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Valutazione di un protocollo anti-brividi Arresto cardiaco

19 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System

Valutazione di un protocollo anti-brivido per la gestione mirata della temperatura dopo l'arresto cardiaco

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Infarto

Descrizione dettagliata

Questo sarà un unico centro, retrospettivo, prima e dopo, la revisione dei grafici di tutti i pazienti sottoposti a TTM tra il 1 giugno 2017 e il 31 maggio 2021 presso MDMC. L'avvio del nuovo protocollo TTM è avvenuto il 22 aprile 2019. Per consentire un adeguato periodo di washout, i pazienti che sono stati avviati a TTM prima del 22 aprile 2019 saranno nel gruppo "prima" e i pazienti che hanno iniziato a TTM a partire dal 1 giugno 2019 saranno nel gruppo "dopo". I pazienti saranno identificati in base alla ricerca elettronica delle cartelle cliniche dei set di ordini utilizzati in TTM e confermati con la revisione manuale delle cartelle cliniche. L'analisi statistica sarà eseguita come descritto di seguito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
    - Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo in programma di condurre la revisione retrospettiva della cartella clinica di tutti i pazienti identificati durante il periodo di studio (dal 1 giugno 2017 al 31 maggio 2021) che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età > 18 anni
Diagnosi di arresto cardiaco
Avvio di TTM tramite dispositivo Arctic Sun®

Criteri di esclusione:

Inizio della TTM > 12 ore dopo l'arresto cardiaco
Ricezione di NMB per un'indicazione diversa da TTM
Risoluzione anticipata di TTM (meno di 24 ore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Utilizzo dell'NMB Lasso di tempo: 1 giugno 2017 - 31 maggio 2021	vecuronio o cisatracurio	1 giugno 2017 - 31 maggio 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Utilizzo dell'NMB Lasso di tempo: 1 giugno 2017 - 31 maggio 2021	Percentuale di pazienti che hanno richiesto boli di vecuronio Numero di boli di vecuronio somministrati Percentuale di pazienti che hanno richiesto l'inizio dell'infusione di cisatracurio	1 giugno 2017 - 31 maggio 2021
Pazienti dimessi a casa Lasso di tempo: 1 giugno 2017 - 31 maggio 2021	Proporzione di pazienti dimessi a casa	1 giugno 2017 - 31 maggio 2021
Pazienti con febbre episodica (temperatura > 38°C) nelle prime 72 ore dall'inizio della TTM Lasso di tempo: Prime 72 ore dall'inizio del TTM	Percentuale di pazienti con febbre episodica (temperatura > 38°C) nelle prime 72 ore dall'inizio della TTM	Prime 72 ore dall'inizio del TTM
Percentuale di pazienti raffreddati a 33°C rispetto a 36°C Lasso di tempo: 1 giugno 2017 - 31 maggio 2021	numero di pazienti all'intervallo di temperatura desiderato	1 giugno 2017 - 31 maggio 2021
Tempo per raggiungere la temperatura target dall'inizio del TTM Lasso di tempo: 1 giugno 2017 - 31 maggio 2021	tempo in minuti	1 giugno 2017 - 31 maggio 2021
Durata della degenza in terapia intensiva Lasso di tempo: 1 giugno 2017 - 31 maggio 2021	numero di giorni	1 giugno 2017 - 31 maggio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

Investigatore principale: Tamara Reiter, PharmD, Methodist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

042.PHA.2021.D

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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