Vliv dvou různých kognitivně-behaviorálních kombinovaných programů při odběru krve

Typ výzkumu Studie byla naplánována v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu s cílem prozkoumat účinek dvou různých kognitivně-behaviorálních kombinovaných programů, včetně videoher nebo kaleidoskopu, na bolest, strach a úzkost, kterou děti zažívají v důsledku odběru žilní krve a úroveň spokojenosti jejich rodičů.

Proměnné proměnné závislé na studii: Dětská vizuální analogová škála (VAS), Wong Baker Faces škála bolesti (Wong-Baker Faces Pain Scale- W-BFS), Child Fear Inventory (CDS), Child Anxiety Scale-State Scale (CAS-D ), zdravotní skóre PedsQL ze stupnice spokojenosti rodičů péče.

Nezávislé proměnné: Sociodemografické charakteristiky, videohra nebo kaleidoskop, včetně dvou různých kognitivně-behaviorálních kombinovaných programových aplikací.

Hypotézy Hypotéza 1. Kognitivně-behaviorální kombinovaný program včetně videohry při odběru krve má vliv na úroveň bolesti, strachu a úzkosti dětí.

Hypotéza 2. Kognitivně-behaviorální kombinovaný program zahrnující kaleidoskop při odběru krve má vliv na míru bolesti, strachu a úzkosti dětí.

Hypotéza 3. Mezi dětmi, které používaly kognitivně-behaviorální kombinovaný program včetně videohry při odběru krve, a dětmi, které používaly kognitivně-behaviorální kombinovaný program včetně kaleidoskopu, je rozdíl v úrovni bolesti, strachu a úzkosti.

Hypotéza 4. Kognitivně-behaviorální kombinovaný program zahrnující videohru při odběru krve má vliv na míru spokojenosti rodičů.

Hypotéza 5. Kognitivně-behaviorální kombinovaný program zahrnující kaleidoskop při odběru krve má vliv na míru spokojenosti rodičů.

Hypotéza 6. Existuje rozdíl v úrovni spokojenosti mezi rodiči dětí, kteří při odběru krve používali kognitivně-behaviorální kombinovaný program včetně videohry, a rodiči dětí, kteří používali kognitivně-behaviorální kombinovaný program včetně kaleidoskopu.

Aby bylo možné určit počet vzorků, byla provedena analýza výkonu pomocí G*Power (v3.1.9) program. Síla studie je vyjádřena jako 1-β (β = pravděpodobnost chyby typu II) a obecně by studie měla mít 80% sílu. Pro stanovení adekvátnosti velikosti vzorku studie byla provedena analýza síly; Síla studie byla stanovena na 0,95 s hladinou významnosti 0,05, intervalem spolehlivosti 0,95 a velikostí účinku 0,97. V každé skupině tedy musí být 29 lidí. Bylo plánováno provést výzkum s celkem 96 dětmi a jejich rodiči, 32 v každé skupině, s ohledem na možné ztráty případů během výzkumného období.

Randomizace Proces zápisu dětí a rodičů do skupin bude náhodně přidělen. Ve studii budou použity „metody stratifikace a blokové randomizace“ při zařazování účastníků do kontrolních a intervenčních skupin. V literatuře se uvádí, že věk, pohlaví a strach z intervenčních postupů patří mezi faktory ovlivňující strach a stres, který děti při intervenčních postupech zažívají. Podle toho budou děti stratifikovány jako „dívka a chlapec“ pro proměnnou pohlaví, „bojí se a nebojí se“ pro strach z procedury a bude aplikována randomizace s bloky. Určené vrstvy byly vytvořeny jako kódy získané z počítačového programu založeného na permutaci. Na začátku výzkumu, které písmeno bude intervenční nebo kontrolní skupinou, bylo určeno metodou uzavřené neprůhledné obálky. V souladu s tím bylo A použito pro kontrolní skupinu, B pro kognitivně-behaviorální kombinovaný program s videohrou a C pro kognitivně-behaviorální kombinovaný program s kaleidoskopem. Tyto blokové sady výzkumník vloží do obálek různých barev a velikostí a uloží je do černého sáčku. Zjistí se, v jaké vrstvě děti jsou. V jaké skupině bude určené dítě, se určí podle blokové sady náhodně vylosované dětmi z černého pytle. Skupiny vybrané dětmi budou stejné jako skupiny jejich rodičů. Pokud jsou další děti ve stejné vrstvě, sada bloků bude pokračovat až do dokončení sady. Když se zjistí, že příchozí dítě je v jiné vrstvě, vybere se ze sáčku nová sada bloků a určí se skupina.

S1 dívka, bojí se ABAA, CACB, ACBB, CABC, BACC, BACB S2 dívka, nebojí se AACB, ABAC, ABAB, CACB, BCCC, ABBC S3 chlapec, bojí se ABCC, ABCA, BCAC, ABBB, CBBC, CAAA S4 chlapec, ne strach ABAA, CACB, ACBB, CABC, BCAB, ACCB

Odběr žilní krve u všech dětí zařazených do studie provede zkušená sestra na dětském odběrovém oddělení. Odpadnou tak aplikační rozdíly, které mohou nastat při procesu odběru žilní krve. Sběr informací o dětech a jejich rodinách byl plánován v časovém úseku cca 5 minut před zákrokem metodou osobního rozhovoru výzkumníkem pomocí „Formuláru popisných informací“. Výzkumník navíc dětem a rodičům představí nástroje měření, které budou skórovat.

Podle rutinního používání jednotky pro odběr krve jsou funkce související s procesem odběru krve uvedeny níže:

• Oblast, kde se odebírá vzorek žilní krve (silná v antekubitální jámě / žíle blízko povrchu kůže)
• Tloušťka jehly použité v procesu (jehla 21 G 38 mm)
• Použitá technika odběru krve (za použití stejného typu turniketu)
• Environmentální faktory (kontrola tepla, světla a hluku)
• flebotomické křeslo pro děti
• Použitý antiseptický roztok (70% alkohol)
• Doba zpracování (průměrně 3 minuty)

Ve sběru dat, formulář pro diagnostiku dítěte a rodiče, dětská vizuální analogová škála (VAS), škála bolesti Wong Baker Faces (Wong-Baker Faces Pain Scale- W-BFS), škála dětského strachu (CDS), škála dětské úzkosti-stavová škála ( CAS) byly použity. -D), budou použity dvě různé kognitivně-behaviorální kombinované programové aplikace včetně PedsQL Health Care Parental Satisfaction Scale, Videohry nebo kaleidoskopu.

Formulář pro identifikaci dítěte a rodiče Vzorek je formulář, který výzkumník připravil na základě odborného posudku a prostudování literatury, aby získal informace o vybraných dětech a jejich rodičích. Formulář; skládá se z otázek, které zahrnují demografické charakteristiky dítěte a jeho rodičů, zda dítě trpí nějakou nemocí a proměnné, které mohou ovlivnit míru bolesti a strachu dítěte v důsledku zákroku. Před zahájením výzkumu bude forma rozhovoru a pozorování aplikována na pět dětí a jejich rodiče. Nesrozumitelné části budou opraveny a dopracovány. Tyto děti a jejich rodiče budou z výzkumu vyloučeni.

Vizuální analogová škála (VAS-Visual Analog Scale) VAS je obvykle prezentována jako 10 cm čára s jedním koncem označeným „žádná bolest“ a druhým „nejhorší představitelná bolest“. Pacienti jsou požádáni, aby označili závažnost své bolesti na linii 100 mm. Bod označený pacientem se měří od bodu 0 a určuje se závažnost bolesti. VAS pro děti starší 7 let je definován jako snadno srozumitelný a snadno použitelný. Tato stupnice použitá v této studii bude hodnocena pouze dítětem. Studie prokázaly jeho platnost a spolehlivost. Bylo uvedeno, že je vhodný pro použití ve všech kulturách, protože jde o vizuální měřítko.

Wong Baker Faces Pain Comparison Scale (W-BFS) Je jednou z nejčastěji používaných škál pro měření závažnosti bolesti u dětí. Tato stupnice byla vyvinuta Donnou Lee Wong a Connie Morain Baker v roce 1981 a revidována v roce 1983. Škála se používá při diagnostice bolesti u dětí ve věku 3-18 let. Bylo hlášeno, že použití W-BPS je bezpečné u dětí starších tří let, které mohou verbálně vyjádřit míru bolesti. Na stupnici jsou tvary obličeje a čísla. Bolest je hodnocena mezi "0" a "10" body. Míra pociťované bolesti je vyjádřena se zvyšující se mírou mimiky. Zeptejte se dětí: "Který obličej ukazuje vaši bolest?", "Kolik bodů byste dali své bolesti?" Bude požádán, aby ohodnotil svou bolest pomocí otázek typu Rodič bude také požádán, aby zhodnotil bolest podle reakce dítěte. Nakonec bude sestra-pozorující požádána, aby ohodnotila bolest, kterou pozoruje, podle reakce dítěte v jiném prostředí, aniž by viděla skóre dané dítětem a rodičem. Bylo uvedeno, že je vhodný pro použití ve všech kulturách, protože jde o vizuální měřítko.

Child Fear Scale (CLO) Tato stupnice byla vyvinuta McMurtry et al. v roce 2011. Byla přeložena do turečtiny a turecké studie validity a spolehlivosti byla provedena Gercekerem et al. Slouží k měření míry strachu dětí. Při této metodě se dítěti zobrazí obrázek obsahující pět výrazů obličeje hodnocených mezi 0 a 4. 0 znamená, že se nebojí; 4 ukazuje nejvyšší strach. Tyto;

• "0" neutrální výraz
• "1" velmi malý strach
• "2" nějaký strach (nějaká úzkost)
• "3" více strachu (více úzkosti)
• "4" je považován za nejvyšší možný strach (těžká úzkost). Tuto škálu může výzkumník i rodina použít k měření strachu před a během procedury. Před zákrokem bude dětem řečeno, jak váhu používat. Když dítě vyjádří, že rozumí, bude požádáno, aby vyjádřilo, jak se bojí krveprolití. Zeptejte se dětí: "Dokážete se podívat na tyto tváře a vybrat tvář, která ukazuje, jak se bojíte bez odběru krve?" Budete požádáni o skóre tím, že se zeptáte. Bude zaznamenáno skóre dané dítětem. Stejně tak budou rodič a pozorující sestra požádáni, aby určili míru strachu dítěte, aniž by to dítěti ukazovali. Nakonec se děti po zákroku zeptaly: "Můžete si vybrat obličej, na kterém je vidět, jak se bojíte při odběru krve?" a budou požádáni, aby skórovali podle jejich výrazů obličeje. Rodič bude také požádán, aby ohodnotil, jak moc se dítě bojí, na základě mimiky, aniž by viděl hodnocení dítěte během odběru krve. Obdobně bude pozorující sestra hodnotit míru strachu dítěte a bude zaznamenáno skóre. Za účelem použití škály v této studii byl autor, který provedl tureckou validitu a spolehlivost, kontaktován prostřednictvím e-mailu.

Kognitivně-behaviorální kombinovaný program Kognitivně-behaviorální kombinovaný program je založen na literatuře na toto téma a bere v úvahu vývojové charakteristiky dětí. Poté byly obdrženy názory odborníků v dané oblasti týkající se programu. Program byl aktualizován v souladu s odbornými posudky. Pět dětí bude pilotně testováno pro implementaci kognitivně-behaviorálního kombinovaného aplikačního balíčku. Pilotní aplikace bude nahrána na video a tyto nahrávky budou prezentovány expertnímu týmu. Děti zařazené do pilotního projektu nebudou zahrnuty do analýzy studie.

Videohra (využití vizuálního a zvukového systému) Při této metodě, která umožňuje aktivně odvádět pozornost společným podáváním vizuálních a sluchových podnětů, se těžiště pozornosti soustředí na jiné místo, než je bolest, za současné aktivace mnoha smyslů. Kaheni a kol. (2016) s 80 dětmi s popáleninami 2. stupně byly děti v experimentální skupině odvráceny od bolesti videohrou při převazování. Bylo zjištěno, že průměrné skóre bolesti dětí v experimentální skupině představovalo významný rozdíl ve srovnání s kontrolní skupinou (p<0,05). Zatímco 70 % dětí v kontrolní skupině pociťovalo silnou bolest v důsledku výměny obvazu, většina dětí v experimentální skupině (77,5 %) měla „nějaké bolesti“.

Během procesu krveprolití si děti ve skupině videoher budou hrát s audio a vizuálními videohrami, které mohou hrát jednou rukou. Dětem tak budou poskytnuty jak zrakové, tak sluchové podněty. Bude upřednostňováno, aby děti hrály videohru, o které mají znalosti a vědí, jak ji hrát. Z tohoto důvodu dostanou děti ve skupině videoher možnost vybrat si videohry vhodné pro jejich věk a úroveň vývoje na chytrých telefonech svých rodičů. Tyto videohry v rámci výzkumu nebudou jmenovány a nebudou propagovány/inzerovány.

kaleidoskop Kaleidoskop je herní materiál, ve kterém jsou vidět barevné vzory. Při pohledu do kaleidoskopu jsou obrazce získané odrazem dvou zrcadlových světel, která spolu sousedí se sklonem 60 stupňů mezi sebou. Když dítě otočí spodní část kaleidoskopu a dívá se přes čočku, korálky v kaleidoskopu tvoří různé vzory. Vzory, které se objevují různými způsoby, přitahují pozornost dítěte a rozptylují ho. Ve studii Prajapatiho (2018) bylo zjištěno, že kaleidoskop je účinný při snižování bolesti při odběru krve ve srovnání s kontrolní skupinou. Ve studii Kunjumona a Upendrababu (2018) bylo zjištěno, že kaleidoskop je účinný při zvládání bolesti při intravenózní kanylaci u dětí ve věku 4–6 let. Ve výzkumu, který provedli Semerci a Akgün Kostak (2020), bylo zjištěno, že kaleidoskop je účinný při snižování bolesti u dětí ve věku 6-12 let. Výsledkem výzkumu bylo zjištění, že rozptylovací karty jsou při snižování pociťované bolesti účinnější než kaleidoskop.

V této studii bude použit kaleidoskop s barevnými vzory, které mohou děti používat jednou rukou. V rámci výzkumu bude dětem představen kaleidoskop a vysvětleno, jak jej používat. Po zákroku bude kaleidoskop dezinfikován pomocí vhodných dezinfekčních materiálů.

Sběr dat bude probíhat na základě dobrovolnosti k účasti ve výzkumu. Jména osob nejsou požadována a informace získané z formulářů budou považovány za důvěrné a budou použity pouze v rámci tohoto výzkumu. Pro studii bude získán písemný souhlas a dítě a rodič budou mít právo oddělit se v kterékoli fázi studie. Metody použité ve studii neobsahují žádná zdravotní rizika. Když dojde k neočekávané situaci, bude studium ukončeno a provede se nezbytný zásah.

Etické a právní aspekty výzkumu K provedení výzkumu byla nejprve získána povolení od autorů, kteří prostřednictvím e-mailu potvrdili tureckou platnost a spolehlivost škál, které mají být ve výzkumu použity. Rodinám dětí, které splňují kritéria výběru výzkumné skupiny, bude vysvětlen účel studie, bude zodpovězen jejich dotaz a bude získán písemný souhlas. Rodičům bude vysvětleno, že informace, které poskytnou, budou důvěrné a nebudou použity nikde jinde. Navíc ti, kteří se nebudou chtít zúčastnit studie s ústním souhlasem dětí, nebudou do studie zařazeni. Vzhledem k tomu, že využití lidského fenoménu vyžaduje ochranu práv jednotlivce, budou ve výzkumu naplňovány příslušné etické principy „Princip informovaného souhlasu“, „Princip dobrovolnictví“ a „Princip ochrany důvěrnosti“.