Effekten av to forskjellige kognitiv-atferdsmessige kombinerte programmer i blodinnsamling

Type forskning Studien ble planlagt i et randomisert kontrollert eksperimentelt forskningsdesign for å undersøke effekten av to forskjellige kognitiv-atferdsmessige kombinerte programmer, inkludert videospill eller kaleidoskop, på smerten, frykten og angsten som barn opplever på grunn av venøs blodoppsamling og tilfredshetsnivået til foreldrene.

Variabler i studien Avhengige variabler: Children's Visual Analog Scale (VAS), Wong Baker Faces Pain Scale (Wong-Baker Faces Pain Scale- W-BFS), Child Fear Inventory (CDS), Child Anxiety Scale-State Scale (CAS-D) ), PedsQL helsepoeng fra Care Parental Satisfaction Scale.

Uavhengige variabler: Sosiodemografiske kjennetegn, videospill eller kaleidoskop, inkludert to forskjellige kognitiv-atferdsmessige kombinerte programapplikasjoner.

Hypoteser Hypotese 1. Kognitivt-atferdsmessig kombinert program inkludert videospill i blodinnsamling har en effekt på barns smerte-, frykt- og angstnivå.

Hypotese 2. Kognitivt-atferdsmessig kombinert program inkludert kaleidoskop i blodinnsamling har effekt på barns smerte-, frykt- og angstnivå.

Hypotese 3. Det er en forskjell i smerte-, frykt- og angstnivåer mellom barna som brukte det kognitive-atferdsmessige kombinerte programmet inkludert videospill i blodinnsamling og barna som brukte det kognitive-atferdsmessige kombinerte programmet inkludert kalejdoskop.

Hypotese 4. Kognitivt-atferdsmessig kombinert program inkludert videospill i blodinnsamling har en effekt på foreldrenes tilfredshetsnivå.

Hypotese 5. Kognitivt-atferdsmessig kombinert program inkludert kaleidoskop i blodinnsamling har effekt på foreldrenes tilfredshetsnivå.

Hypotese 6. Det er en forskjell i tilfredshetsnivåer mellom foreldrene til barna som brukte det kognitive-atferdsmessige kombinerte programmet inkludert videospill i blodinnsamlingsprosessen og foreldrene til barna som brukte det kognitive-atferdsmessige kombinerte programmet inkludert kalejdoskopet.

For å bestemme antall prøver ble effektanalyse utført ved å bruke G*Power (v3.1.9) program. Studiens styrke er uttrykt som 1-β (β = sannsynlighet for type II feil), og generelt skal studier ha 80 % kraft. Effektanalyse ble utført for å bestemme tilstrekkeligheten av prøvestørrelsen til studien; Kraften til studien ble bestemt til å være 0,95 med et signifikansnivå på 0,05, et konfidensintervall på 0,95 og en effektstørrelse på 0,97. Følgelig må det være 29 personer i hver gruppe. Det var planlagt å gjennomføre forskningen med totalt 96 barn og deres foreldre, 32 i hver gruppe, med tanke på mulige sakstap i løpet av forskningsperioden.

Randomisering Prosessen med å melde barn og foreldre inn i grupper vil bli tilfeldig tildelt. I studien vil «stratifiserings- og blokkrandomiseringsmetoder» bli brukt for å tildele deltakere til kontroll- og intervensjonsgrupper. Det er rapportert i litteraturen at alder, kjønn og frykt for intervensjonsprosedyrer er blant faktorene som påvirker frykten og stresset som barn opplever i intervensjonsprosedyrer. Følgelig vil barna bli stratifisert som "jente og gutt" for kjønnsvariabelen, "redd og ikke redd" av frykt for prosedyren, og randomisering med blokker vil bli brukt. De bestemte lagene ble opprettet som koder hentet fra det permutasjonsbaserte dataprogrammet. I begynnelsen av forskningen ble hvilken bokstav som skulle være intervensjons- eller kontrollgruppen bestemt av metoden med lukket ugjennomsiktig konvolutt. Følgelig ble A-en brukt for kontrollgruppen, B-en for det kognitiv-atferdsmessige kombinerte programmet med videospillet, og C-en for det kognitive-atferdsmessige kombinert programmet med kaleidoskopet. Disse blokksettene vil bli plassert i konvolutter i forskjellige farger og størrelser av forskeren og oppbevart i en svart pose. Det vil avgjøres hvilket sjikt barna er i. Det vil bli bestemt hvilken gruppe det bestemte barnet skal være i i henhold til blokksettet tilfeldig trukket av barna fra den svarte posen. Gruppene som velges av barna vil være de samme som foreldrene deres. Hvis de neste barna er i samme lag, vil blokksettet fortsette til ferdigstillelsen av settet. Når det er fastslått at det innkommende barnet er i et annet lag, vil et nytt blokksett velges fra sekken og gruppen bestemmes.

S1 Jente, Redd ABAA, CACB, ACBB, CABC, BACC, BACB S2 Jente, Ikke redd AACB, ABAC, ABAB, CACB, BCCC, ABBC S3 Gutt, Redd ABCC, ABCA, BCAC, ABBB, CBBC, CAAA S4 Gutt, Ikke redd ABAA, CACB, ACBB, CABC, BCAB, ACCB

Venøs blodprøvetaking av alle barn som er inkludert i studien vil bli utført av en erfaren sykepleier i den pediatriske blodprøveenheten. Dermed vil påføringsforskjellene som kan oppstå under den venøse blodoppsamlingsprosessen bli eliminert. Det var planlagt å samle informasjonen om barna og deres familier i en tidsperiode på ca. 5 minutter før prosedyren ved ansikt-til-ansikt-intervjumetode av forskeren ved bruk av "Descriptive Information Form". I tillegg vil forskeren introdusere måleverktøyene som de skal skåre for barn og foreldre.

I henhold til den rutinemessige bruken av blodoppsamlingsenheten, er funksjonene knyttet til blodoppsamlingsprosessen oppført nedenfor:

• Området der den venøse blodprøven tas (tykt i antecubital fossa/vene nær hudoverflaten)
• Tykkelsen på nålen som brukes i prosessen (21 G 38 mm nål)
• Blodinnsamlingsteknikk som brukes (med samme type turniquet)
• Miljøfaktorer (varme, lys og støykontroll)
• flebotomistol for barn
• Den antiseptiske løsningen som ble brukt (70 % alkohol)
• Behandlingstid (gjennomsnittlig 3 minutter)

I datainnsamling, diagnoseskjema for barn og foreldre, Children's Visual Analog Scale (VAS), Wong Baker Faces Pain Scale (Wong-Baker Faces Pain Scale- W-BFS), Child Fear Scale (CDS), Child Anxiety Scale-State Scale ( CAS) ble brukt. -D), vil to forskjellige kognitiv-atferdsmessige kombinerte programapplikasjoner, inkludert PedsQL Health Care Parental Satisfaction Scale, Videospill eller kalejdoskop bli brukt.

Skjema for identifisering av barn og foreldre. Utvalget er et skjema utarbeidet av forskeren ved å ta ekspertuttalelser og gjennomgå litteraturen for å få informasjon om de utvalgte barna og deres foreldre. Form; den består av spørsmål som inkluderer de demografiske egenskapene til barnet og dets foreldre, om barnet har noen sykdom, og variablene som kan påvirke barnets smerte- og fryktnivåer på grunn av prosedyren. Før oppstart av forskningen vil intervju- og observasjonsskjemaet bli brukt på fem barn og deres foreldre. Uforståelige deler vil bli rettet og ferdigstilt. Disse barna og deres foreldre vil bli ekskludert fra forskningen.

Visual Analog Scale (VAS-Visual Analog Scale) VAS presenteres vanligvis som en 10 cm linje med den ene enden merket "ingen smerte" og den andre "verst tenkelige smerte". Pasientene blir bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten på en 100 mm linje. Punktet merket av pasienten måles fra 0-punktet og alvorlighetsgraden av smerten bestemmes. VAS for barn over 7 år er definert som lett å forstå og lett å bruke. Denne skalaen som brukes i denne studien vil kun bli evaluert av barnet. Studier har vist dens gyldighet og pålitelighet. Det har blitt uttalt at det er egnet for bruk i alle kulturer fordi det er en visuell skala.

Wong Baker Faces Pain Comparison Scale (W-BFS) Det er en av de mest brukte skalaene for å måle alvorlighetsgraden av smerte hos barn. Denne skalaen ble utviklet av Donna Lee Wong og Connie Morain Baker i 1981 og revidert i 1983. Skalaen brukes ved diagnostisering av smerte hos barn i alderen 3-18 år. Det er rapportert at bruk av W-BPS er trygt hos barn eldre enn tre år som verbalt kan uttrykke graden av smerte. Det er ansiktsformer og tall på skalaen. Smerte graderes mellom "0" og "10" poeng. Nivået av følt smerte uttrykkes med økende grader av ansiktsuttrykk. Spør barna "Hvilket ansikt viser smerten din?", "Hvor mange poeng vil du gi smertene dine?" Han vil bli bedt om å vurdere smerten ved å stille spørsmål som Forelderen vil også bli bedt om å vurdere smerten i henhold til barnets reaksjon. Til slutt vil observatørsykepleieren bli bedt om å rangere smerten hun observerer i henhold til barnets reaksjon i et annet miljø, uten å se poengsummen gitt av barnet og forelderen. Det har blitt uttalt at det er egnet for bruk i alle kulturer fordi det er en visuell skala.

Child Fear Scale (CLO) Denne skalaen ble utviklet av McMurtry et al. i 2011. Den ble oversatt til tyrkisk og tyrkisk validitet og reliabilitetsstudie ble utført av Gerceker et al. Den brukes til å måle nivået av frykt for barn. I denne metoden får barnet vist et bilde som inneholder fem ansiktsuttrykk evaluert mellom 0 og 4. 0 indikerer ingen frykt; 4 viser den høyeste frykten. Disse;

• "0" nøytralt uttrykk
• "1" veldig lite frykt
• "2" litt frykt (noe angst)
• "3" mer frykt (mer angst)
• "4" regnes som den høyest mulige frykten (alvorlig angst). Denne skalaen kan brukes av både forskeren og familien for å måle frykt før og under prosedyren. Før prosedyren vil barna bli fortalt hvordan de skal bruke vekten. Når barnet gir uttrykk for at det forstår, vil det bli bedt om å uttrykke hvor redd han er for blodåren. Spør barna: "Kan du se på disse ansiktene og velge et ansikt som viser hvor redd du er uten blodprøve?" Du vil bli bedt om å score ved å spørre. Poengsummen gitt av barnet vil bli registrert. Likeledes vil forelderen og den observerende sykepleieren bli bedt om å bestemme barnets fryktnivå uten å vise det til barnet. Til slutt, etter prosedyren, spurte barna: "Kan du velge ansiktet som viser hvor redd du er under blodprøvetakingen?" og vil bli bedt om å score i henhold til deres ansiktsuttrykk. Forelderen vil også bli bedt om å vurdere hvor redd barnet er basert på ansiktsuttrykk, uten å se barnets vurdering under blodprøvetakingen. På samme måte vil den observerende sykepleieren vurdere barnets fryktnivå og skårene vil bli registrert. For å bruke skalaen i denne studien ble forfatteren, som laget den tyrkiske validiteten og reliabiliteten, kontaktet via e-post.

Kognitivt-atferdsbasert kombinert program Det kognitive-atferdsmessige kombinertprogrammet er basert på litteraturen om emnet og tar hensyn til barnas utviklingstrekk. Deretter ble det mottatt meninger fra eksperter på området angående programmet. Programmet er oppdatert i tråd med ekspertuttalelser. Fem barn vil bli pilotert for implementering av Kognitiv-Behavioral Combined Application Package. Pilotsøknaden vil bli tatt opp på video og disse opptakene vil bli presentert for ekspertteamet. Barn inkludert i piloten vil ikke bli inkludert i analysen av studien.

Videospill (bruk av visuelle og lydsystemer) I denne metoden, som gjør det mulig å aktivt avlede oppmerksomheten ved å gi visuelle og auditive stimuli sammen, trekkes oppmerksomhetsfokuset til et annet sted enn smerte, med samtidig aktivering av mange sanser. Kaheni et al. (2016) med 80 barn med andregradsforbrenninger, ble barna i forsøksgruppen distrahert fra smerte med et videospill under bandasjebytte. Det ble funnet at gjennomsnittlig smertescore til barna i forsøksgruppen gjorde en signifikant forskjell sammenlignet med kontrollgruppen (p<0,05). Mens 70 % av barna i kontrollgruppen opplevde sterke smerter på grunn av bandasjeskifte, hadde de fleste barna i forsøksgruppen (77,5 %) «noe smerter».

Under blodutsettingsprosessen vil barn i videospillgruppen bli spilt med lyd- og visuelle videospill som de kan spille med én hånd. Dermed vil barna få både visuelle og auditive stimuli. Det vil bli foretrukket at barn spiller videospillet som de har kunnskap om og vet hvordan de skal spille. Av denne grunn vil barn i videospillgruppen få sjansen til å velge videospill som passer for deres alder og utviklingsnivå på foreldrenes smarttelefoner. Disse videospillene innenfor rammen av undersøkelsen vil ikke bli navngitt og vil ikke bli promotert/annonsert.

kaleidoscope Kaleidoscope er et spillmateriale der fargerike mønstre sees. Når man ser inne i kalejdoskopet, er det mønstre oppnådd ved refleksjon av to speillys, som ligger ved siden av hverandre med en helning på 60 grader mellom dem. Når barnet snur nedre del av kaleidoskopet og ser gjennom linsen, danner perlene i kaleidoskopet forskjellige mønstre. Mønstre som vises på forskjellige måter tiltrekker barnets oppmerksomhet og distraherer det. I studien til Prajapati (2018) ble kaleidoskop funnet å være effektivt for å redusere smerte under blodinnsamling sammenlignet med kontrollgruppen. I studien til Kunjumon og Upendrababu (2018) ble kaleidoskop funnet å være effektivt til å håndtere smerte under intravenøs kanylering hos barn i alderen 4-6 år. I forskningen utført av Semerci og Akgün Kostak (2020) ble det fastslått at kaleidoskopet er effektivt for å redusere smerte hos barn i alderen 6-12 år. Som et resultat av forskningen ble det funnet at distraksjonskort er mer effektive for å redusere smerten enn kaleidoskopet.

I denne studien skal det brukes et kalejdoskop med fargerike mønstre som kan brukes av barn med én hånd. I forskningen vil kaleidoskopet bli introdusert for barn og hvordan man bruker det vil bli forklart. Etter prosedyren vil kaleidoskopet desinfiseres med passende desinfiserende materialer.

Datainnsamling vil skje på grunnlag av frivillighet for å delta i forskningen. Navn på personer er ikke forespurt, og informasjonen som innhentes fra skjemaene vil bli holdt konfidensiell og vil kun brukes innenfor rammen av denne forskningen. Skriftlig samtykke vil bli innhentet for studien, og barnet og forelderen vil ha rett til å skilles på ethvert stadium av studien. Metodene som skal brukes i studien inneholder ingen helserisiko. Når en uventet situasjon oppstår, vil studiene avsluttes og nødvendig intervensjon gjøres.

Etiske og juridiske aspekter ved forskning For å utføre forskningen ble det først og fremst innhentet tillatelser fra forfatterne, som gjorde den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaene som skal brukes i forskningen, via e-post. Hensikten med studien vil bli forklart til familiene til barna som oppfyller forskergruppens utvalgskriterier, deres spørsmål vil bli besvart og deres skriftlige samtykke vil bli innhentet. Det vil bli forklart til foreldrene at informasjonen de gir vil bli holdt konfidensiell og ikke brukes andre steder. I tillegg vil ikke de som ikke ønsker å delta i studien med muntlig tillatelse fra barna bli inkludert i studien. I forskningen, siden bruken av det menneskelige fenomenet krever beskyttelse av individuelle rettigheter, vil de relevante etiske prinsippene «Informed Consent Principle», «Volunteering Principle» og «Principle of Protection of Confidentiality» oppfylles.