シバリング防止プロトコル心停止の評価
2026年3月19日 更新者：Methodist Health System
心停止後の標的体温管理のための震え防止プロトコルの評価
これは、MDMC で 2017 年 6 月 1 日から 2021 年 5 月 31 日までの間に TTM を受けるすべての患者の、単一センター、レトロスペクティブ、前後のカルテ レビューです。
新しい TTM プロトコルの開始は、2019 年 4 月 22 日に行われました。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
これは、MDMC で 2017 年 6 月 1 日から 2021 年 5 月 31 日までの間に TTM を受けるすべての患者の、単一センター、レトロスペクティブ、前後のカルテ レビューです。
新しい TTM プロトコルの開始は、2019 年 4 月 22 日に行われました。
適切なウォッシュアウト期間を考慮して、2019 年 4 月 22 日より前に TTM を開始した患者は「前」のグループになり、2019 年 6 月 1 日以降に TTM を開始した患者は「後」のグループになります。
患者は、TTM で使用される注文セットの電子カルテ検索に基づいて識別され、手動カルテ レビューで確認されます。
以下に詳述するように、統計分析を実施する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
調査期間中 (2017 年 6 月 1 日から 2021 年 5 月 31 日まで) に特定され、包含および除外基準を満たすすべての患者のレトロスペクティブ チャート レビューを実施する予定です。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 心停止の診断
- Arctic Sun® デバイスによる TTM の開始
除外基準:
- 心停止後 12 時間を超える TTM の開始
- TTM 以外の指示に対する NMB の受信
- TTM の早期終了 (24 時間以内)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NMBの使用
時間枠：2017年6月1日～2021年5月31日
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ベクロニウムまたはシサトラクリウム
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2017年6月1日～2021年5月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NMBの使用
時間枠：2017年6月1日～2021年5月31日
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ベクロニウムボーラスを必要とした患者の割合 投与されたベクロニウムボーラスの数 シスアトラクリウム注入の開始を必要とした患者の割合 |
2017年6月1日～2021年5月31日
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退院した患者
時間枠：2017年6月1日～2021年5月31日
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自宅退院率
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2017年6月1日～2021年5月31日
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-TTM開始の最初の72時間で突出熱（温度> 38°C）がある患者
時間枠：TTM 開始の最初の 72 時間
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TTM 開始から最初の 72 時間以内に突出熱 (体温が 38°C を超える) を示した患者の割合
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TTM 開始の最初の 72 時間
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33°C に冷却した患者と 36°C に冷却した患者の割合
時間枠：2017年6月1日～2021年5月31日
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望ましい温度範囲での患者数
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2017年6月1日～2021年5月31日
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TTM の開始から目標温度までの時間
時間枠：2017年6月1日～2021年5月31日
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時間 (分)
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2017年6月1日～2021年5月31日
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ICU滞在期間
時間枠：2017年6月1日～2021年5月31日
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日数
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2017年6月1日～2021年5月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tamara Reiter, PharmD、Methodist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2024年9月9日
研究の完了 (実際)
2024年9月9日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。