Evaluering af en anti-shivering protokol hjertestop
19. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System
Evaluering af en anti-shivering-protokol til målrettet temperaturstyring efter hjertestop
Dette vil være et enkelt center, retrospektiv, før-og-efter, diagramgennemgang af alle patienter, der gennemgår TTM mellem 1. juni 2017 og 31. maj 2021 på MDMC.
Indledning af den nye TTM-protokol fandt sted den 22. april 2019.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et enkelt center, retrospektiv, før-og-efter, diagramgennemgang af alle patienter, der gennemgår TTM mellem 1. juni 2017 og 31. maj 2021 på MDMC.
Indledning af den nye TTM-protokol fandt sted den 22. april 2019.
For at give mulighed for en passende udvaskningsperiode vil patienter, der blev påbegyndt på TTM før den 22. april 2019, være i "før"-gruppen, og patienter påbegyndt på TTM den 1. juni 2019 eller efter vil være i "efter"-gruppen.
Patienter vil blive identificeret baseret på elektronisk journalsøgning af ordresæt brugt i TTM og bekræftet med manuel diagramgennemgang.
Statistisk analyse vil blive udført som detaljeret nedenfor.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
165
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi planlægger at udføre den retrospektive diagramgennemgang af alle patienter identificeret i løbet af undersøgelsesperioden (fra 1. juni 2017 til 31. maj 2021), som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Diagnose af hjertestop
- Initiering af TTM via Arctic Sun®-enhed
Ekskluderingskriterier:
- Påbegyndelse af TTM > 12 timer efter hjertestop
- Modtagelse af NMB'er for en anden indikation end TTM
- Tidlig opsigelse af TTM (mindre end 24 timer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NMB brug
Tidsramme: 1. juni 2017 - 31. maj 2021
|
vecuronium eller cisatracurium
|
1. juni 2017 - 31. maj 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NMB brug
Tidsramme: 1. juni 2017 - 31. maj 2021
|
Andel af patienter, der krævede vecuroniumbolus Antal administrerede vecuroniumbolusser Andel af patienter, der krævede påbegyndelse af cisatracurium-infusion |
1. juni 2017 - 31. maj 2021
|
|
Patienter udskrevet hjem
Tidsramme: 1. juni 2017 - 31. maj 2021
|
Andel af patienter udskrevet til hjem
|
1. juni 2017 - 31. maj 2021
|
|
Patienter med gennembrudsfeber (temperatur > 38°C) i de første 72 timer efter TTM-start
Tidsramme: De første 72 timer efter TTM-initiering
|
Andel af patienter med gennembrudsfeber (temperatur > 38°C) i de første 72 timer efter TTM-start
|
De første 72 timer efter TTM-initiering
|
|
Andel af patienter afkølet til 33°C versus 36°C
Tidsramme: 1. juni 2017 - 31. maj 2021
|
antal patienter ved ønsket temperaturområde
|
1. juni 2017 - 31. maj 2021
|
|
Tid til måltemperatur fra initiering af TTM
Tidsramme: 1. juni 2017 - 31. maj 2021
|
tid i minutter
|
1. juni 2017 - 31. maj 2021
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 1. juni 2017 - 31. maj 2021
|
antal dage
|
1. juni 2017 - 31. maj 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamara Reiter, PharmD, Methodist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 042.PHA.2021.D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .