Het effect van twee verschillende gecombineerde cognitief-gedragsprogramma's bij bloedafname

Type onderzoek De studie was gepland in een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoeksopzet om het effect te onderzoeken van twee verschillende cognitief-gedragsmatige gecombineerde programma's, waaronder videogames of caleidoscoop, op de pijn, angst en angst die kinderen ervaren als gevolg van veneuze bloedafname en de tevredenheidsniveau van hun ouders.

Variabelen van het onderzoek Afhankelijke variabelen: Children's Visual Analog Scale (VAS), Wong Baker Faces Pain Scale (Wong-Baker Faces Pain Scale-W-BFS), Child Fear Inventory (CDS), Child Anxiety Scale-State Scale (CAS-D ), PedsQL Health Scores van de Care Parental Satisfaction Scale.

Onafhankelijke variabelen: sociodemografische kenmerken, videogame of caleidoscoop, inclusief twee verschillende cognitief-gedragsmatige gecombineerde programmatoepassingen.

Hypothesen Hypothese 1. Een cognitief-gedragstherapeutisch gecombineerd programma inclusief videogame bij bloedafname heeft effect op de pijn-, angst- en angstniveaus van kinderen.

Hypothese 2. Een cognitief-gedragstherapeutisch gecombineerd programma met caleidoscoop bij bloedafname heeft effect op pijn-, angst- en angstniveaus bij kinderen.

Hypothese 3. Er is een verschil in pijn-, angst- en angstniveau tussen de kinderen die het cognitief-gedragstherapeutische gecombineerde programma inclusief videogame bij bloedafname gebruikten en de kinderen die het cognitief-gedragstherapeutische gecombineerde programma inclusief caleidoscoop gebruikten.

Hypothese 4. Een cognitief-gedragstherapeutisch gecombineerd programma inclusief videogame bij bloedafname heeft effect op de tevredenheid van ouders.

Hypothese 5. Cognitief-gedragsmatig gecombineerd programma inclusief caleidoscoop bij bloedafname heeft effect op tevredenheid van ouders.

Hypothese 6. Er is een verschil in tevredenheid tussen de ouders van de kinderen die het cognitief-gedragstherapeutische gecombineerde programma inclusief videogame in het bloedafnameproces gebruikten en de ouders van de kinderen die het cognitief-gedragstherapeutische gecombineerde programma inclusief de caleidoscoop gebruikten.

Om het aantal monsters te bepalen, werd een vermogensanalyse uitgevoerd met behulp van de G*Power (v3.1.9) programma. De power van het onderzoek wordt uitgedrukt als 1-β (β = kans op type II-fout), en in het algemeen zouden studies een power van 80% moeten hebben. Er werd een poweranalyse uitgevoerd om de geschiktheid van de steekproefomvang van het onderzoek te bepalen; De power van het onderzoek werd vastgesteld op 0,95 met een significantieniveau van 0,05, een betrouwbaarheidsinterval van 0,95 en een effectgrootte van 0,97. Dienovereenkomstig moeten er 29 mensen in elke groep zitten. Het was de bedoeling om het onderzoek uit te voeren met in totaal 96 kinderen en hun ouders, 32 in elke groep, rekening houdend met mogelijke verliezen tijdens de onderzoeksperiode.

Randomisatie Het proces van het inschrijven van kinderen en ouders in groepen zal willekeurig worden toegewezen. In de studie zullen "stratificatie- en blokrandomisatiemethoden" worden gebruikt bij het toewijzen van deelnemers aan controle- en interventiegroepen. In de literatuur is gemeld dat leeftijd, geslacht en angst voor interventieprocedures tot de factoren behoren die van invloed zijn op de angst en stress die kinderen ervaren bij interventieprocedures. Dienovereenkomstig zullen de kinderen worden gestratificeerd als "meisje en jongen" voor de geslachtsvariabele, "bang en niet bang" voor de angst voor de procedure, en zal randomisatie met blokken worden toegepast. De bepaalde lagen werden gecreëerd als codes verkregen uit het op permutatie gebaseerde computerprogramma. Aan het begin van het onderzoek werd bepaald welke letter de interventie- of controlegroep zou zijn door middel van de closed ondoorzichtige envelopmethode. Dienovereenkomstig werd de A gebruikt voor de controlegroep, de B voor het cognitief-gedragsmatige gecombineerde programma met de videogame en de C voor het cognitief-gedragsmatige gecombineerde programma met de caleidoscoop. Deze blokkensets worden door de onderzoeker in enveloppen van verschillende kleuren en maten geplaatst en in een zwarte tas bewaard. Er wordt bepaald in welke laag de kinderen zitten. Aan de hand van de blokkenset die willekeurig door de kinderen uit de zwarte zak wordt getrokken, wordt bepaald in welke groep het gedetermineerde kind komt te zitten. De door de kinderen gekozen groepen zijn dezelfde als die van hun ouders. Als de volgende kinderen zich in dezelfde laag bevinden, gaat de blokset door tot de voltooiing van de set. Wanneer wordt vastgesteld dat het inkomende kind in een andere laag zit, wordt er een nieuwe blokkenset uit de zak geselecteerd en wordt de groep bepaald.

S1 Meisje, bang ABAA, CACB, ACBB, CABC, BACC, BACB S2 Meisje, niet bang AACB, ABAC, ABAB, CACB, BCCC, ABBC S3 Jongen, bang ABCC, ABCA, BCAC, ABBB, CBBC, CAAA S4 Jongen, niet bang ABAA, CACB, ACBB, CABC, BCAB, ACCB

Veneuze bloedafname van alle kinderen die deelnemen aan het onderzoek zal worden uitgevoerd door een ervaren verpleegkundige op de pediatrische bloedafnameafdeling. Zo worden de toepassingsverschillen die kunnen optreden tijdens het veneuze bloedafnameproces geëlimineerd. Het was de bedoeling om de informatie over de kinderen en hun families in een tijdsperiode van ongeveer 5 minuten vóór de procedure te verzamelen door middel van een face-to-face interviewmethode door de onderzoeker met behulp van het "Beschrijvend informatieformulier". Daarnaast introduceert de onderzoeker de meetinstrumenten die ze gaan scoren bij kinderen en ouders.

Volgens de routinematige toepassing van de bloedafname-eenheid worden de kenmerken met betrekking tot het bloedafnameproces hieronder vermeld:

• Het gebied waar het veneuze bloedmonster wordt genomen (dik in de antecubitale fossa/ader nabij het huidoppervlak)
• De dikte van de naald die in het proces wordt gebruikt (21 G 38 mm naald)
• Gebruikte bloedafnametechniek (met hetzelfde type tourniquet)
• Omgevingsfactoren (warmte-, licht- en geluidsbeheersing)
• aderlaten stoel voor kinderen
• De gebruikte antiseptische oplossing (70% alcohol)
• Verwerkingstijd (Gemiddeld 3 minuten)

Bij gegevensverzameling, Diagnoseformulier voor kinderen en ouders, Visuele analoge schaal voor kinderen (VAS), Wong Baker Faces Pain Scale (Wong-Baker Faces Pain Scale-W-BFS), Child Fear Scale (CDS), Child Anxiety Scale-State Scale ( CAS) werden gebruikt. -D), zullen twee verschillende cognitief-gedragsmatige gecombineerde programmatoepassingen worden gebruikt, waaronder PedsQL Health Care Parental Satisfaction Scale, Videogame of caleidoscoop.

Kind- en ouderidentificatieformulier De steekproef is een formulier dat is opgesteld door de onderzoeker door de mening van experts te vragen en de literatuur te bestuderen om informatie te verkrijgen over de geselecteerde kinderen en hun ouders. Formulier; het bestaat uit vragen die de demografische kenmerken van het kind en zijn ouders bevatten, of het kind een ziekte heeft, en de variabelen die van invloed kunnen zijn op de pijn en angstniveaus van het kind als gevolg van de procedure. Voor aanvang van het onderzoek wordt het interview- en observatieformulier toegepast bij vijf kinderen en hun ouders. Onbegrijpelijke delen worden gecorrigeerd en afgerond. Deze kinderen en hun ouders worden uitgesloten van het onderzoek.

Visueel Analoge Schaal (VAS-Visueel Analoge Schaal) De VAS wordt meestal weergegeven als een lijn van 10 cm met aan het ene uiteinde 'geen pijn' en aan het andere uiteinde 'ergst denkbare pijn'. Patiënten wordt gevraagd de ernst van hun pijn aan te geven op een lijn van 100 mm. Het door de patiënt gemarkeerde punt wordt gemeten vanaf het 0-punt en de ernst van de pijn wordt bepaald. VAS voor kinderen ouder dan 7 jaar wordt gedefinieerd als gemakkelijk te begrijpen en gemakkelijk toe te passen. Deze schaal die in dit onderzoek wordt gebruikt, wordt alleen door het kind beoordeeld. Studies hebben de validiteit en betrouwbaarheid ervan aangetoond. Er is beweerd dat het geschikt is voor gebruik in alle culturen omdat het een visuele schaal is.

Wong Baker Faces Pain Comparison Scale (W-BFS) Het is een van de meest gebruikte schalen om de ernst van pijn bij kinderen te meten. Deze schaal is ontwikkeld door Donna Lee Wong en Connie Morain Baker in 1981 en herzien in 1983. De schaal wordt gebruikt bij de diagnose van pijn bij kinderen van 3-18 jaar. Er is gemeld dat het gebruik van W-BPS veilig is bij kinderen ouder dan drie jaar die de mate van pijn verbaal kunnen uiten. Er staan ​​gezichtsvormen en cijfers op de schaal. Pijn wordt beoordeeld tussen "0" en "10" punten. De mate van pijn die wordt gevoeld, wordt uitgedrukt met toenemende mate van gezichtsuitdrukking. Vraag de kinderen "Welk gezicht toont uw pijn?", "Hoeveel punten zou u uw pijn geven?" Hij zal worden gevraagd om zijn pijn te beoordelen door vragen te stellen zoals De ouder zal ook worden gevraagd om de pijn te beoordelen op basis van de reactie van het kind. Ten slotte zal de observerende verpleegkundige worden gevraagd om de pijn die ze waarneemt te beoordelen op basis van de reactie van het kind in een andere omgeving, zonder de score van het kind en de ouder te zien. Er is beweerd dat het geschikt is voor gebruik in alle culturen omdat het een visuele schaal is.

Child Fear Scale (CLO) Deze schaal is ontwikkeld door McMurtry et al. in 2011. Het werd vertaald in het Turks en een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Gerceker et al. Het wordt gebruikt om het angstniveau van kinderen te meten. Bij deze methode krijgt het kind een afbeelding te zien met vijf gezichtsuitdrukkingen die worden beoordeeld tussen 0 en 4. 0 geeft geen angst aan; 4 toont de grootste angst. Deze;

• "0" neutrale uitdrukking
• "1" heel weinig angst
• "2" enige angst (enige angst)
• "3" meer angst (meer angst)
• "4" wordt beschouwd als de hoogst mogelijke angst (ernstige angst). Deze schaal kan zowel door de onderzoeker als door de familie worden gebruikt om angst voor en tijdens de procedure te meten. Voorafgaand aan de ingreep krijgen kinderen te horen hoe ze de weegschaal moeten gebruiken. Wanneer het kind zegt dat hij het begrijpt, wordt hem gevraagd uit te drukken hoe bang hij is voor de aderlating. Vraag de kinderen: "Kun je naar deze gezichten kijken en een gezicht kiezen dat laat zien hoe bang je bent zonder bloedafname?" U wordt gevraagd om te scoren door te vragen. De door het kind gegeven score wordt genoteerd. Evenzo zullen de ouder en de observerende verpleegkundige worden gevraagd om het angstniveau van het kind te bepalen zonder dit aan het kind te laten zien. Eindelijk, na de procedure, vroegen de kinderen: "Kun je het gezicht kiezen dat laat zien hoe bang je bent tijdens de bloedafname?" en zal worden gevraagd om te scoren op basis van hun gezichtsuitdrukkingen. De ouder zal ook worden gevraagd om te beoordelen hoe bang het kind is op basis van gezichtsuitdrukkingen, zonder de evaluatie van het kind tijdens de bloedafname te zien. Evenzo beoordeelt de observerende verpleegkundige het angstniveau van het kind en worden de scores geregistreerd. Om de schaal in dit onderzoek te gebruiken, werd via e-mail contact opgenomen met de auteur, die de Turkse validiteit en betrouwbaarheid heeft opgesteld.

Cognitief-gedragscombinatieprogramma Het cognitief-gedragscombinatieprogramma is gebaseerd op de literatuur over dit onderwerp en houdt rekening met de ontwikkelingskenmerken van kinderen. Vervolgens zijn adviezen ontvangen van experts uit het veld over het programma. Het programma is bijgewerkt in overeenstemming met de adviezen van experts. Vijf kinderen zullen worden getest voor de implementatie van het Cognitief-Behavioraal Gecombineerd Applicatiepakket. De pilottoepassing wordt op video vastgelegd en deze opnames worden gepresenteerd aan het expertteam. Kinderen die in de pilot zijn opgenomen, worden niet meegenomen in de analyse van het onderzoek.

Videogame (gebruik van beeld- en audiosysteem) Bij deze methode, die het mogelijk maakt om actief de aandacht af te leiden door visuele en auditieve prikkels samen te geven, wordt de aandacht naar een andere plaats dan pijn getrokken, met gelijktijdige activering van vele zintuigen. Kaheni et al. (2016) met 80 kinderen met tweedegraads brandwonden werden de kinderen in de experimentele groep tijdens de verbandwisseling met een videogame van de pijn afgeleid. Het bleek dat de gemiddelde pijnscore van de kinderen in de experimentele groep een significant verschil maakte in vergelijking met de controlegroep (p<0,05). Terwijl 70% van de kinderen in de controlegroep ernstige pijn ervoer als gevolg van verbandwissel, hadden de meeste kinderen in de experimentele groep (77,5%) "enige pijn".

Tijdens het aderlatingsproces worden kinderen in de videogamegroep gespeeld met audio- en visuele videogames die ze met één hand kunnen spelen. Zo krijgen kinderen zowel visuele als auditieve prikkels. Het heeft de voorkeur dat kinderen de videogame spelen waarvan ze kennis hebben en weten hoe ze de game moeten spelen. Daarom krijgen kinderen in de videogamegroep de kans om videogames te kiezen die passen bij hun leeftijd en ontwikkelingsniveau op de smartphone van hun ouders. Deze videogames die in het kader van het onderzoek vallen, worden niet genoemd en worden niet gepromoot/geadverteerd.

caleidoscoop Caleidoscoop is een spelmateriaal waarin kleurrijke patronen te zien zijn. Als je in de caleidoscoop kijkt, zijn er patronen die worden verkregen door de weerkaatsing van twee spiegellichten, die naast elkaar staan ​​met een helling van 60 graden ertussen. Wanneer het kind het onderste deel van de caleidoscoop draait en door de lens kijkt, vormen de kralen in de caleidoscoop verschillende patronen. Patronen die op verschillende manieren verschijnen, trekken de aandacht van het kind en leiden hem af. In de studie van Prajapati (2018) bleek caleidoscoop effectief te zijn in het verminderen van pijn tijdens bloedafname in vergelijking met de controlegroep. In de studie van Kunjumon en Upendrababu (2018) bleek caleidoscoop effectief te zijn bij het beheersen van pijn tijdens intraveneuze canulatie bij kinderen van 4-6 jaar. In het onderzoek van Semerci en Akgün Kostak (2020) is vastgesteld dat de caleidoscoop effectief is in het verminderen van pijn bij kinderen van 6-12 jaar. Als resultaat van het onderzoek bleek dat afleidingskaarten effectiever zijn in het verminderen van de gevoelde pijn dan de caleidoscoop.

In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een caleidoscoop met kleurrijke patronen die door kinderen met één hand kunnen worden gebruikt. In het onderzoek wordt de caleidoscoop aan kinderen voorgesteld en wordt uitgelegd hoe deze te gebruiken. Na de procedure wordt de caleidoscoop gedesinfecteerd met behulp van geschikte desinfecterende materialen.

Het verzamelen van gegevens vindt plaats op basis van vrijwillige deelname aan het onderzoek. Namen van mensen worden niet gevraagd en de informatie verkregen uit de formulieren zal vertrouwelijk worden behandeld en zal alleen worden gebruikt in het kader van dit onderzoek. Er zal schriftelijke toestemming worden verkregen voor het onderzoek en het kind en de ouder hebben het recht om in elk stadium van het onderzoek uit elkaar te gaan. De in het onderzoek te gebruiken methoden houden geen gezondheidsrisico's in. Wanneer zich een onverwachte situatie voordoet, worden de studies stopgezet en wordt de nodige interventie ondernomen.

Ethische en juridische aspecten van onderzoek Om het onderzoek uit te voeren, werden allereerst per e-mail toestemming verkregen van de auteurs, die de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de in het onderzoek te gebruiken schalen bekend maakten. Het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd aan de families van de kinderen die voldoen aan de selectiecriteria van de onderzoeksgroep, hun vragen zullen worden beantwoord en hun schriftelijke toestemming zal worden verkregen. Aan de ouders wordt uitgelegd dat de informatie die zij geven vertrouwelijk blijft en nergens anders voor gebruikt zal worden. Daarnaast zullen degenen die met mondelinge toestemming van de kinderen niet willen deelnemen aan het onderzoek niet worden meegenomen in het onderzoek. Aangezien het gebruik van het menselijke fenomeen de bescherming van individuele rechten vereist, zal in het onderzoek worden voldaan aan de relevante ethische principes "Informed Consent Principle", "Vrijwilligersprincipe" en "Principe van bescherming van vertrouwelijkheid".