyś swojemu bólowi?” Zostanie poproszony o ocenę bólu, zadając pytania, takie jak Rodzic zostanie również poproszony o ocenę bólu zgodnie z reakcją dziecka. Na koniec pielęgniarka-obserwatorka zostanie poproszona o ocenę obserwowanego przez siebie bólu w zależności od reakcji dziecka w innym środowisku, bez wglądu w ocenę przyznaną przez dziecko i rodzica. Stwierdzono, że nadaje się do stosowania we wszystkich kulturach, ponieważ jest to skala wizualna.

Skala Strachu Dziecka (CLO) Skala ta została opracowana przez McMurtry'ego i in. w 2011. Zostało to przetłumaczone na język turecki i turecki. Badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Gercekera i in. Służy do pomiaru poziomu lęku u dzieci. W tej metodzie dziecku pokazywany jest obrazek zawierający pięć wyrazów twarzy ocenianych od 0 do 4. 0 oznacza brak strachu; 4 pokazuje najwyższy strach. Te;

• Wyrażenie neutralne „0”.
• "1" bardzo mały strach
• „2” trochę strachu (trochę niepokoju)
• „3” więcej strachu (więcej niepokoju)
• „4” jest uważane za najwyższy możliwy strach (poważny niepokój). Skala ta może być stosowana zarówno przez badacza, jak i rodzinę do pomiaru lęku przed iw trakcie zabiegu. Przed zabiegiem dzieci zostaną poinstruowane, jak korzystać z wagi. Kiedy dziecko powie, że rozumie, zostanie poproszone o wyrażenie, jak bardzo boi się rozlewu krwi. Zapytaj dzieci: „Czy możesz spojrzeć na te twarze i wybrać twarz, która pokazuje, jak bardzo się boisz, bez pobierania krwi?” Zostaniesz poproszony o zdobycie punktów, pytając. Wynik przyznany przez dziecko zostanie zapisany. Podobnie rodzic i pielęgniarka obserwująca zostaną poproszeni o określenie poziomu strachu dziecka bez pokazywania go dziecku. W końcu po zabiegu dzieci zapytały: „Czy możesz wybrać twarz, która pokazuje, jak bardzo jesteś przerażona podczas pobierania krwi?” i zostaną poproszeni o punktację zgodnie z wyrazem ich twarzy. Rodzic zostanie również poproszony o ocenę stopnia przerażenia dziecka na podstawie wyrazu twarzy, bez oglądania oceny dziecka podczas pobierania krwi. Podobnie, obserwująca pielęgniarka oceni poziom strachu dziecka, a wyniki zostaną zapisane. W celu wykorzystania skali w niniejszym badaniu skontaktowano się drogą mailową z autorem, który dokonał tureckiej trafności i rzetelności.

Program Łączony Poznawczo-Behawioralny Program Łączony Poznawczo-Behawioralny oparty jest na literaturze przedmiotu i uwzględnia cechy rozwojowe dzieci. Następnie otrzymano opinie ekspertów w tej dziedzinie na temat programu. Program został zaktualizowany zgodnie z opiniami ekspertów. Pięcioro dzieci zostanie objętych pilotażem wdrożenia Połączonego Pakietu Aplikacji Poznawczo-Behawioralnych. Aplikacja pilotażowa zostanie zarejestrowana na wideo, a nagrania te zostaną przedstawione zespołowi ekspertów. Dzieci objęte pilotażem nie będą objęte analizą badania.

Gra wideo (Wykorzystanie Systemu Wizualnego i Dźwiękowego) W tej metodzie, która pozwala na aktywne odwrócenie uwagi poprzez jednoczesne dostarczanie bodźców wzrokowych i słuchowych, skupienie uwagi jest kierowane na miejsce inne niż ból, przy jednoczesnej aktywacji wielu zmysłów. Kaheni i in. (2016) z 80 dziećmi z oparzeniami drugiego stopnia, dzieci z grupy eksperymentalnej odwracały uwagę od bólu za pomocą gry wideo podczas zmiany opatrunku. Stwierdzono, że średnia ocena bólu u dzieci z grupy eksperymentalnej istotnie różniła się w porównaniu z grupą kontrolną (p<0,05). Podczas gdy 70% dzieci w grupie kontrolnej odczuwało silny ból z powodu zmiany opatrunku, większość dzieci w grupie eksperymentalnej (77,5%) odczuwała „trochę bólu”.

Podczas procesu upuszczania krwi dzieci z grupy gier wideo będą miały okazję bawić się dźwiękowymi i wizualnymi grami wideo, w które mogą grać jedną ręką. W ten sposób dzieci otrzymają zarówno bodźce wzrokowe, jak i słuchowe. Preferowane będzie, aby dzieci grały w grę wideo, o której wiedzą i wiedzą, jak w nią grać. Z tego powodu dzieci z grupy gier wideo będą miały możliwość wyboru gier wideo odpowiednich do ich wieku i poziomu rozwoju na smartfonach rodziców. Te gry wideo objęte zakresem badań nie zostaną nazwane i nie będą promowane/reklamowane.

kalejdoskop Kalejdoskop to materiał do gry, w którym widoczne są kolorowe wzory. Zaglądając do wnętrza kalejdoskopu, można dostrzec wzory uzyskane w wyniku odbicia dwóch zwierciadeł, które sąsiadują ze sobą pod kątem 60 stopni. Kiedy dziecko przekręca dolną część kalejdoskopu i patrzy przez soczewkę, koraliki w kalejdoskopie układają się w różne wzory. Wzory pojawiające się w różny sposób przyciągają uwagę dziecka i rozpraszają go. W badaniu Prajapati (2018) kalejdoskop okazał się skuteczny w zmniejszaniu bólu podczas pobierania krwi w porównaniu z grupą kontrolną. W badaniu Kunjumon i Upendrababu (2018) kalejdoskop okazał się skuteczny w leczeniu bólu podczas kaniulacji dożylnej u dzieci w wieku 4-6 lat. W badaniach przeprowadzonych przez Semerci i Akgün Kostak (2020) ustalono, że kalejdoskop skutecznie zmniejsza ból u dzieci w wieku 6-12 lat. W wyniku przeprowadzonych badań stwierdzono, że karty rozpraszające są skuteczniejsze w zmniejszaniu odczuwanego bólu niż kalejdoskop.

W tym badaniu wykorzystany zostanie kalejdoskop z kolorowymi wzorami, które mogą być obsługiwane przez dzieci jedną ręką. W ramach badań dzieci zostaną zapoznane z kalejdoskopem i wyjaśnią, jak z niego korzystać. Po zabiegu kalejdoskop zostanie zdezynfekowany przy użyciu odpowiednich materiałów dezynfekujących.

Zbieranie danych odbywać się będzie na zasadzie dobrowolności udziału w badaniu. Nazwiska osób nie są wymagane, a informacje uzyskane z formularzy będą traktowane jako poufne i zostaną wykorzystane wyłącznie w ramach niniejszego badania. Na badanie zostanie uzyskana pisemna zgoda, a dziecko i rodzic będą mieli prawo do separacji na każdym etapie badania. Metody, które zostaną użyte w badaniu nie stanowią zagrożenia dla zdrowia. Gdy dojdzie do nieoczekiwanej sytuacji, badania zostaną przerwane i podjęta zostanie niezbędna interwencja.

Aspekty etyczne i prawne badań W celu przeprowadzenia badań przede wszystkim uzyskano zgody autorów, którzy drogą elektroniczną podawali turecką ważność i rzetelność skal do badań. Rodzinom dzieci spełniających kryteria doboru grupy badawczej zostanie wyjaśniony cel badania, udzielone zostaną odpowiedzi na ich pytania oraz uzyskana zostanie ich pisemna zgoda. Rodzicom zostanie wyjaśnione, że podane przez nich informacje będą traktowane jako poufne i nie będą wykorzystywane nigdzie indziej. Ponadto osoby, które nie chcą uczestniczyć w badaniu za ustną zgodą dzieci, nie zostaną objęte badaniem. W badaniach, ponieważ wykorzystanie fenomenu ludzkiego wymaga ochrony praw jednostki, zostaną spełnione odpowiednie zasady etyczne „Zasada świadomej zgody”, „Zasada dobrowolności” oraz „Zasada ochrony poufności”.