两种不同的认知行为组合程序在采血中的效果

研究类型 该研究计划采用随机对照实验研究设计，以检验两种不同的认知行为组合方案（包括视频游戏或万花筒）对儿童因静脉采血和父母的满意度。

研究因变量的变量：儿童视觉模拟量表 (VAS)、Wong Baker 面部疼痛量表 (Wong-Baker Faces Pain Scale-W-BFS)、儿童恐惧量表 (CDS)、儿童焦虑量表-状态量表 (CAS-D) ), 来自护理父母满意度量表的 PedsQL 健康评分。

自变量：社会人口特征、视频游戏或万花筒，包括两种不同的认知行为组合程序应用程序。

假设 假设 1. 包括视频游戏在内的采血中的认知行为联合项目对儿童的疼痛、恐惧和焦虑水平有影响。

假设 2. 包括采血万花筒在内的认知行为联合项目对儿童的疼痛、恐惧和焦虑水平有影响。

假设 3。 使用包括视频游戏在内的认知行为联合程序采血的儿童与使用包括万花筒在内的认知行为联合程序的儿童在疼痛、恐惧和焦虑水平上存在差异。

假设 4. 包括视频游戏在内的认知行为联合项目采血对父母的满意度有影响。

假设 5. 包括采血万花筒在内的认知行为联合项目对父母的满意度有影响。

假设 6。 在采血过程中使用包括视频游戏在内的认知行为结合程序的儿童家长与使用包括万花筒在内的认知行为结合程序的儿童家长在满意度上存在差异。

为了确定样本数量，使用 G*Power (v3.1.9) 进行了功率分析 程序。 研究的功效表示为 1-β（β = II 类错误的概率），一般研究应具有 80% 的功效。 进行功效分析以确定研究样本量的充分性；研究的功效确定为 0.95，显着性水平为 0.05，置信区间为 0.95，效应大小为 0.97。 因此，每组必须有29人。 计划对总共 96 名儿童及其父母进行研究，每组 32 名，考虑到研究期间可能发生的病例损失。

随机化 将儿童和家长分组的过程将被随机分配。 在该研究中，“分层和块随机化方法”将用于将参与者分配到控制组和干预组。 据文献报道，年龄、性别和对介入手术的恐惧是影响儿童在介入手术中经历的恐惧和压力的因素之一。 因此，孩子们将被分层为“女孩和男孩”的性别变量，“害怕和不害怕”的过程的恐惧，将应用块随机化。 确定的层被创建为从基于排列的计算机程序中获得的代码。 在研究开始时，通过封闭不透明信封法确定哪个字母将成为干预组或对照组。 因此，A 用于控制组，B 用于认知行为组合程序与视频游戏，C 用于认知行为组合程序与万花筒。 这些积木组会被研究人员放在不同颜色和大小的信封中，并保存在一个黑色的袋子里。 将确定孩子在哪个阶层。 将根据孩子们从黑色袋子中随机抽取的积木组来确定被确定的孩子在哪个组。 孩子们选择的小组将与父母选择的小组相同。 如果下一个孩子在同一层，块集将继续直到集完成。 当确定传入的孩子在不同的层时，会从包中选择一个新的块集，并确定组。

S1 女孩，害怕 ABAA，CACB，ACBB，CABC，BACC，BACB S2 女孩，不害怕 AACB，ABAC，ABAB，CACB，BCCC，ABBC S3 男孩，害怕 ABCC，ABCA，BCAC，ABBB，CBBC，CAAA S4 男孩，不害怕 ABAA、CACB、ACBB、CABC、BCAB、ACCB

研究中包括的所有儿童的静脉血采集将由儿科采血部门的一名经验丰富的护士进行。 从而消除了静脉采血过程中可能出现的应用差异。 计划由研究者使用“描述性信息表”以面对面访谈的方式在手术前约5分钟的时间内收集有关儿童及其家人的信息。 此外，研究者会向孩子和家长介绍他们将要打分的测量工具。

根据采血单元的常规应用，与采血过程相关的特点列举如下：

• 采集静脉血样的区域（肘前窝/靠近皮肤表面的静脉较厚）
• 工艺用针粗细（21G 38mm针）
• 使用的采血技术（使用相同类型的止血带）
• 环境因素（热、光和噪声控制）
• 儿童放血椅
• 使用的消毒液（70%酒精）
• 处理时间（平均3分钟）

在数据采集中，儿童及家长诊断表、儿童视觉模拟量表（VAS）、Wong-Baker面部疼痛量表（Wong-Baker Faces Pain Scale-W-BFS）、儿童恐惧量表（CDS）、儿童焦虑量表-状态量表（ CAS）被使用。 -D)，将使用两个不同的认知行为组合程序应用程序，包括 PedsQL 医疗保健父母满意度量表、视频游戏或万花筒。

儿童和父母身份识别表样本是研究人员通过听取专家意见并查阅文献以获得有关所选儿童及其父母的信息而准备的表格。 形式;它包含的问题包括孩子及其父母的人口统计特征、孩子是否患有任何疾病，以及可能影响孩子因手术而产生的疼痛和恐惧程度的变量。 在开始研究之前，访谈和观察表将应用于五个孩子和他们的父母。 无法理解的部分将被更正并最终确定。 这些孩子和他们的父母将被排除在研究之外。

视觉模拟量表（VAS-Visual Analog Scale） VAS 通常呈现为一条 10 厘米的线，一端标记为“无痛”，另一端标记为“可想象的最严重疼痛”。 要求患者在 100 毫米的线上标记他们疼痛的严重程度。 患者标记的点从 0 点开始测量，并确定疼痛的严重程度。 针对 7 岁以上儿童的 VAS 被定义为易于理解和易于应用。 本研究中使用的量表将仅由儿童进行评估。 研究表明其有效性和可靠性。 据说它适用于所有文化，因为它是一种视觉尺度。

Wong Baker 面部疼痛比较量表 (W-BFS) 它是衡量儿童疼痛严重程度最常用的量表之一。 该量表由 Donna Lee Wong 和 Connie Morain Baker 于 1981 年制定，并于 1983 年修订。 该量表用于诊断 3-18 岁儿童的疼痛。 据报道，可以口头表达疼痛程度的三岁以上儿童使用 W-BPS 是安全的。 体重秤上有脸型和数字。 疼痛在“0”和“10”分之间分级。 感觉疼痛的程度随着面部表情程度的增加而表达。 问孩子“哪张脸表现出你的痛苦？”，“你会给你的痛苦打几分？” 他将被要求通过提出以下问题来评估他的疼痛。父母也将被要求根据孩子的反应评估疼痛。 最后，观察护士会被要求根据孩子在另一个环境中的反应对她观察到的疼痛进行评分，而不会看到孩子和家长给出的分数。 据说它适用于所有文化，因为它是一种视觉尺度。

儿童恐惧量表 (CLO) 该量表由 McMurtry 等人开发。在2011年。 它被翻译成土耳其语，土耳其语的有效性和可靠性研究由 Gerceker 等人进行。 它用于衡量儿童的恐惧程度。 在这个方法中，给孩子看一张包含五种面部表情的图片，评分在 0 到 4 之间。0 表示不害怕；0 表示不害怕；0 表示不害怕。 4表示最高的恐惧。 这些;

• “0”中性表达
• “1”很少害怕
• 《2》有些恐惧（有些焦虑）
• “3”更多的恐惧（更多的焦虑）
• “4”被认为是最可能的恐惧（严重的焦虑）。 研究人员和家人都可以应用这个量表来衡量手术前和手术过程中的恐惧。 在手术之前，孩子们将被告知如何使用体重秤。 当孩子表示他明白时，他会被要求表达他有多害怕放血。 问孩子们，“你能看看这些面孔，并在不抽血的情况下选出一张能表现出你有多害怕的面孔吗？” 你会被要求通过提问来得分。 孩子给出的分数将被记录下来。 同样，父母和观察护士将被要求确定孩子的恐惧程度，但不向孩子展示。 最后，手术结束后，孩子们问道：“你能选择在抽血时表现出你有多害怕的脸吗？”并会被要求根据他们的面部表情打分。 父母还将被要求根据面部表情对孩子的恐惧程度进行评分，而不会在抽血期间看到孩子的评估。 同样，观察护士会对孩子的恐惧程度进行评分，并记录分数。 为了在本研究中使用该量表，通过电子邮件联系了制作土耳其语效度和信度的作者。

认知-行为联合计划 认知-行为联合计划以有关该主题的文献为基础，并考虑到儿童的发展特点。 然后，从该领域的专家那里收到了有关该计划的意见。 该计划已根据专家意见进行了更新。 将对五名儿童进行认知行为组合应用程序包的试点。 试点应用程序将被记录在视频中，这些记录将提交给专家团队。 试验中包含的儿童将不包含在研究分析中。

视频游戏（使用视觉和听觉系统） 在这种方法中，通过同时提供视觉和听觉刺激来主动转移注意力，注意力的焦点被吸引到与疼痛不同的地方，同时激活许多感官。 卡赫尼等人。 (2016) 有 80 名二度烧伤的儿童，实验组的儿童在换药期间通过视频游戏分散了疼痛。 结果发现，实验组儿童的平均疼痛评分与对照组相比有显着差异（p<0.05）。 对照组中有 70% 的儿童因换药而出现剧烈疼痛，而实验组中的大多数儿童 (77.5%) 则“有些疼痛”。

在放血过程中，电子游戏组的孩子们将玩他们可以单手玩的视听电子游戏。 因此，儿童将同时获得视觉和听觉刺激。 最好让孩子们玩他们了解并知道如何玩游戏的视频游戏。 为此，视频游戏组的孩子将有机会在父母的智能手机上选择适合他们年龄和发展水平的视频游戏。 这些研究范围内的视频游戏不会被命名，也不会被推广/广告。

万花筒 万花筒是一种可以看到五颜六色图案的游戏素材。 往万花筒内部看，有两道镜光反射而成的图案，相邻两道镜面光呈60度倾角。 当孩子转动万花筒的下部，透过镜头看时，万花筒中的珠子就形成了不同的图案。 以不同方式出现的图案会吸引孩子的注意力并分散他的注意力。 在 Prajapati (2018) 的研究中，与对照组相比，万花筒被发现能有效减轻采血过程中的疼痛。 在 Kunjumon 和 Upendrababu（2018 年）的研究中，发现万花筒可有效缓解 4-6 岁儿童静脉插管期间的疼痛。 在 Semerci 和 Akgün Kostak（2020 年）进行的研究中，确定万花筒可有效减轻 6-12 岁儿童的疼痛。 研究结果表明，分散注意力的卡片比万花筒更能有效减轻疼痛感。

在这项研究中，将使用儿童可以单手使用的带有彩色图案的万花筒。 在研究中，将万花筒介绍给孩子们，并讲解如何使用。 手术后，万花筒将使用适当的消毒材料进行消毒。

数据收集将在自愿参与研究的基础上进行。 不要求提供人员姓名，从表格中获得的信息将保密，并且仅在本研究范围内使用。 将获得研究的书面同意，儿童和父母将有权在研究的任何阶段分开。 研究中使用的方法不包含任何健康风险。 当出现意外情况时，将终止研究并进行必要的干预。

研究的伦理和法律方面为了开展研究，首先，作者通过电子邮件获得了作者的许可，作者使研究中使用的量表具有土耳其语的有效性和可靠性。 向符合研究组选择标准的患儿家属说明研究目的，回答其问题并取得书面同意。 将向家长解释，他们提供的信息将被保密，不会在其他任何地方使用。 此外，经儿童口头同意不愿参加研究者，将不纳入研究。 在研究中，由于对人类现象的使用需要保护个体权利，相关的伦理原则“知情同意原则”、“自愿原则”和“保密保护原则”将得到履行。