Ocena zatrzymania krążenia według protokołu przeciwdrżenia
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Ocena protokołu zwalczania dreszczy w celu ukierunkowanego zarządzania temperaturą po zatrzymaniu krążenia
Będzie to jednoośrodkowy, retrospektywny przegląd wykresów przed i po wszystkich pacjentów poddawanych TTM w okresie od 1 czerwca 2017 r. do 31 maja 2021 r. w MDMC.
Inicjacja nowego protokołu TTM nastąpiła 22 kwietnia 2019 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Będzie to jednoośrodkowy, retrospektywny przegląd wykresów przed i po wszystkich pacjentów poddawanych TTM w okresie od 1 czerwca 2017 r. do 31 maja 2021 r. w MDMC.
Inicjacja nowego protokołu TTM nastąpiła 22 kwietnia 2019 r.
Aby umożliwić odpowiedni okres wypłukiwania, pacjenci, u których TTM rozpoczęto przed 22 kwietnia 2019 r., znajdą się w grupie „przed”, a pacjenci, u których rozpoczęto TTM 1 czerwca 2019 r. lub później, znajdą się w grupie „po”.
Pacjenci będą identyfikowani na podstawie przeszukiwania elektronicznej dokumentacji medycznej zestawów zleceń wykorzystywanych w TTM i potwierdzanych ręcznym przeglądem kart.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w sposób opisany poniżej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planujemy przeprowadzić retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów zidentyfikowanych w okresie badania (od 1 czerwca 2017 r. do 31 maja 2021 r.), którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Rozpoznanie zatrzymania akcji serca
- Inicjacja TTM za pomocą urządzenia Arctic Sun®
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoczęcie TTM > 12 godzin po zatrzymaniu krążenia
- Otrzymywanie NMB dla wskazania innego niż TTM
- Wcześniejsze zakończenie TTM (mniej niż 24 godziny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie NMB
Ramy czasowe: 1 czerwca 2017 - 31 maja 2021
|
wekuronium lub cisatrakurium
|
1 czerwca 2017 - 31 maja 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie NMB
Ramy czasowe: 1 czerwca 2017 - 31 maja 2021
|
Odsetek pacjentów, którzy wymagali jakichkolwiek bolusów wekuronium Liczba podanych bolusów wekuronium Odsetek pacjentów wymagających rozpoczęcia wlewu cisatrakurium |
1 czerwca 2017 - 31 maja 2021
|
|
Pacjenci wypisani do domu
Ramy czasowe: 1 czerwca 2017 - 31 maja 2021
|
Odsetek pacjentów wypisanych do domu
|
1 czerwca 2017 - 31 maja 2021
|
|
Pacjenci z gorączką przełomową (temperatura > 38°C) w ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia TTM
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny inicjacji TTM
|
Odsetek pacjentów z gorączką przełomową (temperatura > 38°C) w ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia TTM
|
Pierwsze 72 godziny inicjacji TTM
|
|
Odsetek pacjentów schłodzonych do 33°C w porównaniu do 36°C
Ramy czasowe: 1 czerwca 2017 - 31 maja 2021
|
liczbę pacjentów w pożądanym zakresie temperatur
|
1 czerwca 2017 - 31 maja 2021
|
|
Czas do osiągnięcia temperatury docelowej od rozpoczęcia TTM
Ramy czasowe: 1 czerwca 2017 - 31 maja 2021
|
czas w minutach
|
1 czerwca 2017 - 31 maja 2021
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 1 czerwca 2017 - 31 maja 2021
|
Liczba dni
|
1 czerwca 2017 - 31 maja 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamara Reiter, PharmD, Methodist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 042.PHA.2021.D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .