抗寒战方案心脏骤停的评估
2026年3月19日 更新者：Methodist Health System
心脏骤停后目标温度管理的抗寒战协议评估
这将是对 2017 年 6 月 1 日至 2021 年 5 月 31 日期间在 MDMC 接受 TTM 的所有患者的单一中心、回顾性、前后图表审查。
新的 TTM 协议于 2019 年 4 月 22 日启动。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
这将是对 2017 年 6 月 1 日至 2021 年 5 月 31 日期间在 MDMC 接受 TTM 的所有患者的单一中心、回顾性、前后图表审查。
新的 TTM 协议于 2019 年 4 月 22 日启动。
为了留出足够的清除期，2019 年 4 月 22 日之前开始使用 TTM 的患者将属于“之前”组，而在 2019 年 6 月 1 日或之后开始使用 TTM 的患者将属于“之后”组。
将根据 TTM 中使用的订单集的电子病历搜索来识别患者，并通过人工图表审查进行确认。
将如下详述进行统计分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
165
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
我们计划对研究期间（2017 年 6 月 1 日至 2021 年 5 月 31 日）期间确定的所有符合纳入和排除标准的患者进行回顾性图表审查。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 心脏骤停的诊断
- 通过 Arctic Sun® 设备启动 TTM
排除标准：
- 心脏骤停后 > 12 小时开始 TTM
- 为 TTM 以外的适应症接收 NMB
- 提前终止 TTM（少于 24 小时）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NMB 使用情况
大体时间：2017年6月1日-2021年5月31日
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维库溴铵或顺式阿曲库铵
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2017年6月1日-2021年5月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NMB 使用情况
大体时间：2017年6月1日-2021年5月31日
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需要任何维库溴铵推注的患者比例 给予维库溴铵的次数 需要开始输注顺式阿曲库铵的患者比例 |
2017年6月1日-2021年5月31日
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患者出院回家
大体时间：2017年6月1日-2021年5月31日
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出院患者比例
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2017年6月1日-2021年5月31日
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在开始 TTM 的前 72 小时内出现突破性发热（体温 > 38°C）的患者
大体时间：TTM 启动的前 72 小时
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在开始 TTM 的前 72 小时内出现突破性发热（体温 > 38°C）的患者比例
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TTM 启动的前 72 小时
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冷却至 33°C 与 36°C 的患者比例
大体时间：2017年6月1日-2021年5月31日
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在所需温度范围内的患者数量
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2017年6月1日-2021年5月31日
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从 TTM 开始到目标温度的时间
大体时间：2017年6月1日-2021年5月31日
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以分钟为单位的时间
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2017年6月1日-2021年5月31日
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ICU住院时间
大体时间：2017年6月1日-2021年5月31日
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天数
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2017年6月1日-2021年5月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tamara Reiter, PharmD、Methodist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月15日
初级完成 (实际的)
2024年9月9日
研究完成 (实际的)
2024年9月9日
研究注册日期
首次提交
2022年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.