泌尿器科手術後のリンパ浮腫
2026年1月15日 更新者：Vastra Gotaland Region
リンパ節郭清を伴う泌尿器科手術後の下肢のリンパ浮腫
四肢のリンパ浮腫は、乳癌などのいくつかの形態の癌の治療におけるリンパ節手術後によく見られます。
しかし、リンパ節郭清を伴う泌尿器科手術後に下肢のリンパ浮腫が発生することはほとんど知られていません。
このプロジェクトの目的は、泌尿器科手術後に発生するリンパ浮腫の頻度と程度を、リンパ浮腫の生活の質に関する質問票 (LymQOL)、Delfin MoistureMeter D、および下肢の容積測定を使用して説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Henrik Kjölhede, MD, PhD
- 電話番号：+46-31-3421000
- メール：henrik.kjolhede@vgregion.se
研究場所
-
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-
Gothenburg、スウェーデン、41345
- 募集
- Sahlgrenska University Hospital
-
コンタクト：
- Henrik Kjölhede, MD PhD
- 電話番号：+46-31-3421000
- メール：henrik.kjolhede@vgregion.se
-
Örebro、スウェーデン
- 募集
- Örebro University Hospital
-
コンタクト：
- Peter Kirrander, MD PhD
- メール：peter.kirrander@regionorebrolan.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リンパ節郭清を含む泌尿器科手術を受けるすべての患者
説明
包含基準:
- リンパ節郭清を伴う泌尿器科手術を受ける患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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根治的膀胱切除術
膀胱癌で骨盤リンパ節郭清を伴う根治的膀胱切除術を受けている患者
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LymQOLアンケートで報告されたリンパ浮腫。
MoistureMeter D で測定された誘電率比による下肢の組織含水率の測定。
周囲の複数回の測定による下肢の四肢容積によるリンパ浮腫の測定。
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根治的前立腺切除術
前立腺癌で骨盤リンパ節郭清を伴う根治的前立腺全摘除術を受けている患者
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LymQOLアンケートで報告されたリンパ浮腫。
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後腹膜
精巣癌のため後腹膜リンパ節郭清を受けている患者
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LymQOLアンケートで報告されたリンパ浮腫。
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他の
-鼠径、腸骨、または後腹膜リンパ節のリンパ節郭清を伴う他の泌尿器科手術を受けている患者
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LymQOLアンケートで報告されたリンパ浮腫。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12か月時点でリンパ浮腫を自己申告した患者数
時間枠：手術後12ヶ月
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LymQOLアンケートで採点した下肢のむくみの頻度と程度
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手術後12ヶ月
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24か月時点でリンパ浮腫を自己申告した患者数
時間枠：手術後24ヶ月
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LymQOLアンケートで採点した下肢のむくみの頻度と程度
|
手術後24ヶ月
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MoistureMeterD Compact によって 12 か月で測定された組織水分量の変化
時間枠：手術後12ヶ月
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MoistureMeterD Compact で測定された誘電率から計算された組織含水率
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手術後12ヶ月
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MoistureMeterD Compact によって 24 か月で測定された組織水分量の変化
時間枠：手術後24ヶ月
|
MoistureMeterD Compact で測定された誘電率から計算された組織含水率
|
手術後24ヶ月
|
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12ヶ月で下肢の周囲を測定して算出した下肢容積の変化
時間枠：手術後12ヶ月
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手術後12ヶ月
|
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24か月で下肢の周囲を測定して算出した下肢容積の変化
時間枠：手術後24ヶ月
|
手術後24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告によるリンパ浮腫患者の数
時間枠：術後1ヶ月
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LymQOLアンケートで採点した下肢のむくみの頻度と程度
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術後1ヶ月
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3か月時点でリンパ浮腫を自己申告した患者数
時間枠：手術後3ヶ月
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LymQOLアンケートで採点した下肢のむくみの頻度と程度
|
手術後3ヶ月
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6 か月時点でリンパ浮腫を自己申告した患者数
時間枠：手術後6ヶ月
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LymQOLアンケートで採点した下肢のむくみの頻度と程度
|
手術後6ヶ月
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MoistureMeterD Compact で測定した 1 か月後の組織水分量の変化
時間枠：術後1ヶ月
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MoistureMeterD Compact で測定された誘電率から計算された組織含水率
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術後1ヶ月
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MoistureMeterD Compact で測定した 3 か月後の組織水分量の変化
時間枠：手術後3ヶ月
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MoistureMeterD Compact で測定された誘電率から計算された組織含水率
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手術後3ヶ月
|
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MoistureMeterD Compact で測定した 6 か月後の組織水分量の変化
時間枠：手術後6ヶ月
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MoistureMeterD Compact で測定された誘電率から計算された組織含水率
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手術後6ヶ月
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1ヶ月後の下肢の周囲を測定して算出した下肢容積の変化
時間枠：術後1ヶ月
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下肢に沿って 6 cm ごとに円周を測定します。
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術後1ヶ月
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3ヶ月下肢の周囲を測定して算出した下肢容積の変化
時間枠：術後3ヶ月
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下肢に沿って 6 cm ごとに円周を測定します。
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術後3ヶ月
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生後6ヶ月で下肢の周囲を測定して算出した下肢容積の変化
時間枠：手術後6ヶ月
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下肢に沿って 6 cm ごとに円周を測定します。
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henrik Kjölhede, MD, PhD、Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-04840
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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