Клинические исследование Остановка сердца - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Остановка сердца

Подробное описание

Это будет единый центральный ретроспективный обзор карт всех пациентов, прошедших ТТМ в период с 1 июня 2017 г. по 31 мая 2021 г. в MDMC, «до и после». Инициация нового протокола TTM произошла 22 апреля 2019 года. Чтобы обеспечить адекватный период вымывания, пациенты, начавшие ТТМ до 22 апреля 2019 г., будут включены в группу «до», а пациенты, начавшие ТТМ 1 июня 2019 г. или позже, будут включены в группу «после». Пациенты будут идентифицированы на основе поиска в электронных медицинских записях наборов заказов, используемых в TTM, и подтверждены ручным просмотром карт. Статистический анализ будет выполнен, как подробно описано ниже.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

165

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
    - Methodist Dallas Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы планируем провести ретроспективный обзор карт всех пациентов, выявленных в течение периода исследования (с 1 июня 2017 г. по 31 мая 2021 г.), которые соответствуют критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

Возраст > 18 лет
Диагностика остановки сердца
Инициация ТТМ через устройство Arctic Sun®

Критерий исключения:

Начало ТТМ > 12 часов после остановки сердца
Прием NMB для индикации, отличной от TTM
Досрочное прекращение ТТМ (менее 24 часов)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Использование NMB Временное ограничение: 1 июня 2017 г. - 31 мая 2021 г.	векуроний или цисатракурий	1 июня 2017 г. - 31 мая 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Использование NMB Временное ограничение: 1 июня 2017 г. - 31 мая 2021 г.	Доля пациентов, которым потребовались какие-либо болюсы векурония Количество введенных болюсов векурония Доля пациентов, которым потребовалось начало инфузии цисатракурия	1 июня 2017 г. - 31 мая 2021 г.
Больные выписаны домой Временное ограничение: 1 июня 2017 г. - 31 мая 2021 г.	Доля пациентов, выписанных домой	1 июня 2017 г. - 31 мая 2021 г.
Пациенты с резкой лихорадкой (температура > 38°C) в первые 72 часа от начала ТТМ Временное ограничение: Первые 72 часа после запуска TTM	Доля пациентов с резкой лихорадкой (температура > 38°C) в первые 72 часа после начала ТТМ	Первые 72 часа после запуска TTM
Доля пациентов, охлажденных до 33°C по сравнению с 36°C Временное ограничение: 1 июня 2017 г. - 31 мая 2021 г.	количество пациентов в желаемом диапазоне температур	1 июня 2017 г. - 31 мая 2021 г.
Время достижения заданной температуры с момента начала ТТМ Временное ограничение: 1 июня 2017 г. - 31 мая 2021 г.	время в минутах	1 июня 2017 г. - 31 мая 2021 г.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: 1 июня 2017 г. - 31 мая 2021 г.	количество дней	1 июня 2017 г. - 31 мая 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Methodist Health System

Следователи

Главный следователь: Tamara Reiter, PharmD, Methodist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

042.PHA.2021.D

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Оценка протокола анти-дрожи Остановка сердца

Оценка протокола против озноба для целевого контроля температуры после остановки сердца