Utvärdering av ett anti-shivering protokoll hjärtstillestånd
19 mars 2026 uppdaterad av: Methodist Health System
Utvärdering av ett anti-shivering-protokoll för målinriktad temperaturhantering efter hjärtstillestånd
Detta kommer att vara ett enda center, retrospektiv, före-och-efter, diagramgranskning av alla patienter som genomgår TTM mellan 1 juni 2017 och 31 maj 2021 på MDMC.
Initiering av det nya TTM-protokollet skedde den 22 april 2019.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara ett enda center, retrospektiv, före-och-efter, diagramgranskning av alla patienter som genomgår TTM mellan 1 juni 2017 och 31 maj 2021 på MDMC.
Initiering av det nya TTM-protokollet skedde den 22 april 2019.
För att möjliggöra en adekvat tvättperiod kommer patienter som påbörjades med TTM före den 22 april 2019 att vara i "före"-gruppen och patienter som påbörjats med TTM den 1 juni 2019 eller senare kommer att vara i "efter"-gruppen.
Patienter kommer att identifieras baserat på elektronisk journalsökning av beställningsuppsättningar som används i TTM och bekräftas med manuell kartgranskning.
Statistisk analys kommer att utföras enligt nedan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
165
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi planerar att genomföra den retrospektiva diagramgenomgången av alla patienter som identifierats under studieperioden (från 1 juni 2017 till 31 maj 2021) som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Diagnos av hjärtstopp
- Initiering av TTM via Arctic Sun®-enhet
Exklusions kriterier:
- Initiering av TTM > 12 timmar efter hjärtstillestånd
- Ta emot NMBs för en annan indikation än TTM
- Tidig uppsägning av TTM (mindre än 24 timmar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NMB-användning
Tidsram: 1 juni 2017 - 31 maj 2021
|
vecuronium eller cisatracurium
|
1 juni 2017 - 31 maj 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NMB-användning
Tidsram: 1 juni 2017 - 31 maj 2021
|
Andel patienter som behövde vecuroniumbolus Antal administrerade vekuroniumbolusar Andel patienter som krävde initiering av cisatracuriuminfusion |
1 juni 2017 - 31 maj 2021
|
|
Patienterna skrevs ut hem
Tidsram: 1 juni 2017 - 31 maj 2021
|
Andel patienter som skrevs ut hem
|
1 juni 2017 - 31 maj 2021
|
|
Patienter med genombrottsfeber (temperatur > 38°C) under de första 72 timmarna efter TTM-start
Tidsram: De första 72 timmarna av TTM-initiering
|
Andel patienter med genombrottsfeber (temperatur > 38°C) under de första 72 timmarna efter TTM-start
|
De första 72 timmarna av TTM-initiering
|
|
Andel patienter kylda till 33°C mot 36°C
Tidsram: 1 juni 2017 - 31 maj 2021
|
antal patienter vid önskat temperaturområde
|
1 juni 2017 - 31 maj 2021
|
|
Tid till måltemperatur från initiering av TTM
Tidsram: 1 juni 2017 - 31 maj 2021
|
tid i minuter
|
1 juni 2017 - 31 maj 2021
|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 1 juni 2017 - 31 maj 2021
|
antal dagar
|
1 juni 2017 - 31 maj 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamara Reiter, PharmD, Methodist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2022
Första postat (Faktisk)
3 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 042.PHA.2021.D
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .