Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző kognitív-viselkedési kombinált program hatása a vérvételben

2024. március 5. frissítette: Ayse Sonay Turkmen, Prof.Dr, Karamanoğlu Mehmetbey University

Két különböző kognitív-viselkedési kombinált program hatása a vérvételben a gyermekek fájdalmára, félelmére és szorongására, valamint a szülők elégedettségi szintjére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja két különböző kognitív-viselkedési kombinált program, köztük a videojátékok vagy a kaleidoszkóp hatását a terápiás vagy diagnosztikai vénás vérvételre jelentkező gyermekek fájdalmára, félelmére és szorongására, valamint szüleik elégedettségére. szinteket. Ezen túlmenően a kutatás célja a gyermekek egészségének holisztikus megközelítése, mind a gyermekek, mind a szülők értékelése révén.

A kutatás populációja 8-10 éves gyerekekből áll, akik 2022 februárja és 2022 márciusa között érkeznek a Karaman Oktató- és Kutatókórház Gyermekvérvételi Osztályára. A vizsgálat mintája 96 olyan gyermekből és szüleikből áll majd, akik a megadott időpontokban jelentkeztek a Vérvételi Osztályon, megfeleltek a felvételi kritériumoknak és beleegyeztek a vizsgálatba. A gyermek vérvételi osztály hétköznapokon 08:00 és 16:00 óra között látja el az ügyeletet. A minták számának meghatározásához teljesítményelemzést végeztünk a G*Power (v3.1.9) segítségével. program. A kutatást összesen 96 gyermekkel és szüleikkel, csoportonként 32-vel terveztük elvégezni, figyelembe véve a kutatási időszak alatti esetleges esetveszteségeket.

Az adatok kiértékelése számítógépes környezetben, az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0 csomagprogrammal történik. Az adatok elemzéséhez százalékos eloszlásokat, átlagot, szórást, khi-négyzet tesztet, varianciaanalízist használunk. Ezen túlmenően a csoportok varianciáját Levene teszttel vizsgáljuk a további elemzés érdekében. Azokban az esetekben, amikor a variancia egyenlő, a Bonferroni-analízist a post hoc fejlett elemzésekhez, a Dunnett T3-analízist pedig olyan esetekben, amikor a variancia nem egyenlő. A kutatási eredményeket 95%-os konfidencia intervallumban, p<0,05 szignifikancia szinten értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás típusa A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti kutatási tervben tervezték, hogy megvizsgálják két különböző kognitív-viselkedési kombinált program – beleértve a videojátékokat vagy a kaleidoszkóp – hatását a gyermekek által a vénás vérvétel miatt tapasztalt fájdalomra, félelemre és szorongásra, valamint szüleik elégedettségi szintjét.

A vizsgálat változói Függő változók: Gyermek vizuális analóg skála (VAS), Wong Baker Arcok Fájdalom Skála (Wong-Baker Arcok Fájdalom Skála - W-BFS), Gyermekfélelem-leltár (CDS), Gyermek szorongás-skála-állapot skála (CAS-D) ), PedsQL egészségügyi pontszámok a Care Parental Satisfaction Scale alapján.

Független változók: Szociodemográfiai jellemzők, videojáték vagy kaleidoszkóp, beleértve két különböző kognitív-viselkedési kombinált programalkalmazást.

Hipotézisek Hipotézis 1. A kognitív-viselkedési kombinált program, beleértve a videojátékot a vérvételben, hatással van a gyermekek fájdalom-, félelem- és szorongásszintjére.

Hipotézis 2. Kognitív-viselkedési kombinált program, beleértve a kaleidoszkópot a vérvételben, hatással van a gyermekek fájdalom-, félelem- és szorongásszintjére.

3. hipotézis. Különbség van a fájdalom, a félelem és a szorongás szintjében a kognitív-viselkedési kombinált programot, beleértve a videojátékot a vérvételben, és a gyerekek között, akik a kaleidoszkópot is magában foglaló kognitív-viselkedési kombinált programot használták.

4. hipotézis. A kognitív-viselkedési kombinált program, amely a videojátékot is tartalmazza a vérvételben, hatással van a szülők elégedettségi szintjére.

5. hipotézis. A kaleidoszkópot tartalmazó kognitív-viselkedési kombinált program a vérvételben hatással van a szülők elégedettségi szintjére.

6. hipotézis. Különbség van az elégedettségi szintek között azoknak a gyerekeknek a szülei között, akik a vérvételi folyamatban videojátékot is magában foglaló kognitív-viselkedési kombinált programot alkalmaztak, illetve a kaleidoszkópot is magában foglaló kognitív-viselkedési kombinált programot használó gyermekek szülei között.

A minták számának meghatározásához teljesítményelemzést végeztünk a G*Power (v3.1.9) segítségével. program. A vizsgálat teljesítményét 1-β-ban fejezzük ki (β = a II. típusú hiba valószínűsége), és általában a vizsgálatoknak 80%-os teljesítménynek kell lennie. A vizsgálat mintanagyságának megfelelőségének meghatározására teljesítményelemzést végeztünk; A vizsgálat teljesítményét 0,95-nek határoztuk meg, 0,05-ös szignifikanciaszinttel, 0,95-ös konfidenciaintervallumtal és 0,97-es hatásmérettel. Ennek megfelelően minden csoportban 29 főnek kell lennie. A kutatást összesen 96 gyermekkel és szüleikkel, csoportonként 32-vel terveztük elvégezni, figyelembe véve a kutatási időszak alatti esetleges esetveszteségeket.

Véletlenszerű besorolás A gyermekek és a szülők csoportokba való beíratásának folyamata véletlenszerűen történik. A tanulmányban "rétegződési és blokk-randomizációs módszereket" alkalmaznak a résztvevők kontroll- és intervenciós csoportokba való besorolásakor. A szakirodalomban beszámoltak arról, hogy az intervenciós eljárások során a gyermekek félelmét és stresszét befolyásoló tényezők közé tartozik az életkor, a nem és az intervenciós eljárásoktól való félelem. Ennek megfelelően a gyerekeket a nemi változónál "lány és fiú", az eljárástól való félelem miatt "fél és nem fél" csoportba sorolják, és blokkokkal történő randomizálást alkalmaznak. A meghatározott rétegeket a permutáció alapú számítógépes programból nyert kódokként hoztuk létre. A kutatás kezdetén a zárt átlátszatlan borítékos módszerrel határozták meg, hogy melyik betű lesz a beavatkozás vagy a kontrollcsoport. Ennek megfelelően az A-t a kontrollcsoporthoz, a B-t a videojátékkal kombinált kognitív-viselkedési programhoz, a C-t a kaleidoszkóppal végzett kognitív-viselkedési kombinált programhoz használtuk. Ezeket a blokkkészleteket a kutató különböző színű és méretű borítékokba helyezi, és egy fekete zacskóban tartja. Majd kiderül, hogy a gyerekek melyik rétegbe tartoznak. A gyerekek által a fekete táskából véletlenszerűen kisorsolt blokkkészlet alapján döntik el, hogy az elszánt gyermek melyik csoportba kerül. A gyerekek által választott csoportok megegyeznek a szüleik csoportjaival. Ha a következő gyerekek ugyanabban a rétegben vannak, akkor a blokkkészlet a halmaz befejezéséig folytatódik. Amikor megállapítást nyer, hogy a bejövő gyermek egy másik rétegben van, akkor a táskából új blokkkészlet kerül kiválasztásra, és meghatározásra kerül a csoport.

S1 lány, félek ABAA, CACB, ACBB, CABC, BACC, BACB S2 lány, nem fél AACB, ABAC, ABAB, CACB, BCCC, ABBC S3 fiú, félek ABCC, ABCA, BCAC, ABBB, CBBC, CAAA S4 fiú, nem félek ABAA, CACB, ACBB, CABC, BCAB, ACCB

A vizsgálatba bevont összes gyermek vénás vérvételét egy tapasztalt nővér végzi a gyermekvérvételi osztályon. Így a vénás vérvételi folyamat során esetlegesen előforduló alkalmazási különbségek megszűnnek. A gyerekekről és családjaikról az eljárást megelőzően körülbelül 5 percben, személyes interjú módszerrel tervezte a kutató az információkat a „Leíró tájékoztató űrlapon” gyűjteni. Emellett a kutató bemutatja a gyerekeknek és a szülőknek azokat a mérőeszközöket, amelyeket pontoznak.

A vérvételi egység szokásos alkalmazásának megfelelően a vérvételi folyamattal kapcsolatos jellemzők az alábbiak:

  • Az a terület, ahol a vénás vérmintát veszik (vastag az antecubitalis üregben/vénában a bőrfelszín közelében)
  • Az eljárás során használt tű vastagsága (21 G 38 mm-es tű)
  • Alkalmazott vérvételi technika (azonos típusú érszorító használata)
  • Környezeti tényezők (hő-, fény- és zajszabályozás)
  • phlebotomiás szék gyerekeknek
  • A felhasznált antiszeptikus oldat (70%-os alkohol)
  • Feldolgozási idő (átlagosan 3 perc)

Az adatgyűjtésben: Gyermek és szülő diagnosztikai űrlap, Gyermek vizuális analóg skála (VAS), Wong Baker Arcok Fájdalom Skála (Wong-Baker Arcok Fájdalom Skála - W-BFS), Gyermek félelem skála (CDS), Gyermek szorongás skála-állapot skála ( CAS) használták. -D), két különböző kognitív-viselkedési kombinált programalkalmazást fognak használni, beleértve a PedsQL Health Care Parental Satisfaction Scale-t, a videojátékot vagy a kaleidoszkópot.

Gyermek és szülő azonosító adatlap A minta a kutató által szakvélemény felvételével és a szakirodalom áttekintésével elkészített adatlap a kiválasztott gyermekekről és szüleikről. Forma; olyan kérdésekből áll, amelyek a gyermek és szülei demográfiai jellemzőit, azt, hogy a gyermeknek van-e valamilyen betegsége, valamint azokat a változókat, amelyek befolyásolhatják a gyermek fájdalmát és félelmét az eljárás miatt. A kutatás megkezdése előtt az interjút és a megfigyelési űrlapot öt gyermekre és szüleikre alkalmazzuk. Az érthetetlen részeket kijavítjuk és véglegesítjük. Ezeket a gyerekeket és szüleiket kizárják a kutatásból.

Vizuális analóg skála (VAS-Visual Analog Scale) A VAS-t általában 10 cm-es vonalként jelenítik meg, amelynek egyik végén a „nincs fájdalom”, a másik végén „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” felirat látható. A betegeket arra kérik, hogy 100 mm-es vonalon jelöljék meg fájdalmuk súlyosságát. A beteg által megjelölt pontot a 0 ponttól mérik, és meghatározzák a fájdalom súlyosságát. A 7 évnél idősebb gyermekek számára készült VAS könnyen érthető és könnyen alkalmazható. A tanulmányban használt skálát csak a gyermek értékeli. Tanulmányok bizonyították érvényességét és megbízhatóságát. Azt állították, hogy minden kultúrában használható, mert vizuális skála.

Wong Baker Faces Pain Comparison Scale (W-BFS) Ez az egyik leggyakrabban használt skála a fájdalom súlyosságának mérésére gyermekeknél. Ezt a skálát Donna Lee Wong és Connie Morain Baker fejlesztette ki 1981-ben, és 1983-ban módosították. A skálát 3-18 éves gyermekek fájdalmának diagnosztizálására használják. Beszámoltak arról, hogy a W-BPS használata biztonságos a három évnél idősebb gyermekeknél, akik képesek verbálisan kifejezni a fájdalom mértékét. A skálán arcformák és számok találhatók. A fájdalmat „0” és „10” pont közé sorolják. Az érzett fájdalom mértékét az arckifejezés növekvő foka fejezi ki. Kérdezd meg a gyerekektől: "Melyik arc mutatja a fájdalmat?", "Hány pontot adnál a fájdalmadnak?" Megkérik, hogy értékelje a fájdalmát oly módon, hogy olyan kérdéseket tesz fel, mint például: A szülőt arra is kérik, hogy értékelje a fájdalmat a gyermek reakciója szerint. Végül a megfigyelő ápolónőt felkérik, hogy értékelje az általa észlelt fájdalmat a gyermek reakciója szerint egy másik környezetben, anélkül, hogy látná a gyermek és a szülő által adott pontszámot. Azt állították, hogy minden kultúrában használható, mert vizuális skála.

Child Fear Scale (CLO) Ezt a skálát McMurtry et al. 2011-ben. Törökre fordították, és a török ​​érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Gerceker et al. A gyermekek félelmei szintjének mérésére szolgál. Ennél a módszernél a gyermeknek egy képet mutatnak, amely öt arckifejezést tartalmaz 0 és 4 között. A 0 azt jelzi, hogy nincs félelem; A 4 a legnagyobb félelmet mutatja. Ezek;

  • "0" semleges kifejezés
  • "1" nagyon kevés félelem
  • "2" némi félelem (némi szorongás)
  • "3" több félelem (több szorongás)
  • A „4” a lehető legnagyobb félelem (súlyos szorongás). Ezt a skálát a kutató és a család is alkalmazhatja a félelem mérésére az eljárás előtt és közben. Az eljárás előtt a gyerekeket tájékoztatják a mérleg használatáról. Amikor a gyermek kifejezi, hogy megérti, megkérik, hogy fejezze ki, mennyire fél a vérontástól. Kérdezd meg a gyerekektől: „Tudsz ránézni ezekre az arcokra, és kiválasztani egy olyan arcot, amely megmutatja, mennyire félsz vérvétel nélkül?” Kérni fogják, hogy kérdezzen gólt. A gyermek által adott pontszámot rögzítjük. Hasonlóképpen a szülőt és a megfigyelő ápolónőt arra kérik, hogy határozzák meg a gyermek félelmei szintjét anélkül, hogy megmutatnák a gyermeknek. Végül a beavatkozás után a gyerekek megkérdezték: "Kiválaszthatod azt az arcot, amelyen látszik, mennyire félsz a vérvétel során?" és az arckifejezésüknek megfelelő pontszámot kérnek. A szülőt arra is kérik, hogy értékelje az arckifejezések alapján, mennyire fél a gyermek, anélkül, hogy látná a gyermek értékelését a vérvétel során. Hasonlóképpen, a megfigyelő nővér értékeli a gyermek félelmei szintjét, és a pontszámokat rögzíti. A skála jelen tanulmányban való felhasználása érdekében e-mailben megkerestük a szerzőt, aki a török ​​érvényességét és megbízhatóságát készítette.

Kognitív-viselkedési kombinált program A Kognitív-Magatartási Kombinált Program a téma szakirodalmára épül, és figyelembe veszi a gyermekek fejlődési sajátosságait. Ezt követően a szakterület szakértőitől érkeztek vélemények a programmal kapcsolatban. A programot a szakértői véleményeknek megfelelően frissítettük. Öt gyermeket tesztelnek a Kognitív-viselkedési kombinált alkalmazáscsomag megvalósításához. A kísérleti alkalmazást videóra rögzítik, és ezeket a felvételeket bemutatják a szakértői csoportnak. A kísérleti projektben részt vevő gyermekek nem vesznek részt a tanulmány elemzésében.

Videojáték (Vizuális és audiorendszer használata) Ennél a módszernél, amely lehetővé teszi a figyelem aktív elterelését vizuális és auditív ingerek együttes adásával, a figyelem fókusza a fájdalomtól eltérő helyre kerül, több érzékszerv egyidejű aktiválásával. Kaheni et al. (2016) 80, másodfokú égési sérülést szenvedő gyermeknél a kísérleti csoportban lévő gyerekek figyelmét egy videojátékkal elterelték a fájdalomról az öltözködés cseréje során. Megállapítottam, hogy a kísérleti csoportba tartozó gyerekek átlagos fájdalompontszáma szignifikánsan eltér a kontrollcsoporthoz képest (p<0,05). Míg a kontrollcsoportban a gyerekek 70%-a tapasztalt erős fájdalmat az öltözködés cseréje miatt, addig a kísérleti csoportban a legtöbb gyereknél (77,5%) volt "némi fájdalom".

A vérvételi folyamat során a videojáték-csoportba tartozó gyerekek audio- és vizuális videojátékokkal játszanak, amelyeket egy kézzel is játszhatnak. Így a gyerekek vizuális és hallási ingereket is kapnak. Előnyben részesítik, hogy a gyerekek olyan videojátékkal játsszanak, amelyről ismerik és tudják, hogyan kell játszani a játékot. Emiatt a videojátékos csoportba tartozó gyerekek lehetőséget kapnak arra, hogy szüleik okostelefonján válasszanak életkoruknak és fejlettségi szintjüknek megfelelő videojátékokat. A kutatás tárgykörébe tartozó videojátékokat nem nevezzük meg, és nem reklámozzuk/reklámozzuk.

kaleidoszkóp A Kaleidoszkóp egy játékanyag, amelyben színes minták láthatók. Ha a kaleidoszkóp belsejébe nézünk, két tükörfény visszaverődéséből származó minták láthatók, amelyek egymás mellett helyezkednek el, és közöttük 60 fokos dőlésszög van. Amikor a gyermek elfordítja a kaleidoszkóp alsó részét, és átnéz a lencsén, a kaleidoszkóp gyöngyei különböző mintákat alkotnak. A különböző módon megjelenő minták felkeltik a gyermek figyelmét és elvonják a figyelmét. Prajapati (2018) tanulmányában azt találták, hogy a kaleidoszkóp hatékonyan csökkenti a fájdalmat a vérvétel során a kontrollcsoporthoz képest. Kunjumon és Upendrababu (2018) tanulmányában a kaleidoszkóp hatékonynak bizonyult az intravénás kanülozás során fellépő fájdalom kezelésében 4-6 éves gyermekeknél. Semerci és Akgün Kostak (2020) kutatásában megállapították, hogy a kaleidoszkóp hatékonyan csökkenti a fájdalmat 6-12 éves gyermekeknél. A kutatás eredményeként kiderült, hogy a figyelemelterelő kártyák hatékonyabban csökkentik az érzett fájdalmat, mint a kaleidoszkóp.

Ebben a tanulmányban egy színes mintás kaleidoszkóp kerül felhasználásra, amelyet a gyerekek egy kézzel is használhatnak. A kutatás során bemutatják a gyerekeknek a kaleidoszkópot, és elmagyarázzák annak használatát. Az eljárás után a kaleidoszkóp megfelelő fertőtlenítőszerrel fertőtlenítésre kerül.

Az adatgyűjtés a kutatásban való önkéntes részvétel alapján történik. Személyek nevét nem kérik, és az űrlapokból nyert információkat bizalmasan kezeljük, és csak a jelen kutatás keretein belül használjuk fel. A vizsgálathoz írásbeli beleegyezést kell beszerezni, és a gyermeknek és a szülőnek joga lesz különválni a vizsgálat bármely szakaszában. A vizsgálat során alkalmazott módszerek nem tartalmaznak egészségügyi kockázatot. Váratlan helyzet kialakulása esetén a vizsgálatokat leállítják és megteszik a szükséges beavatkozást.

A kutatás etikai és jogi vonatkozásai A kutatás lebonyolításához mindenekelőtt engedélyt kaptunk a szerzőktől, akik e-mailben megtették a kutatás során használt skálák török ​​érvényességét és megbízhatóságát. A kutatócsoport-kiválasztási kritériumoknak megfelelő gyerekek családjainak elmagyarázzák a vizsgálat célját, kérdéseiket megválaszolják és írásos hozzájárulásukat is megkapják. Elmagyarázzuk a szülőknek, hogy az általuk megadott információkat bizalmasan kezeljük, és máshol nem használják fel. Ezen kívül nem vesznek részt a vizsgálatban azok, akik a gyerekek szóbeli engedélyével nem kívánnak részt venni a vizsgálatban. A kutatás során, mivel az emberi jelenség felhasználása megköveteli az egyéni jogok védelmét, a vonatkozó etikai alapelvek „A tájékozott beleegyezés elve”, az „Önkéntesség elve” és a „Titkosság védelmének elve” valósulnak meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Karaman, Pulyka, 70100
        • Toborzás
        • KaramanogluMehmetbeyU
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ayşe Sonay Türkmen, Assoc.Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülők és gyerekek szívesen részt vesznek a kutatásban,
  • Szülők írásbeli és szóbeli hozzájárulása, gyermekek szóbeli hozzájárulása,
  • A gyermek 8-10 éves korosztályba tartozik,
  • A gyermek vérvételre jött a központba,
  • A gyermeknek nincs hallás- vagy hallási problémája,
  • A fájdalom hiánya,
  • A gyermek és a szülő kényelmesen beszél és érti törökül,
  • a gyermek szellemi fejlettségi szintjét, hogy válaszolni tudjon a feltett kérdésekre,
  • nem használ olyan gyógyszereket, amelyek fájdalomcsillapító hatást fejtenek ki az alkalmazás előtti utolsó 6 órában,
  • A gyermekek kognitív szintje és motoros fejlettsége alkalmas videojátékozásra vagy kaleidoszkóp használatára,
  • a gyermek által a szülő telefonján játszott videojátékkal,
  • Az érrendszeri hozzáférés egy mozdulattal történik,
  • Az érrendszeri hozzáférést ugyanaz a nővér végzi

Kizárási kritériumok:

  • A gyermek nem tartozik a 8-10 éves korosztályba,
  • A gyermeknek hallás- vagy hallási problémája van,
  • Fájdalmak,
  • A gyermek és a szülő nem tud kényelmesen beszélni és megérteni törökül,
  • A gyermek nincs olyan mentális fejlettségi szintjén, hogy válaszolni tudjon a feltett kérdésekre,
  • A szülők és a gyerekek nem hajlandók részt venni a kutatásban,
  • A szülők nem adnak írásbeli és szóbeli hozzájárulást, a gyerekek nem adnak szóbeli hozzájárulást,
  • ha fájdalomcsillapító hatású gyógyszereket használt az alkalmazás előtti utolsó 6 órában,
  • A gyerekek kognitív szintje és motoros fejlettsége nem alkalmas videojátékozásra vagy kaleidoszkóp használatára,
  • ha nem játszik videojátékot a gyermek a szülő telefonján,
  • Az érrendszeri hozzáférés nem hajtható végre egy menetben,
  • Az érrendszeri hozzáférést nem ugyanaz a nővér végzi.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: videó csoport
A vérvételi folyamat során a videojáték-csoportba tartozó gyerekek audio- és vizuális videojátékokkal játszanak, amelyeket egy kézzel is játszhatnak. Így a gyerekek vizuális és hallási ingereket is kapnak. Előnyben részesítik, hogy a gyerekek olyan videojátékkal játsszanak, amelyről ismerik és tudják, hogyan kell játszani a játékot. Emiatt a videojátékos csoportba tartozó gyerekek lehetőséget kapnak arra, hogy szüleik okostelefonján válasszanak életkoruknak és fejlettségi szintjüknek megfelelő videojátékokat. A kutatás tárgykörébe tartozó videojátékokat nem nevezzük meg, és nem reklámozzuk/reklámozzuk.
beavatkozásra nem kerül sor.
Egyéb: kaleidoszkóp csoport
Ebben a tanulmányban egy színes mintás kaleidoszkóp kerül felhasználásra, amelyet a gyerekek egy kézzel is használhatnak. A kutatás során bemutatják a gyerekeknek a kaleidoszkópot, és elmagyarázzák annak használatát. Az eljárás után a kaleidoszkóp megfelelő fertőtlenítőszerrel fertőtlenítésre kerül.
beavatkozásra nem kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem átlagos pontszáma
Időkeret: 5 perc
a gyermekek beavatkozás előtti, közbeni és utáni félelmei értékelésre kerülnek (0-4 pont).
5 perc
Fájdalom átlagos pontszáma
Időkeret: 5 perc
a gyermekek beavatkozás előtti, alatti és utáni fájdalmát értékeljük (0-4 pont).
5 perc
Szülői elégedettségi szint
Időkeret: 5 perc
A szülői elégedettségi szint az eljárás után kerül értékelésre (0-4 pont).
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cognitive-Behavioral

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut

Klinikai vizsgálatok a ellenőrző csoport

3
Iratkozz fel