- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05264246
Vilunväristyksen estävän protokollan sydänpysähdyksen arviointi
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Vilunväristyksiä ehkäisevän protokollan arviointi kohdennettua lämpötilan hallintaa varten sydämenpysähdyksen jälkeen
Tämä on yksi keskus, retrospektiivinen, ennen ja jälkeen, kaaviokatsaus kaikista potilaista, joille tehdään TTM 1.6.2017–31.5.2021 MDMC:ssä.
Uuden TTM-protokollan käyttöönotto tapahtui 22.4.2019.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi keskus, retrospektiivinen, ennen ja jälkeen, kaaviokatsaus kaikista potilaista, joille tehdään TTM 1.6.2017–31.5.2021 MDMC:ssä.
Uuden TTM-protokollan käyttöönotto tapahtui 22.4.2019.
Riittävän poistumisjakson mahdollistamiseksi potilaat, joille aloitettiin TTM-hoito ennen 22. huhtikuuta 2019, kuuluvat "ennen"-ryhmään ja potilaat, joille TTM aloitettiin 1. kesäkuuta 2019 tai sen jälkeen, kuuluvat "jälkeen".
Potilaat tunnistetaan TTM:ssä käytettyjen tilaussarjojen sähköisten potilastietojen haun perusteella ja vahvistetaan manuaalisella kaaviotarkastelulla.
Tilastollinen analyysi suoritetaan alla kuvatulla tavalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suunnittelemme suorittavamme retrospektiivisen kaaviokatsauksen kaikista tutkimusjakson aikana (1.6.2017–31.5.2021) tunnistetuista potilaista, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Sydämenpysähdyksen diagnoosi
- TTM:n aloitus Arctic Sun® -laitteen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- TTM:n aloitus > 12 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
- NMB:n vastaanottaminen muulle indikaatiolle kuin TTM:lle
- TTM:n ennenaikainen lopettaminen (alle 24 tuntia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NMB:n käyttö
Aikaikkuna: 1.6.2017–31.5.2021
|
vekuroni tai sisatrakurium
|
1.6.2017–31.5.2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NMB:n käyttö
Aikaikkuna: 1.6.2017–31.5.2021
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsivat vekuroniboluksia Annettujen vekuronibolusten lukumäärä Niiden potilaiden osuus, jotka vaativat sisatrakurium-infuusion aloittamista |
1.6.2017–31.5.2021
|
|
Potilaat kotiutettiin
Aikaikkuna: 1.6.2017–31.5.2021
|
Kotiin kotiutuneiden potilaiden osuus
|
1.6.2017–31.5.2021
|
|
Potilaat, joilla on läpilyöntikuume (lämpötila > 38 °C) ensimmäisten 72 tunnin aikana TTM:n aloittamisesta
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia TTM-aloitusta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on läpilyöntikuume (lämpötila > 38 °C) ensimmäisten 72 tunnin aikana TTM:n aloittamisesta
|
Ensimmäiset 72 tuntia TTM-aloitusta
|
|
33 °C:seen jäähdytettyjen potilaiden osuus vs. 36 °C
Aikaikkuna: 1.6.2017–31.5.2021
|
potilaiden määrä halutulla lämpötila-alueella
|
1.6.2017–31.5.2021
|
|
Aika tavoitelämpötilaan TTM:n aloittamisesta
Aikaikkuna: 1.6.2017–31.5.2021
|
aika minuuteissa
|
1.6.2017–31.5.2021
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1.6.2017–31.5.2021
|
päivien määrä
|
1.6.2017–31.5.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamara Reiter, PharmD, Methodist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 042.PHA.2021.D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .