Evaluación de un paro cardíaco con protocolo antitemblores
19 de marzo de 2026 actualizado por: Methodist Health System
Evaluación de un protocolo antitemblores para el control de la temperatura objetivo después de un paro cardíaco
Esta será una revisión retrospectiva, de antes y después, de un solo centro de todos los pacientes que se sometieron a TTM entre el 1 de junio de 2017 y el 31 de mayo de 2021 en MDMC.
El inicio del nuevo protocolo TTM se produjo el 22 de abril de 2019.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Esta será una revisión retrospectiva, de antes y después, de un solo centro de todos los pacientes que se sometieron a TTM entre el 1 de junio de 2017 y el 31 de mayo de 2021 en MDMC.
El inicio del nuevo protocolo TTM se produjo el 22 de abril de 2019.
Para permitir un período de lavado adecuado, los pacientes que iniciaron TTM antes del 22 de abril de 2019 estarán en el grupo "antes" y los pacientes que iniciaron TTM a partir del 1 de junio de 2019 estarán en el grupo "después".
Los pacientes se identificarán en función de la búsqueda de registros médicos electrónicos de los conjuntos de órdenes utilizados en TTM y se confirmarán con la revisión manual de las historias clínicas.
El análisis estadístico se realizará como se detalla a continuación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
165
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Planeamos realizar la revisión retrospectiva de las historias clínicas de todos los pacientes identificados durante el período de estudio (del 1 de junio de 2017 al 31 de mayo de 2021) que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Diagnóstico de paro cardíaco
- Inicio de TTM a través del dispositivo Arctic Sun®
Criterio de exclusión:
- Inicio de TTM > 12 horas después del paro cardíaco
- Recibir NMB para una indicación distinta de TTM
- Terminación anticipada de TTM (menos de 24 horas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de NMB
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2017 - 31 de mayo de 2021
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vecuronio o cisatracurio
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1 de junio de 2017 - 31 de mayo de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de NMB
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2017 - 31 de mayo de 2021
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Proporción de pacientes que requirieron bolos de vecuronio Número de bolos de vecuronio administrados Proporción de pacientes que requirieron iniciar la infusión de cisatracurio |
1 de junio de 2017 - 31 de mayo de 2021
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Pacientes dados de alta a domicilio
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2017 - 31 de mayo de 2021
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Proporción de pacientes dados de alta a domicilio
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1 de junio de 2017 - 31 de mayo de 2021
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Pacientes con fiebre irruptiva (temperatura > 38°C) en las primeras 72 horas del inicio de la TTM
Periodo de tiempo: Primeras 72 horas de inicio de TTM
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Proporción de pacientes con fiebre irruptiva (temperatura > 38 °C) en las primeras 72 horas del inicio de la TTM
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Primeras 72 horas de inicio de TTM
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Proporción de pacientes enfriados a 33 °C frente a 36 °C
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2017 - 31 de mayo de 2021
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número de pacientes en el rango de temperatura deseado
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1 de junio de 2017 - 31 de mayo de 2021
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Tiempo hasta la temperatura objetivo desde el inicio de TTM
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2017 - 31 de mayo de 2021
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tiempo en minutos
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1 de junio de 2017 - 31 de mayo de 2021
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2017 - 31 de mayo de 2021
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número de días
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1 de junio de 2017 - 31 de mayo de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Reiter, PharmD, Methodist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 042.PHA.2021.D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .