Ensaio clínico em Paragem cardíaca - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Paragem cardíaca

Descrição detalhada

Esta será uma revisão de prontuário de centro único, retrospectiva, antes e depois de todos os pacientes submetidos a TTM entre 1º de junho de 2017 e 31 de maio de 2021 no MDMC. O início do novo protocolo TTM ocorreu em 22 de abril de 2019. Para permitir um período de washout adequado, os pacientes que iniciaram o TTM antes de 22 de abril de 2019 estarão no grupo "antes" e os pacientes que iniciaram o TTM em ou após 1º de junho de 2019 estarão no grupo "depois". Os pacientes serão identificados com base na pesquisa de registros médicos eletrônicos de conjuntos de pedidos utilizados no TTM e confirmados com revisão manual de prontuários. A análise estatística será realizada conforme detalhado abaixo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
    - Methodist Dallas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Planejamos realizar a revisão retrospectiva dos prontuários de todos os pacientes identificados durante o período do estudo (de 1º de junho de 2017 a 31 de maio de 2021) que atendem aos critérios de inclusão e exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade > 18 anos
Diagnóstico de parada cardíaca
Iniciação do TTM via dispositivo Arctic Sun®

Critério de exclusão:

Início do TTM > 12 horas após a parada cardíaca
Recebendo NMBs para uma indicação diferente de TTM
Rescisão antecipada do TTM (menos de 24 horas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Uso de NMB Prazo: 1º de junho de 2017 - 31 de maio de 2021	vecurônio ou cisatracúrio	1º de junho de 2017 - 31 de maio de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Uso de NMB Prazo: 1º de junho de 2017 - 31 de maio de 2021	Proporção de pacientes que necessitaram de bolus de vecurônio Número de bolus de vecurônio administrados Proporção de pacientes que necessitaram de início de infusão de cisatracúrio	1º de junho de 2017 - 31 de maio de 2021
Pacientes liberados para casa Prazo: 1º de junho de 2017 - 31 de maio de 2021	Proporção de pacientes que tiveram alta para casa	1º de junho de 2017 - 31 de maio de 2021
Pacientes com febre irruptiva (temperatura > 38°C) nas primeiras 72 horas após o início da TTM Prazo: Primeiras 72 horas de iniciação TTM	Proporção de pacientes com febre irruptiva (temperatura > 38°C) nas primeiras 72 horas após o início da MTT	Primeiras 72 horas de iniciação TTM
Proporção de pacientes resfriados a 33°C versus 36°C Prazo: 1º de junho de 2017 - 31 de maio de 2021	número de pacientes na faixa de temperatura desejada	1º de junho de 2017 - 31 de maio de 2021
Tempo para atingir a temperatura alvo desde o início do TTM Prazo: 1º de junho de 2017 - 31 de maio de 2021	tempo em minutos	1º de junho de 2017 - 31 de maio de 2021
Tempo de permanência na UTI Prazo: 1º de junho de 2017 - 31 de maio de 2021	número de dias	1º de junho de 2017 - 31 de maio de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Methodist Health System

Investigadores

Investigador principal: Tamara Reiter, PharmD, Methodist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

042.PHA.2021.D

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Avaliação de um Protocolo Anti-Shivering Parada Cardíaca

Avaliação de um protocolo anti-tremor para gerenciamento de temperatura direcionado após parada cardíaca