L'effet de deux programmes combinés cognitivo-comportementaux différents dans la collecte de sang

Type de recherche L'étude a été planifiée dans le cadre d'une conception de recherche expérimentale contrôlée randomisée pour examiner l'effet de deux programmes combinés cognitivo-comportementaux différents, y compris les jeux vidéo ou le kaléidoscope, sur la douleur, la peur et l'anxiété ressenties par les enfants en raison du prélèvement de sang veineux et de la niveau de satisfaction de leurs parents.

Variables de l'étude Variables dépendantes : Children's Visual Analog Scale (VAS), Wong Baker Faces Pain Scale (Wong-Baker Faces Pain Scale- W-BFS), Child Fear Inventory (CDS), Child Anxiety Scale-State Scale (CAS-D ), les scores de santé PedsQL de l'échelle de satisfaction parentale des soins.

Variables indépendantes : caractéristiques sociodémographiques, jeu vidéo ou kaléidoscope, y compris deux applications différentes de programmes combinés cognitivo-comportementaux.

Hypothèses Hypothèse 1. Le programme combiné cognitivo-comportemental incluant le jeu vidéo dans la collecte de sang a un effet sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété des enfants.

Hypothèse 2. Le programme combiné cognitivo-comportemental incluant le kaléidoscope dans la collecte de sang a un effet sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété des enfants.

Hypothèse 3. Il existe une différence dans les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété entre les enfants qui ont utilisé le programme combiné cognitivo-comportemental incluant le jeu vidéo dans la collecte de sang et les enfants qui ont utilisé le programme combiné cognitivo-comportemental incluant le kaléidoscope.

Hypothèse 4. Le programme combiné cognitivo-comportemental incluant le jeu vidéo dans la collecte de sang a un effet sur le niveau de satisfaction des parents.

Hypothèse 5. Le programme combiné cognitivo-comportemental incluant le kaléidoscope dans la collecte de sang a un effet sur le niveau de satisfaction des parents.

Hypothèse 6. Il existe une différence de niveau de satisfaction entre les parents des enfants qui ont utilisé le programme combiné cognitivo-comportemental incluant le jeu vidéo dans le processus de prélèvement sanguin et les parents des enfants qui ont utilisé le programme combiné cognitivo-comportemental incluant le kaléidoscope.

Afin de déterminer le nombre d'échantillons, une analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G*Power (v3.1.9) programme. La puissance de l'étude est exprimée sous la forme 1-β (β = probabilité d'erreur de type II) et, en général, les études doivent avoir une puissance de 80 %. Une analyse de puissance a été effectuée pour déterminer l'adéquation de la taille de l'échantillon de l'étude ; La puissance de l'étude a été déterminée à 0,95 avec un niveau de signification de 0,05, un intervalle de confiance de 0,95 et une taille d'effet de 0,97. En conséquence, il doit y avoir 29 personnes dans chaque groupe. Il était prévu de mener la recherche avec un total de 96 enfants et leurs parents, 32 dans chaque groupe, en tenant compte des pertes de cas possibles au cours de la période de recherche.

Randomisation Le processus d'inscription des enfants et des parents dans les groupes sera attribué au hasard. Dans l'étude, des "méthodes de stratification et de randomisation par blocs" seront utilisées pour affecter les participants aux groupes de contrôle et d'intervention. Il a été rapporté dans la littérature que l'âge, le sexe et la peur des procédures interventionnelles sont parmi les facteurs affectant la peur et le stress vécus par les enfants dans les procédures interventionnelles. Ainsi, les enfants seront stratifiés en « fille et garçon » pour la variable genre, « peur et pas peur » pour la peur de la procédure, et une randomisation avec blocs sera appliquée. Les couches déterminées ont été créées sous forme de codes obtenus à partir du programme informatique basé sur la permutation. Au début de la recherche, quelle lettre serait le groupe d'intervention ou de contrôle a été déterminée par la méthode de l'enveloppe opaque fermée. Ainsi, le A a été utilisé pour le groupe témoin, le B pour le programme combiné cognitivo-comportemental avec le jeu vidéo et le C pour le programme combiné cognitivo-comportemental avec le kaléidoscope. Ces ensembles de blocs seront placés dans des enveloppes de différentes couleurs et tailles par le chercheur et conservés dans un sac noir. Il sera déterminé dans quelle strate se trouvent les enfants. Il sera déterminé dans quel groupe l'enfant déterminé sera en fonction du bloc défini tiré au hasard par les enfants du sac noir. Les groupes choisis par les enfants seront les mêmes que ceux de leurs parents. Si les enfants suivants se trouvent dans la même couche, l'ensemble de blocs se poursuivra jusqu'à la fin de l'ensemble. Lorsqu'il est déterminé que l'enfant entrant se trouve dans une couche différente, un nouvel ensemble de blocs sera sélectionné dans le sac et le groupe sera déterminé.

S1 Fille, Peur ABAA, CACB, ACBB, CABC, BACC, BACB S2 Fille, Pas peur AACB, ABAC, ABAB, CACB, BCCC, ABBC S3 Garçon, Peur ABCC, ABCA, BCAC, ABBB, CBBC, CAAA S4 Garçon, Non peur ABAA, CACB, ACBB, CABC, BCAB, ACCB

La collecte de sang veineux de tous les enfants inclus dans l'étude sera effectuée par une infirmière expérimentée dans l'unité de collecte de sang pédiatrique. Ainsi, les différences d'application pouvant survenir lors du processus de prélèvement sanguin veineux seront éliminées. Il était prévu de recueillir les informations sur les enfants et leurs familles dans un laps de temps d'environ 5 minutes avant la procédure par la méthode d'entretien en face à face par le chercheur à l'aide du "Formulaire d'informations descriptives". De plus, le chercheur présentera les outils de mesure qu'il évaluera aux enfants et aux parents.

Selon l'application de routine de l'unité de prélèvement sanguin, les caractéristiques liées au processus de prélèvement sanguin sont énumérées ci-dessous :

• La zone où l'échantillon de sang veineux est prélevé (épaisse dans la fosse/veine antécubitale près de la surface de la peau)
• L'épaisseur de l'aiguille utilisée dans le processus (aiguille 21 G 38 mm)
• Technique de prélèvement sanguin utilisée (en utilisant le même type de garrot)
• Facteurs environnementaux (Contrôle de la chaleur, de la lumière et du bruit)
• chaise de phlébotomie pour enfants
• La solution antiseptique utilisée (alcool à 70 %)
• Temps de traitement (moyenne 3 minutes)

Dans la collecte de données, le formulaire de diagnostic de l'enfant et du parent, l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'enfant, l'échelle de douleur de Wong Baker Faces (Wong-Baker Faces Pain Scale- W-BFS), l'échelle de peur de l'enfant (CDS), l'échelle d'anxiété de l'enfant - l'échelle d'état ( CAS) ont été utilisés. -D), deux applications différentes de programmes combinés cognitivo-comportementaux, y compris l'échelle de satisfaction parentale des soins de santé PedsQL, le jeu vidéo ou le kaléidoscope, seront utilisées.

Formulaire d'identification des enfants et des parents L'échantillon est un formulaire préparé par le chercheur en prenant l'avis d'experts et en examinant la littérature pour obtenir des informations sur les enfants sélectionnés et leurs parents. Former; il se compose de questions qui incluent les caractéristiques démographiques de l'enfant et de ses parents, si l'enfant a une maladie, et les variables qui peuvent affecter les niveaux de douleur et de peur de l'enfant en raison de la procédure. Avant de commencer la recherche, la fiche d'entretien et d'observation sera appliquée à cinq enfants et à leurs parents. Les parties incompréhensibles seront corrigées et finalisées. Ces enfants et leurs parents seront exclus de la recherche.

Échelle visuelle analogique (EVA-Visual Analog Scale) L'EVA est généralement présentée sous la forme d'une ligne de 10 cm avec une extrémité marquée « pas de douleur » et l'autre « pire douleur imaginable ». Les patients sont invités à marquer la sévérité de leur douleur sur une ligne de 100 mm. Le point marqué par le patient est mesuré à partir du point 0 et la sévérité de la douleur est déterminée. La SVA pour les enfants de plus de 7 ans est définie comme facile à comprendre et facile à appliquer. Cette échelle utilisée dans cette étude ne sera évaluée que par l'enfant. Des études ont montré sa validité et sa fiabilité. Il a été déclaré qu'il convient à toutes les cultures car il s'agit d'une échelle visuelle.

Échelle de comparaison de la douleur de Wong Baker Faces (W-BFS) C'est l'une des échelles les plus couramment utilisées pour mesurer l'intensité de la douleur chez les enfants. Cette échelle a été développée par Donna Lee Wong et Connie Morain Baker en 1981 et révisée en 1983. L'échelle est utilisée dans le diagnostic de la douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans. Il a été rapporté que l'utilisation du W-BPS est sans danger chez les enfants de plus de trois ans qui peuvent exprimer verbalement le degré de douleur. Il y a des formes de visage et des chiffres sur l'échelle. La douleur est graduée entre "0" et "10" points. Le niveau de douleur ressenti est exprimé avec des degrés croissants d'expression faciale. Demandez aux enfants « Quel visage montre votre douleur ? », « Combien de points donneriez-vous à votre douleur ? » Il lui sera demandé d'évaluer sa douleur en posant des questions telles que Le parent sera également invité à évaluer la douleur en fonction de la réaction de l'enfant. Enfin, l'infirmière observatrice sera invitée à coter la douleur qu'elle observe en fonction de la réaction de l'enfant dans un autre environnement, sans voir le score donné par l'enfant et le parent. Il a été déclaré qu'il convient à toutes les cultures car il s'agit d'une échelle visuelle.

Child Fear Scale (CLO) Cette échelle a été développée par McMurtry et al. en 2011. Il a été traduit en turc et une étude de validité et de fiabilité turque a été menée par Gerceker et al. Il est utilisé pour mesurer le niveau de peur des enfants. Dans cette méthode, on montre à l'enfant une image contenant cinq expressions faciales évaluées entre 0 et 4. 0 indique aucune peur ; 4 montre la peur la plus élevée. Ces;

• "0" expression neutre
• "1" très peu de peur
• "2" un peu de peur (un peu d'anxiété)
• "3" plus de peur (plus d'anxiété)
• "4" est considéré comme la peur la plus élevée possible (anxiété sévère). Cette échelle peut être appliquée à la fois par le chercheur et la famille pour mesurer la peur avant et pendant la procédure. Avant la procédure, les enfants apprendront comment utiliser la balance. Lorsque l'enfant exprime qu'il comprend, on lui demandera d'exprimer à quel point il a peur de l'effusion de sang. Demandez aux enfants : « Pouvez-vous regarder ces visages et choisir un visage qui montre à quel point vous avez peur sans prise de sang ? Il vous sera demandé de marquer en demandant. Le score donné par l'enfant sera enregistré. De même, le parent et l'infirmière observatrice seront invités à déterminer le niveau de peur de l'enfant sans le montrer à l'enfant. Enfin, après la procédure, les enfants ont demandé : « Pouvez-vous choisir le visage qui montre à quel point vous avez peur pendant la prise de sang ? et seront invités à marquer en fonction de leurs expressions faciales. Le parent sera également invité à évaluer la peur de l'enfant en fonction des expressions faciales, sans voir l'évaluation de l'enfant lors de la prise de sang. De même, l'infirmière observatrice évaluera le niveau de peur de l'enfant et les scores seront enregistrés. Afin d'utiliser l'échelle dans cette étude, l'auteur, qui a établi la validité et la fiabilité turques, a été contacté par e-mail.

Programme combiné cognitivo-comportemental Le Programme combiné cognitivo-comportemental s'appuie sur la littérature sur le sujet et tient compte des caractéristiques développementales des enfants. Ensuite, des avis ont été recueillis auprès d'experts du domaine concernant le programme. Le programme a été mis à jour en fonction des avis d'experts. Cinq enfants seront testés pour la mise en œuvre du package d'application combiné cognitivo-comportemental. L'application pilote sera enregistrée sur vidéo et ces enregistrements seront présentés à l'équipe d'experts. Les enfants inclus dans le projet pilote ne seront pas inclus dans l'analyse de l'étude.

Jeu vidéo (utilisation du système visuel et audio) Dans cette méthode, qui permet de détourner activement l'attention en donnant des stimuli visuels et auditifs ensemble, le centre de l'attention est attiré vers un endroit différent de la douleur, avec l'activation simultanée de nombreux sens. Kaheni et al. (2016) auprès de 80 enfants brûlés au deuxième degré, les enfants du groupe expérimental ont été distraits de la douleur par un jeu vidéo lors du changement de pansement. Il a été constaté que le score moyen de douleur des enfants du groupe expérimental faisait une différence significative par rapport au groupe témoin (p<0,05). Alors que 70 % des enfants du groupe témoin ont ressenti des douleurs intenses dues au changement de pansement, la plupart des enfants du groupe expérimental (77,5 %) ont ressenti « quelques douleurs ».

Pendant le processus de saignée, les enfants du groupe de jeux vidéo joueront avec des jeux vidéo audio et visuels auxquels ils pourront jouer d'une seule main. Ainsi, les enfants recevront des stimuli visuels et auditifs. On préférera que les enfants jouent au jeu vidéo qu'ils connaissent et savent jouer au jeu. Pour cette raison, les enfants du groupe de jeu vidéo auront la possibilité de choisir des jeux vidéo adaptés à leur âge et à leur niveau de développement sur les smartphones de leurs parents. Ces jeux vidéo dans le cadre de la recherche ne seront pas nommés et ne seront pas promus/annoncés.

kaléidoscope Kaléidoscope est un matériel de jeu dans lequel on voit des motifs colorés. Lorsque l'on regarde à l'intérieur du kaléidoscope, il y a des motifs obtenus par la réflexion de deux miroirs lumineux, qui sont adjacents l'un à l'autre avec une inclinaison de 60 degrés entre eux. Lorsque l'enfant tourne la partie inférieure du kaléidoscope et regarde à travers l'objectif, les perles du kaléidoscope forment des motifs différents. Les motifs qui apparaissent de différentes manières attirent l'attention de l'enfant et le distraient. Dans l'étude de Prajapati (2018), le kaléidoscope s'est avéré efficace pour réduire la douleur lors de la collecte de sang par rapport au groupe témoin. Dans l'étude de Kunjumon et Upendrababu (2018), le kaléidoscope s'est avéré efficace dans la gestion de la douleur lors de la canulation intraveineuse chez les enfants âgés de 4 à 6 ans. Dans la recherche menée par Semerci et Akgün Kostak (2020), il a été déterminé que le kaléidoscope est efficace pour réduire la douleur chez les enfants âgés de 6 à 12 ans. À la suite de la recherche, il a été constaté que les cartes de distraction sont plus efficaces pour réduire la douleur ressentie que le kaléidoscope.

Dans cette étude, un kaléidoscope aux motifs colorés pouvant être utilisé par les enfants d'une seule main sera utilisé. Dans la recherche, le kaléidoscope sera présenté aux enfants et son utilisation sera expliquée. Après la procédure, le kaléidoscope sera désinfecté à l'aide de matériaux désinfectants appropriés.

La collecte de données se fera sur la base du volontariat pour participer à la recherche. Les noms des personnes ne sont pas demandés et les informations obtenues à partir des formulaires resteront confidentielles et ne seront utilisées que dans le cadre de cette recherche. Un consentement écrit sera obtenu pour l'étude et l'enfant et le parent auront le droit de se séparer à n'importe quelle étape de l'étude. Les méthodes à utiliser dans l'étude ne comportent aucun risque pour la santé. Lorsqu'une situation imprévue survient, les études seront arrêtées et l'intervention nécessaire sera effectuée.

Aspects éthiques et juridiques de la recherche Afin de mener à bien la recherche, tout d'abord, des autorisations ont été obtenues des auteurs, qui ont confirmé la validité et la fiabilité turques des échelles à utiliser dans la recherche, par e-mail. Le but de l'étude sera expliqué aux familles des enfants qui répondent aux critères de sélection du groupe de recherche, leurs questions recevront une réponse et leur consentement écrit sera obtenu. Il sera expliqué aux parents que les informations qu'ils donneront resteront confidentielles et ne seront utilisées nulle part ailleurs. De plus, ceux qui ne souhaitent pas participer à l'étude avec l'autorisation verbale des enfants ne seront pas inclus dans l'étude. Dans la recherche, étant donné que l'utilisation du phénomène humain nécessite la protection des droits individuels, les principes éthiques pertinents "Principe de consentement éclairé", "Principe de volontariat" et "Principe de protection de la confidentialité" seront respectés.