Vyhodnocení srdeční zástavy protokolu Anti-Shivering
19. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Vyhodnocení protokolu Anti-Shivering pro cílené řízení teploty po zástavě srdce
Půjde o jedno centrum, retrospektivní, před a po, přehledný graf všech pacientů podstupujících TTM mezi 1. červnem 2017 a 31. květnem 2021 v MDMC.
K zahájení nového protokolu TTM došlo 22. dubna 2019.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Půjde o jedno centrum, retrospektivní, před a po, přehledný graf všech pacientů podstupujících TTM mezi 1. červnem 2017 a 31. květnem 2021 v MDMC.
K zahájení nového protokolu TTM došlo 22. dubna 2019.
Aby bylo možné zajistit adekvátní vymývací období, budou pacienti, u kterých byla zahájena léčba TTM před 22. dubnem 2019, ve skupině „před“ a pacienti, u kterých byla zahájena léčba TTM 1. června 2019 nebo později, budou ve skupině „po“.
Pacienti budou identifikováni na základě vyhledání elektronických lékařských záznamů v souborech objednávek používaných v TTM a potvrzeno manuální kontrolou tabulky.
Statistická analýza bude provedena, jak je podrobně popsáno níže.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
165
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Plánujeme provést retrospektivní přehled všech pacientů identifikovaných během období studie (od 1. června 2017 do 31. května 2021), kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Diagnóza srdeční zástavy
- Iniciace TTM prostřednictvím zařízení Arctic Sun®
Kritéria vyloučení:
- Zahájení TTM > 12 hodin po srdeční zástavě
- Příjem NMB pro jinou indikaci než TTM
- Předčasné ukončení TTM (méně než 24 hodin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití NMB
Časové okno: 1. června 2017 – 31. května 2021
|
vekuronium nebo cisatrakurium
|
1. června 2017 – 31. května 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití NMB
Časové okno: 1. června 2017 – 31. května 2021
|
Podíl pacientů, kteří vyžadovali bolusy vekuronia Počet podaných bolusů vekuronia Podíl pacientů, kteří vyžadovali zahájení infuze cisatrakuria |
1. června 2017 – 31. května 2021
|
|
Pacienti propuštěni domů
Časové okno: 1. června 2017 – 31. května 2021
|
Podíl pacientů propuštěných domů
|
1. června 2017 – 31. května 2021
|
|
Pacienti s průlomovou horečkou (teplota > 38 °C) během prvních 72 hodin po zahájení TTM
Časové okno: Prvních 72 hodin iniciace TTM
|
Podíl pacientů s průlomovou horečkou (teplota > 38 °C) během prvních 72 hodin od zahájení TTM
|
Prvních 72 hodin iniciace TTM
|
|
Podíl pacientů ochlazených na 33 °C oproti 36 °C
Časové okno: 1. června 2017 – 31. května 2021
|
počet pacientů v požadovaném teplotním rozmezí
|
1. června 2017 – 31. května 2021
|
|
Čas do cílové teploty od zahájení TTM
Časové okno: 1. června 2017 – 31. května 2021
|
čas v minutách
|
1. června 2017 – 31. května 2021
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 1. června 2017 – 31. května 2021
|
počet dní
|
1. června 2017 – 31. května 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamara Reiter, PharmD, Methodist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 042.PHA.2021.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .