Lymfødem etter urologisk kirurgi
15. januar 2026 oppdatert av: Vastra Gotaland Region
Lymfødem i nedre ekstremiteter etter urologisk kirurgi med lymfeknutedisseksjon
Lymfødem i ekstremitetene er vanlig etter lymfeknutekirurgi ved behandling av flere former for kreft, for eksempel brystkreft.
Imidlertid er svært lite kjent om forekomsten av lymfødem i underekstremitetene etter urologisk kirurgi med lymfeknutedisseksjon.
Dette prosjektet tar sikte på å beskrive frekvensen og graden av lymfødem som oppstår etter urologisk kirurgi, ved å bruke Lymphedema Quality of Life Questionnaire (LymQOL), Delfin MoistureMeter D og volummålinger i underekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Henrik Kjölhede, MD, PhD
- Telefonnummer: +46-31-3421000
- E-post: henrik.kjolhede@vgregion.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Henrik Kjölhede, MD PhD
- Telefonnummer: +46-31-3421000
- E-post: henrik.kjolhede@vgregion.se
-
Örebro, Sverige
- Rekruttering
- Örebro University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peter Kirrander, MD PhD
- E-post: peter.kirrander@regionorebrolan.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi som inkluderer lymfeknutedisseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi med lymfeknutedisseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Radikal cystektomi
Pasienter som gjennomgår radikal cystektomi med bekkenlymfeknutedisseksjon for urinblærekreft
|
Lymfødem som rapportert av LymQOL spørreskjema.
Måling av prosentvis vevsvanninnhold i nedre ekstremiteter ved dielektrisk konstantforhold målt med MoistureMeter D.
Måling av lymfødem ved lemvolum i nedre ekstremiteter ved flere målinger av omkrets.
|
|
Radikal prostatektomi
Pasienter som gjennomgår radikal prostatektomi med bekkenlymfeknutedisseksjon for prostatakreft
|
Lymfødem som rapportert av LymQOL spørreskjema.
|
|
Retroperitoneal
Pasienter som gjennomgår retroperitoneal lymfeknutedisseksjon for testikkelkreft
|
Lymfødem som rapportert av LymQOL spørreskjema.
|
|
Annen
Pasienter som gjennomgår annen urologisk kirurgi med lymfeknutedisseksjon av inguinale, iliacale eller retroperitoneale lymfeknuter
|
Lymfødem som rapportert av LymQOL spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med selvrapportert lymfødem ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Frekvens og grad av selvrapportert hevelse i underekstremitetene som gradert av LymQOL spørreskjema
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Antall pasienter med selvrapportert lymfødem ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
|
Frekvens og grad av selvrapportert hevelse i underekstremitetene som gradert av LymQOL spørreskjema
|
24 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i vanninnhold i vev målt med MoistureMeterD Compact etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Prosent vevsvanninnhold beregnet fra dielektrisitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i vanninnhold i vev målt med MoistureMeterD Compact etter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
|
Prosent vevsvanninnhold beregnet fra dielektrisitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
|
24 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i underekstremitetsvolum beregnet ved å måle omkretsen av underekstremitetene ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
|
Endring i underekstremitetsvolum beregnet ved å måle omkretsen av underekstremitetene ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
|
24 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med selvrapportert lymfødem ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Frekvens og grad av selvrapportert hevelse i underekstremitetene som gradert av LymQOL spørreskjema
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Antall pasienter med selvrapportert lymfødem ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Frekvens og grad av selvrapportert hevelse i underekstremitetene som gradert av LymQOL spørreskjema
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Antall pasienter med selvrapportert lymfødem ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Frekvens og grad av selvrapportert hevelse i underekstremitetene som gradert av LymQOL spørreskjema
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i vanninnhold i vev målt med MoistureMeterD Compact etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Prosent vevsvanninnhold beregnet fra dielektrisitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Endring i vanninnhold i vev målt med MoistureMeterD Compact etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Prosent vevsvanninnhold beregnet fra dielektrisitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i vanninnhold i vev målt med MoistureMeterD Compact etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Prosent vevsvanninnhold beregnet fra dielektrisitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i underekstremitetsvolum beregnet ved å måle omkretsen av underekstremitetene ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Mål av omkrets hver 6. cm langs underekstremitetene.
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Endring i underekstremitetsvolum beregnet ved å måle omkretsen av underekstremitetene ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Mål av omkrets hver 6. cm langs underekstremitetene.
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Endring i underekstremitetsvolum beregnet ved å måle omkretsen av underekstremitetene ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Mål av omkrets hver 6. cm langs underekstremitetene.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Gonadal lidelser
- Lymfesykdommer
- Urologiske neoplasmer
- Urinblæresykdommer
- Penile sykdommer
- Testikkelsykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Lymfødem
- Neoplasmer i urinblæren
- Penile neoplasmer
- Testikkelneoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2021-04840
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .