Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een anti-rillingenprotocol Hartstilstand

21 februari 2022 bijgewerkt door: Methodist Health System

Evaluatie van een protocol tegen rillingen voor gericht temperatuurbeheer na een hartstilstand

Dit wordt een retrospectieve, voor-en-na-grafiekbeoordeling in één centrum van alle patiënten die TTM ondergaan tussen 1 juni 2017 en 31 mei 2021 bij MDMC. De start van het nieuwe TTM-protocol vond plaats op 22 april 2019.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een retrospectieve, voor-en-na-grafiekbeoordeling in één centrum van alle patiënten die TTM ondergaan tussen 1 juni 2017 en 31 mei 2021 bij MDMC. De start van het nieuwe TTM-protocol vond plaats op 22 april 2019. Om een ​​adequate wash-outperiode mogelijk te maken, zullen patiënten die voor 22 april 2019 met TTM zijn gestart in de groep "voor" zitten en patiënten die op of na 1 juni 2019 met TTM zijn gestart in de "na"-groep. Patiënten worden geïdentificeerd op basis van het zoeken in elektronische medische dossiers van bestelsets die worden gebruikt in TTM en worden bevestigd met handmatige kaartbeoordeling. Statistische analyse zal worden uitgevoerd zoals hieronder beschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Werving
        • Methodist Dallas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan om de retrospectieve kaartbeoordeling uit te voeren van alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode (van 1 juni 2017 tot 31 mei 2021) zijn geïdentificeerd en die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Diagnose van hartstilstand
  • Initiatie van TTM via Arctic Sun®-apparaat

Uitsluitingscriteria:

  • Initiatie van TTM > 12 uur na hartstilstand
  • NMB's ontvangen voor een andere indicatie dan TTM
  • Voortijdige beëindiging van TTM (minder dan 24 uur)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NMB-gebruik
Tijdsspanne: 1 juni 2017 - 31 mei 2021
vecuronium of cisatracurium
1 juni 2017 - 31 mei 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NMB-gebruik
Tijdsspanne: 1 juni 2017 - 31 mei 2021

Percentage patiënten dat vecuroniumbolussen nodig had

Aantal toegediende vecuroniumbolussen

Percentage patiënten bij wie het starten van cisatracuriuminfusie nodig was
1 juni 2017 - 31 mei 2021
Patiënten ontslagen naar huis
Tijdsspanne: 1 juni 2017 - 31 mei 2021
Percentage patiënten dat naar huis is ontslagen
1 juni 2017 - 31 mei 2021
Patiënten met doorbraakkoorts (temperatuur > 38°C) in de eerste 72 uur na aanvang van TTM
Tijdsspanne: Eerste 72 uur TTM-initiatie
Percentage patiënten met doorbraakkoorts (temperatuur > 38°C) in de eerste 72 uur na aanvang van TTM
Eerste 72 uur TTM-initiatie
Percentage patiënten afgekoeld tot 33°C versus 36°C
Tijdsspanne: 1 juni 2017 - 31 mei 2021
aantal patiënten bij het gewenste temperatuurbereik
1 juni 2017 - 31 mei 2021
Tijd tot doeltemperatuur vanaf de start van TTM
Tijdsspanne: 1 juni 2017 - 31 mei 2021
tijd in minuten
1 juni 2017 - 31 mei 2021
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 1 juni 2017 - 31 mei 2021
aantal dagen
1 juni 2017 - 31 mei 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamara Reiter, PharmD, Methodist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 042.PHA.2021.D

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren