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Die Wirkung von zwei verschiedenen kognitiven und verhaltensbezogenen kombinierten Programmen bei der Blutentnahme

10. Februar 2025 aktualisiert von: Ayse Sonay Turkmen, Prof.Dr, Karamanoğlu Mehmetbey University

Die Wirkung von zwei verschiedenen kombinierten kognitiven und verhaltensbezogenen Programmen bei der Blutentnahme auf Schmerzen, Angst und Angst bei Kindern und das Zufriedenheitsniveau der Eltern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von zwei verschiedenen kognitiv-behavioralen kombinierten Programmen, einschließlich Videospielen oder Kaleidoskop, auf die Schmerzen, Ängste und Ängste von Kindern, die eine therapeutische oder diagnostische venöse Blutentnahme beantragen, und die Zufriedenheit ihrer Eltern zu untersuchen Ebenen. Darüber hinaus zielt diese Forschung darauf ab, durch die Bewertung von Kindern und Eltern einen ganzheitlichen Ansatz für die Kindergesundheit zu schaffen.

Die Population der Forschung werden Kinder im Alter von 8 bis 10 Jahren sein, die zwischen Februar 2022 und März 2022 in die Kinderblutentnahmeeinheit des Karaman Training and Research Hospital kommen. Die Stichprobe der Studie besteht aus 96 Kindern und ihren Eltern, die sich zu den festgelegten Terminen bei der Blutentnahmestelle beworben haben, die Einschlusskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Die pädiatrische Blutentnahmestelle ist wochentags von 08:00 bis 16:00 Uhr im Einsatz. Um die Anzahl der Proben zu bestimmen, wurde eine Leistungsanalyse mit dem G*Power (v3.1.9) durchgeführt. Programm. Es war geplant, die Studie mit insgesamt 96 Kindern und ihren Eltern durchzuführen, 32 in jeder Gruppe, unter Berücksichtigung möglicher Fallverluste während des Forschungszeitraums.

Die Auswertung der Daten erfolgt in der Computerumgebung mit dem Paketprogramm SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0. Prozentverteilungen, Mittelwert, Standardabweichung, Chi-Quadrat-Test, Varianzanalyse werden bei der Analyse der Daten verwendet. Zusätzlich wird die Varianz der Gruppen mit dem Levene-Test untersucht, um weitere Analysen vorzunehmen. In Fällen, in denen die Varianz gleich ist, wird die Bonferroni-Analyse in fortgeschrittenen Post-Hoc-Analysen verwendet, und die Dunnett-T3-Analyse wird in Fällen verwendet, in denen die Varianz nicht gleich ist. Die Forschungsergebnisse werden mit dem 95-%-Konfidenzintervall auf dem Signifikanzniveau p < 0,05 bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Art der Forschung Die Studie wurde in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Forschungsdesign geplant, um die Wirkung von zwei verschiedenen kognitiven und verhaltensbezogenen kombinierten Programmen, einschließlich Videospielen oder Kaleidoskop, auf die Schmerzen, Ängste und Beklemmungen zu untersuchen, die Kinder aufgrund der venösen Blutentnahme erfahren Zufriedenheitsgrad ihrer Eltern.

Variablen der Studie Abhängige Variablen: Children's Visual Analog Scale (VAS), Wong Baker Faces Pain Scale (Wong-Baker Faces Pain Scale- W-BFS), Child Fear Inventory (CDS), Child Anxiety Scale-State Scale (CAS-D ), PedsQL-Gesundheitswerte aus der Care Parental Satisfaction Scale.

Unabhängige Variablen: Soziodemografische Merkmale, Videospiel oder Kaleidoskop, darunter zwei verschiedene kognitiv-behaviorale kombinierte Programmanwendungen.

Hypothesen Hypothese 1. Ein kombiniertes kognitives und verhaltensbezogenes Programm, einschließlich eines Videospiels bei der Blutentnahme, hat eine Auswirkung auf die Schmerz-, Angst- und Angstniveaus von Kindern.

Hypothese 2. Ein kombiniertes kognitives und verhaltensbezogenes Programm, einschließlich Kaleidoskop bei der Blutentnahme, wirkt sich auf das Schmerz-, Angst- und Angstniveau von Kindern aus.

Hypothese 3. Es gibt einen Unterschied im Schmerz-, Angst- und Angstniveau zwischen den Kindern, die das kognitiv-behaviorale kombinierte Programm einschließlich Videospiel bei der Blutentnahme verwendeten, und den Kindern, die das kognitiv-behaviorale kombinierte Programm einschließlich Kaleidoskop verwendeten.

Hypothese 4. Kognitives und verhaltensbezogenes kombiniertes Programm einschließlich Videospiel bei der Blutentnahme wirkt sich auf die Zufriedenheit der Eltern aus.

Hypothese 5. Kognitiv-behavioral kombiniertes Programm einschließlich Kaleidoskop bei der Blutentnahme wirkt sich auf die Zufriedenheit der Eltern aus.

Hypothese 6. Es gibt einen Unterschied in der Zufriedenheit zwischen den Eltern der Kinder, die das kombinierte kognitiv-behaviorale Programm einschließlich Videospiel bei der Blutentnahme verwendet haben, und den Eltern der Kinder, die das kognitiv-behaviorale kombinierte Programm einschließlich des Kaleidoskops verwendet haben.

Um die Anzahl der Proben zu bestimmen, wurde eine Leistungsanalyse mit dem G*Power (v3.1.9) durchgeführt. Programm. Die Aussagekraft der Studie wird als 1-β (β = Wahrscheinlichkeit eines Fehlers 2. Art) ausgedrückt und sollte in allgemeinen Studien eine Aussagekraft von 80 % haben. Es wurde eine Power-Analyse durchgeführt, um die Angemessenheit der Stichprobengröße der Studie zu bestimmen; Die Aussagekraft der Studie wurde mit 0,95 bei einem Signifikanzniveau von 0,05, einem Konfidenzintervall von 0,95 und einer Effektgröße von 0,97 bestimmt. Dementsprechend müssen in jeder Gruppe 29 Personen sein. Es war geplant, die Studie mit insgesamt 96 Kindern und ihren Eltern durchzuführen, 32 in jeder Gruppe, unter Berücksichtigung möglicher Fallverluste während des Forschungszeitraums.

Randomisierung Der Prozess der Einschreibung von Kindern und Eltern in Gruppen wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. In der Studie werden "Stratifizierungs- und Block-Randomisierungsmethoden" verwendet, um die Teilnehmer Kontroll- und Interventionsgruppen zuzuweisen. In der Literatur wurde berichtet, dass Alter, Geschlecht und Angst vor interventionellen Eingriffen zu den Faktoren gehören, die die Angst und den Stress beeinflussen, die Kinder bei interventionellen Eingriffen erfahren. Dementsprechend werden die Kinder für die Geschlechtsvariable „Mädchen und Junge“, für die Angst vor dem Eingriff „Angst und keine Angst“ stratifiziert und randomisiert mit Blöcken. Die bestimmten Schichten wurden als Codes erzeugt, die von dem permutationsbasierten Computerprogramm erhalten wurden. Welcher Buchstabe die Interventions- oder Kontrollgruppe sein würde, wurde zu Beginn der Untersuchung durch die Methode des geschlossenen undurchsichtigen Umschlags bestimmt. Dementsprechend wurde das A für die Kontrollgruppe verwendet, das B für das kognitiv-behaviorale kombinierte Programm mit dem Videospiel und das C für das kognitiv-behaviorale kombinierte Programm mit dem Kaleidoskop. Diese Blocksets werden vom Forscher in Umschläge unterschiedlicher Farbe und Größe gesteckt und in einer schwarzen Tasche aufbewahrt. Es wird festgestellt, in welcher Schicht sich die Kinder befinden. Anhand des von den Kindern zufällig gezogenen Blocksatzes aus der schwarzen Tüte wird ermittelt, in welche Gruppe das ermittelte Kind gehört. Die von den Kindern gewählten Gruppen sind die gleichen wie die ihrer Eltern. Wenn sich die nächsten untergeordneten Elemente in derselben Schicht befinden, wird der Blocksatz bis zur Fertigstellung des Satzes fortgesetzt. Wenn festgestellt wird, dass sich das ankommende Kind in einer anderen Schicht befindet, wird ein neuer Blocksatz aus der Tasche ausgewählt und die Gruppe bestimmt.

S1 Mädchen, Angst ABAA, CACB, ACBB, CABC, BACC, BACB S2 Mädchen, Keine Angst AACB, ABAC, ABAB, CACB, BCCC, ABBC S3 Junge, Angst ABCC, ABCA, BCAC, ABBB, CBBC, CAAA S4 Junge, Nicht Angst ABAA, CACB, ACBB, CABC, BCAB, ACCB

Die venöse Blutentnahme aller in die Studie eingeschlossenen Kinder wird von einer erfahrenen Krankenschwester in der pädiatrischen Blutentnahmeeinheit durchgeführt. Somit werden die Anwendungsunterschiede, die während des venösen Blutentnahmevorgangs auftreten können, eliminiert. Es war geplant, die Informationen über die Kinder und ihre Familien in einem Zeitraum von etwa 5 Minuten vor dem Eingriff durch die Methode der persönlichen Befragung durch den Forscher unter Verwendung des "Descriptive Information Form" zu sammeln. Darüber hinaus wird der Forscher die Messinstrumente vorstellen, die sie Kindern und Eltern bewerten werden.

Entsprechend der routinemäßigen Anwendung der Blutentnahmeeinheit sind die Merkmale im Zusammenhang mit dem Blutentnahmeprozess unten aufgeführt:

  • Der Bereich, in dem die venöse Blutprobe entnommen wird (dick in der Fossa antecubitalis/Vene nahe der Hautoberfläche)
  • Die Dicke der dabei verwendeten Nadel (21 G 38 mm Nadel)
  • Verwendete Blutentnahmetechnik (mit der gleichen Art von Tourniquet)
  • Umgebungsfaktoren (Wärme-, Licht- und Lärmschutz)
  • Aderlassstuhl für Kinder
  • Die verwendete antiseptische Lösung (70 % Alkohol)
  • Bearbeitungszeit (durchschnittlich 3 Minuten)

In der Datensammlung, Kinder- und Eltern-Diagnoseformular, visuelle Analogskala für Kinder (VAS), Wong Baker Faces Pain Scale (Wong-Baker Faces Pain Scale-W-BFS), Child Fear Scale (CDS), Child Anxiety Scale-State Scale ( CAS) verwendet wurden. -D) werden zwei verschiedene kognitiv-behaviorale kombinierte Programmanwendungen verwendet, darunter PedsQL Health Care Parental Satisfaction Scale, Videospiel oder Kaleidoskop.

Formular zur Identifizierung von Kindern und Eltern Das Muster ist ein Formular, das vom Forscher erstellt wurde, indem Expertenmeinungen eingeholt und die Literatur durchgesehen wurden, um Informationen über die ausgewählten Kinder und ihre Eltern zu erhalten. Form; Es besteht aus Fragen, die die demografischen Merkmale des Kindes und seiner Eltern umfassen, ob das Kind an einer Krankheit leidet, und die Variablen, die das Schmerz- und Angstniveau des Kindes aufgrund des Verfahrens beeinflussen können. Vor Beginn der Forschung wird der Interview- und Beobachtungsbogen bei fünf Kindern und ihren Eltern angewendet. Unverständliche Stellen werden korrigiert und ergänzt. Diese Kinder und ihre Eltern werden von der Untersuchung ausgeschlossen.

Visuelle Analogskala (VAS-Visuelle Analogskala) Die VAS wird normalerweise als 10 cm lange Linie dargestellt, deren eines Ende mit „kein Schmerz“ und das andere mit „stärkster vorstellbarer Schmerz“ gekennzeichnet ist. Die Patienten werden gebeten, die Stärke ihrer Schmerzen auf einer 100-mm-Linie zu markieren. Der vom Patienten markierte Punkt wird vom 0-Punkt aus gemessen und die Stärke der Schmerzen bestimmt. VAS für Kinder ab 7 Jahren wird als leicht verständlich und einfach anzuwenden definiert. Diese in dieser Studie verwendete Skala wird nur vom Kind bewertet. Studien haben seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit gezeigt. Es wurde festgestellt, dass es für die Verwendung in allen Kulturen geeignet ist, da es sich um eine visuelle Skala handelt.

Wong Baker Faces Pain Comparison Scale (W-BFS) Sie ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen zur Messung der Schmerzstärke bei Kindern. Diese Skala wurde 1981 von Donna Lee Wong und Connie Morain Baker entwickelt und 1983 überarbeitet. Die Skala dient der Schmerzdiagnostik bei Kindern im Alter von 3-18 Jahren. Es wurde berichtet, dass die Anwendung von W-BPS bei Kindern über drei Jahren, die das Ausmaß der Schmerzen verbal ausdrücken können, unbedenklich ist. Es gibt Gesichtsformen und Zahlen auf der Skala. Schmerz wird zwischen „0“ und „10“ Punkten bewertet. Die Stärke des Schmerzempfindens drückt sich mit zunehmender Mimik aus. Fragen Sie die Kinder: „Welches Gesicht zeigt Ihren Schmerz?“, „Wie viele Punkte würden Sie Ihrem Schmerz geben?“ Er wird gebeten, seinen Schmerz einzuschätzen, indem er Fragen stellt wie: Der Elternteil wird auch gebeten, den Schmerz entsprechend der Reaktion des Kindes einzuschätzen. Abschließend wird die beobachtende Pflegekraft gebeten, den von ihr beobachteten Schmerz entsprechend der Reaktion des Kindes in einer anderen Umgebung zu bewerten, ohne die vom Kind und den Eltern gegebene Punktzahl zu sehen. Es wurde festgestellt, dass es für die Verwendung in allen Kulturen geeignet ist, da es sich um eine visuelle Skala handelt.

Child Fear Scale (CLO) Diese Skala wurde von McMurtry et al. in 2011. Es wurde ins Türkische übersetzt und die Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Gerceker et al. Es wird verwendet, um das Angstniveau von Kindern zu messen. Bei dieser Methode wird dem Kind ein Bild gezeigt, das fünf Gesichtsausdrücke enthält, die zwischen 0 und 4 bewertet werden. 0 bedeutet keine Angst; 4 zeigt die höchste Angst. Diese;

  • "0" neutraler Ausdruck
  • "1" sehr wenig Angst
  • "2" etwas Angst (etwas Angst)
  • "3" mehr Angst (mehr Angst)
  • „4“ gilt als höchstmögliche Angst (starke Angst). Diese Skala kann sowohl vom Forscher als auch von der Familie angewendet werden, um die Angst vor und während des Eingriffs zu messen. Vor dem Eingriff wird den Kindern die Verwendung der Waage erklärt. Wenn das Kind zum Ausdruck bringt, dass es es versteht, wird es gebeten, auszudrücken, wie viel Angst es vor dem Aderlass hat. Fragen Sie die Kinder: „Kannst du dir diese Gesichter ansehen und ein Gesicht auswählen, das zeigt, wie verängstigt du ohne Blutabnahme bist?“ Sie werden aufgefordert, durch Fragen zu punkten. Die vom Kind abgegebene Punktzahl wird notiert. Ebenso werden die Eltern und die beobachtende Krankenschwester gebeten, das Angstniveau des Kindes zu bestimmen, ohne es dem Kind zu zeigen. Schließlich fragten die Kinder nach dem Eingriff: „Kannst du dir das Gesicht aussuchen, das zeigt, wie viel Angst du während der Blutabnahme hast?“ und werden gebeten, anhand ihres Gesichtsausdrucks zu punkten. Die Eltern werden auch gebeten, anhand des Gesichtsausdrucks einzuschätzen, wie ängstlich das Kind ist, ohne die Einschätzung des Kindes während der Blutabnahme zu sehen. Ebenso bewertet die beobachtende Krankenschwester das Angstniveau des Kindes und die Ergebnisse werden aufgezeichnet. Um die Skala in dieser Studie zu verwenden, wurde der Autor, der die türkische Validität und Reliabilität feststellte, per E-Mail kontaktiert.

Kombiniertes kognitives Verhaltensprogramm Das kombinierte kognitive Verhaltensprogramm basiert auf der einschlägigen Literatur und berücksichtigt die Entwicklungsmerkmale von Kindern. Dann wurden Meinungen von Experten auf diesem Gebiet bezüglich des Programms eingeholt. Das Programm wurde entsprechend den Expertenmeinungen aktualisiert. Fünf Kinder werden für die Implementierung des Cognitive-Behavioral Combined Application Package pilotiert. Die Pilotanwendung wird auf Video aufgezeichnet und diese Aufnahmen werden dem Expertenteam präsentiert. In die Pilotstudie eingeschlossene Kinder werden nicht in die Analyse der Studie einbezogen.

Video Game (Use of Visual and Audio System) Bei dieser Methode, die es ermöglicht, die Aufmerksamkeit aktiv abzulenken, indem visuelle und auditive Reize zusammen gegeben werden, wird der Fokus der Aufmerksamkeit auf einen anderen Ort als den Schmerz gelenkt, wobei gleichzeitig viele Sinne aktiviert werden. Kaheniet al. (2016) mit 80 Kindern mit Verbrennungen zweiten Grades wurden die Kinder der Experimentalgruppe während des Verbandswechsels mit einem Videospiel von Schmerzen abgelenkt. Es wurde festgestellt, dass der mittlere Schmerzwert der Kinder in der Versuchsgruppe einen signifikanten Unterschied zur Kontrollgruppe ausmachte (p < 0,05). Während 70 % der Kinder in der Kontrollgruppe aufgrund des Verbandswechsels starke Schmerzen hatten, hatten die meisten Kinder in der Versuchsgruppe (77,5 %) „einige Schmerzen“.

Während des Aderlasses werden Kinder in der Videospielgruppe mit Audio- und visuellen Videospielen gespielt, die sie mit einer Hand spielen können. So werden den Kindern sowohl visuelle als auch auditive Reize geboten. Es wird bevorzugt, dass Kinder das Videospiel spielen, über das sie Kenntnisse haben und wissen, wie man das Spiel spielt. Aus diesem Grund erhalten Kinder in der Videospielgruppe die Möglichkeit, auf dem Smartphone ihrer Eltern Videospiele auszuwählen, die ihrem Alter und Entwicklungsstand entsprechen. Diese Videospiele im Rahmen der Recherche werden nicht genannt und nicht beworben/beworben.

Kaleidoskop Kaleidoskop ist ein Spielmaterial, in dem bunte Muster zu sehen sind. Beim Blick in das Kaleidoskop ergeben sich Muster, die durch die Reflexion zweier Spiegellichter erhalten werden, die mit einer Neigung von 60 Grad zueinander benachbart sind. Wenn das Kind den unteren Teil des Kaleidoskops dreht und durch die Linse schaut, bilden die Perlen im Kaleidoskop unterschiedliche Muster. Muster, die auf unterschiedliche Weise erscheinen, ziehen die Aufmerksamkeit des Kindes auf sich und lenken es ab. In der Studie von Prajapati (2018) wurde festgestellt, dass Kaleidoskop Schmerzen während der Blutentnahme im Vergleich zur Kontrollgruppe wirksam lindert. In der Studie von Kunjumon und Upendrababu (2018) wurde festgestellt, dass das Kaleidoskop bei der Schmerzbehandlung während der intravenösen Kanülierung bei Kindern im Alter von 4 bis 6 Jahren wirksam ist. In der von Semerci und Akgün Kostak (2020) durchgeführten Forschung wurde festgestellt, dass das Kaleidoskop bei der Schmerzlinderung bei Kindern im Alter von 6-12 Jahren wirksam ist. Als Ergebnis der Forschung wurde festgestellt, dass Ablenkungskarten den empfundenen Schmerz wirksamer reduzieren als das Kaleidoskop.

In dieser Studie wird ein Kaleidoskop mit bunten Mustern verwendet, das von Kindern mit einer Hand bedient werden kann. In der Recherche wird Kindern das Kaleidoskop vorgestellt und seine Handhabung erklärt. Nach dem Eingriff wird das Kaleidoskop mit geeigneten Desinfektionsmitteln desinfiziert.

Die Datenerhebung erfolgt auf der Grundlage freiwilliger Teilnahme an der Forschung. Namen von Personen werden nicht abgefragt und die aus den Formularen erhaltenen Informationen werden vertraulich behandelt und nur im Rahmen dieser Forschung verwendet. Für die Studie wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt und das Kind und der Elternteil haben das Recht, sich in jedem Stadium der Studie zu trennen. Die in der Studie anzuwendenden Methoden beinhalten keine gesundheitlichen Risiken. Wenn sich eine unerwartete Situation entwickelt, werden die Studien abgebrochen und die erforderlichen Maßnahmen ergriffen.

Ethische und rechtliche Aspekte der Forschung Um die Forschung durchzuführen, wurden zunächst per E-Mail Genehmigungen von den Autoren eingeholt, die die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der in der Forschung zu verwendenden Skalen bestätigten. Den Familien der Kinder, die die Auswahlkriterien der Forschungsgruppe erfüllen, wird der Zweck der Studie erklärt, ihre Fragen werden beantwortet und ihr schriftliches Einverständnis wird eingeholt. Den Eltern wird erklärt, dass die von ihnen gemachten Angaben vertraulich behandelt und nicht anderweitig verwendet werden. Darüber hinaus werden diejenigen, die mit mündlicher Zustimmung der Kinder nicht an der Studie teilnehmen möchten, nicht in die Studie aufgenommen. Da die Nutzung des Phänomens Mensch den Schutz individueller Rechte erfordert, werden in der Forschung die relevanten ethischen Grundsätze „Prinzip der informierten Einwilligung“, „Prinzip der freiwilligen Mitarbeit“ und „Prinzip des Schutzes der Vertraulichkeit“ erfüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Karaman, Truthahn, 70100
        • Rekrutierung
        • KaramanogluMehmetbeyU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ayşe Sonay Türkmen, Assoc.Prof
      • Karaman, Truthahn
        • Abgeschlossen
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern und Kinder sind bereit, an der Forschung teilzunehmen,
  • Schriftliche und mündliche Zustimmung der Eltern, mündliche Zustimmung der Kinder,
  • Das Kind ist in der Altersgruppe 8-10,
  • Das Kind ist zur Blutabnahme ins Zentrum gekommen,
  • Das Kind hat keine Hör- oder Hörprobleme,
  • Abwesenheit von Schmerz,
  • Das Kind und die Eltern sprechen und verstehen Türkisch bequem,
  • Der geistige Entwicklungsstand des Kindes, um die gestellten Fragen beantworten zu können,
  • In den letzten 6 Stunden vor der Anwendung keine Medikamente einnehmen, die eine analgetische Wirkung hervorrufen,
  • Das kognitive Niveau und die motorische Entwicklung von Kindern sind für das Spielen von Videospielen oder die Verwendung eines Kaleidoskops geeignet.
  • Ein Videospiel, das das Kind auf dem Telefon der Eltern spielt,
  • Der Gefäßzugang erfolgt in einem Zug,
  • Der Gefäßzugang wird von derselben Pflegekraft durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist nicht in der Altersgruppe 8-10,
  • Das Kind hat ein Hör- oder Hörproblem,
  • Schmerzen haben,
  • Die Unfähigkeit des Kindes und der Eltern, Türkisch bequem zu sprechen und zu verstehen,
  • Das Kind ist nicht auf der geistigen Entwicklungsstufe, um die gestellten Fragen beantworten zu können,
  • Eltern und Kinder sind nicht bereit, an der Forschung teilzunehmen,
  • Eltern geben keine schriftliche und mündliche Zustimmung, Kinder geben keine mündliche Zustimmung,
  • In den letzten 6 Stunden vor der Anwendung Medikamente eingenommen zu haben, die eine analgetische Wirkung hervorrufen,
  • Das kognitive Niveau und die motorische Entwicklung von Kindern sind nicht für das Spielen von Videospielen oder die Verwendung eines Kaleidoskops geeignet.
  • Kein Videospiel, das das Kind auf dem Telefon der Eltern spielt,
  • Der Gefäßzugang kann nicht auf einmal durchgeführt werden,
  • Der Gefäßzugang wird nicht von derselben Pflegekraft durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Videogruppe
Während des Blutvergießens werden den Kindern der Videospielgruppe Audio- und visuelle Videospiele vorgespielt, die sie mit einer Hand spielen können. Dadurch werden den Kindern sowohl visuelle als auch auditive Reize vermittelt. Es wird bevorzugt, dass Kinder das Videospiel spielen, über das sie Kenntnisse haben und wissen, wie man das Spiel spielt. Aus diesem Grund erhalten die Kinder der Videospielgruppe die Möglichkeit, auf dem Smartphone ihrer Eltern Videospiele auszuwählen, die ihrem Alter und Entwicklungsstand entsprechen. Diese Videospiele im Rahmen der Recherche werden nicht namentlich genannt und nicht beworben.
es wird nicht eingegriffen.
Sonstiges: Kaleidoskop-Gruppe
In dieser Studie wird ein Kaleidoskop mit bunten Mustern verwendet, das von Kindern mit einer Hand bedient werden kann. In der Recherche wird den Kindern das Kaleidoskop vorgestellt und die Handhabung erklärt. Nach dem Eingriff wird das Kaleidoskop mit geeigneten Desinfektionsmitteln desinfiziert.
es wird nicht eingegriffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Punktzahl fürchten
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Ängste der Kinder vor, während und nach dem Eingriff werden bewertet (0-4 Punkte).
5 Minuten
Schmerz durchschnittliche Punktzahl
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Schmerzen der Kinder vor, während und nach dem Eingriff werden bewertet (0-4 Punkte).
5 Minuten
Zufriedenheitsgrad der Eltern
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Zufriedenheit der Eltern nach dem Eingriff wird bewertet (0-4 Punkte).
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cognitive-Behavioral

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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