Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en anti-shivering protokoll hjertestans

21. februar 2022 oppdatert av: Methodist Health System

Evaluering av en anti-shivering-protokoll for målrettet temperaturstyring etter hjertestans

Dette vil være et enkelt senter, retrospektiv, før-og-etter, kartgjennomgang av alle pasienter som gjennomgår TTM mellom 1. juni 2017 og 31. mai 2021 ved MDMC. Oppstart av den nye TTM-protokollen skjedde 22. april 2019.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette vil være et enkelt senter, retrospektiv, før-og-etter, kartgjennomgang av alle pasienter som gjennomgår TTM mellom 1. juni 2017 og 31. mai 2021 ved MDMC. Oppstart av den nye TTM-protokollen skjedde 22. april 2019. For å tillate en tilstrekkelig utvaskingsperiode, vil pasienter som ble igangsatt på TTM før 22. april 2019 være i «før»-gruppen og pasienter påbegynt på TTM på eller etter 1. juni 2019 vil være i «etter»-gruppen. Pasienter vil bli identifisert basert på elektronisk journalsøk av bestillingssett brukt i TTM og bekreftet med manuell kartgjennomgang. Statistisk analyse vil bli utført som beskrevet nedenfor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Rekruttering
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å gjennomføre den retrospektive kartgjennomgangen av alle pasienter identifisert i løpet av studieperioden (fra 1. juni 2017 til 31. mai 2021) som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Diagnose av hjertestans
  • Initiering av TTM via Arctic Sun®-enhet

Ekskluderingskriterier:

  • Start av TTM > 12 timer etter hjertestans
  • Motta NMBer for en annen indikasjon enn TTM
  • Tidlig avslutning av TTM (mindre enn 24 timer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NMB bruk
Tidsramme: 1. juni 2017 – 31. mai 2021
vecuronium eller cisatracurium
1. juni 2017 – 31. mai 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NMB bruk
Tidsramme: 1. juni 2017 – 31. mai 2021

Andel pasienter som krevde vekuroniumbolus

Antall administrerte vecuroniumboluser

Andel pasienter som krevde initiering av cisatracuriuminfusjon
1. juni 2017 – 31. mai 2021
Pasienter utskrevet hjem
Tidsramme: 1. juni 2017 – 31. mai 2021
Andel utskrevne pasienter
1. juni 2017 – 31. mai 2021
Pasienter med gjennombruddsfeber (temperatur > 38°C) i løpet av de første 72 timene etter TTM-start
Tidsramme: De første 72 timene med TTM-initiering
Andel pasienter med gjennombruddsfeber (temperatur > 38°C) i løpet av de første 72 timene etter TTM-start
De første 72 timene med TTM-initiering
Andel pasienter avkjølt til 33°C mot 36°C
Tidsramme: 1. juni 2017 – 31. mai 2021
antall pasienter ved ønsket temperaturområde
1. juni 2017 – 31. mai 2021
Tid til måltemperatur fra initiering av TTM
Tidsramme: 1. juni 2017 – 31. mai 2021
tid i minutter
1. juni 2017 – 31. mai 2021
ICU liggetid
Tidsramme: 1. juni 2017 – 31. mai 2021
antall dager
1. juni 2017 – 31. mai 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamara Reiter, PharmD, Methodist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 042.PHA.2021.D

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere