Auswertung eines Anti-Shivering-Protokolls bei Herzstillstand
19. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System
Evaluation eines Anti-Shivering-Protokolls für gezieltes Temperaturmanagement nach Herzstillstand
Dies wird eine retrospektive Vorher-Nachher-Diagrammüberprüfung aller Patienten sein, die sich zwischen dem 1. Juni 2017 und dem 31. Mai 2021 bei MDMC einer TTM unterzogen haben.
Die Initiierung des neuen TTM-Protokolls erfolgte am 22. April 2019.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine retrospektive Vorher-Nachher-Diagrammüberprüfung aller Patienten sein, die sich zwischen dem 1. Juni 2017 und dem 31. Mai 2021 bei MDMC einer TTM unterzogen haben.
Die Initiierung des neuen TTM-Protokolls erfolgte am 22. April 2019.
Um eine angemessene Auswaschphase zu ermöglichen, werden Patienten, die vor dem 22. April 2019 mit TTM begonnen wurden, in die „Vorher“-Gruppe und Patienten, die am oder nach dem 1. Juni 2019 mit TTM begonnen wurden, in die „Nachher“-Gruppe aufgenommen.
Die Patienten werden auf der Grundlage der Suche nach elektronischen Krankenakten der in TTM verwendeten Auftragssätze identifiziert und mit einer manuellen Überprüfung der Akten bestätigt.
Die statistische Analyse wird wie nachstehend beschrieben durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
165
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir planen, die retrospektive Aktenüberprüfung aller Patienten durchzuführen, die während des Studienzeitraums (vom 1. Juni 2017 bis zum 31. Mai 2021) identifiziert wurden und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Diagnose Herzstillstand
- Initiierung von TTM über das Arctic Sun®-Gerät
Ausschlusskriterien:
- Beginn der TTM > 12 Stunden nach Herzstillstand
- Empfangen von NMBs für eine andere Indikation als TTM
- Vorzeitige Beendigung von TTM (weniger als 24 Stunden)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NMB-Nutzung
Zeitfenster: 1. Juni 2017 - 31. Mai 2021
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Vecuronium oder Cisatracurium
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1. Juni 2017 - 31. Mai 2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NMB-Nutzung
Zeitfenster: 1. Juni 2017 - 31. Mai 2021
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Anteil der Patienten, die Vecuronium-Boli benötigten Anzahl der verabreichten Vecuronium-Boli Anteil der Patienten, die den Beginn einer Cisatracurium-Infusion benötigten |
1. Juni 2017 - 31. Mai 2021
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Patienten nach Hause entlassen
Zeitfenster: 1. Juni 2017 - 31. Mai 2021
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Anteil der nach Hause entlassenen Patienten
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1. Juni 2017 - 31. Mai 2021
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Patienten mit Durchbruchfieber (Temperatur > 38 °C) in den ersten 72 Stunden nach Beginn der TTM
Zeitfenster: Die ersten 72 Stunden der TTM-Initiation
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Anteil der Patienten mit Durchbruchfieber (Temperatur > 38 °C) in den ersten 72 Stunden nach Beginn der TTM
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Die ersten 72 Stunden der TTM-Initiation
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Anteil der auf 33 °C gekühlten Patienten im Vergleich zu 36 °C
Zeitfenster: 1. Juni 2017 - 31. Mai 2021
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Anzahl der Patienten im gewünschten Temperaturbereich
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1. Juni 2017 - 31. Mai 2021
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Zeit bis zur Zieltemperatur ab Beginn der TTM
Zeitfenster: 1. Juni 2017 - 31. Mai 2021
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Zeit in Minuten
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1. Juni 2017 - 31. Mai 2021
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1. Juni 2017 - 31. Mai 2021
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Anzahl der Tage
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1. Juni 2017 - 31. Mai 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tamara Reiter, PharmD, Methodist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 042.PHA.2021.D
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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