Évaluation d'un arrêt cardiaque avec protocole anti-frisson
19 mars 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Évaluation d'un protocole anti-frisson pour une gestion ciblée de la température après un arrêt cardiaque
Il s'agira d'un examen rétrospectif, avant et après, des dossiers de tous les patients subissant une TTM entre le 1er juin 2017 et le 31 mai 2021 au MDMC.
Le lancement du nouveau protocole TTM a eu lieu le 22 avril 2019.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Il s'agira d'un examen rétrospectif, avant et après, des dossiers de tous les patients subissant une TTM entre le 1er juin 2017 et le 31 mai 2021 au MDMC.
Le lancement du nouveau protocole TTM a eu lieu le 22 avril 2019.
Pour permettre une période de sevrage adéquate, les patients qui ont été initiés au TTM avant le 22 avril 2019 seront dans le groupe "avant" et les patients initiés au TTM le 1er juin 2019 ou après seront dans le groupe "après".
Les patients seront identifiés sur la base d'une recherche dans les dossiers médicaux électroniques des ensembles d'ordonnances utilisés dans TTM et confirmés par un examen manuel des dossiers.
L'analyse statistique sera effectuée comme détaillé ci-dessous.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
165
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous prévoyons de procéder à l'examen rétrospectif des dossiers de tous les patients identifiés au cours de la période d'étude (du 1er juin 2017 au 31 mai 2021) qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Diagnostic d'arrêt cardiaque
- Initiation du TTM via l'appareil Arctic Sun®
Critère d'exclusion:
- Initiation du TTM > 12 heures après l'arrêt cardiaque
- Réception de NMB pour une indication autre que TTM
- Résiliation anticipée de TTM (moins de 24 heures)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation NMB
Délai: 1 juin 2017 - 31 mai 2021
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vécuronium ou cisatracurium
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1 juin 2017 - 31 mai 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation NMB
Délai: 1 juin 2017 - 31 mai 2021
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Proportion de patients ayant eu besoin de bolus de vécuronium Nombre de bolus de vécuronium administrés Proportion de patients ayant nécessité l'initiation d'une perfusion de cisatracurium |
1 juin 2017 - 31 mai 2021
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Des patients renvoyés chez eux
Délai: 1 juin 2017 - 31 mai 2021
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Proportion de patients renvoyés à domicile
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1 juin 2017 - 31 mai 2021
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Patients avec accès de fièvre (température > 38 °C) dans les 72 premières heures suivant l'initiation du TTM
Délai: 72 premières heures d'initiation au TTM
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Proportion de patients avec un accès de fièvre (température > 38 °C) dans les 72 premières heures suivant l'initiation du TTM
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72 premières heures d'initiation au TTM
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Proportion de patients refroidis à 33°C versus 36°C
Délai: 1 juin 2017 - 31 mai 2021
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nombre de patients dans la plage de température souhaitée
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1 juin 2017 - 31 mai 2021
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Temps pour cibler la température à partir de l'initiation du TTM
Délai: 1 juin 2017 - 31 mai 2021
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temps en minutes
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1 juin 2017 - 31 mai 2021
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 1 juin 2017 - 31 mai 2021
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nombre de jours
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1 juin 2017 - 31 mai 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamara Reiter, PharmD, Methodist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Première publication (Réel)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 042.PHA.2021.D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .