Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lymfödem efter urologisk kirurgi

25 april 2023 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region

Lymfödem i de nedre extremiteterna efter urologisk kirurgi med lymfkörteldissektion

Lymfödem i extremiteterna är vanligt efter lymfkörtelkirurgi vid behandling av flera cancerformer, t.ex. bröstcancer. Mycket lite är dock känt om förekomsten av lymfödem i de nedre extremiteterna efter urologisk kirurgi med lymfkörteldissektion. Detta projekt syftar till att beskriva frekvensen och graden av lymfödem som uppstår efter urologisk kirurgi, med hjälp av Lymfödem Quality of Life Questionnaire (LymQOL), Delfin MoistureMeter D och volymmätningar av nedre extremiteter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår urologisk kirurgi som inkluderar lymfkörteldissektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår urologisk kirurgi med lymfkörteldissektion

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Radikal cystektomi
Patienter som genomgår radikal cystektomi med bäckenlymfkörteldissektion för cancer i urinblåsan
Övrig: Självrapporterat lymfödem
Lymfödem som rapporterats av LymQOL frågeformulär.
Övrig: Dielektrisk konstant förhållande
Mätning av procentuell vävnadsvattenhalt i nedre extremiteter med dielektrisk konstantförhållande mätt med MoistureMeter D.
Övrig: Lemvolym
Mätning av lymfödem genom lemvolym i nedre extremiteter genom flera mätningar av omkrets.
Radikal prostatektomi
Patienter som genomgår radikal prostatektomi med bäckenlymfkörteldissektion för prostatacancer
Övrig: Självrapporterat lymfödem
Lymfödem som rapporterats av LymQOL frågeformulär.
Retroperitoneal
Patienter som genomgår retroperitoneal lymfkörteldissektion för testikelcancer
Övrig: Självrapporterat lymfödem
Lymfödem som rapporterats av LymQOL frågeformulär.
Övrig
Patienter som genomgår annan urologisk kirurgi med lymfkörteldissektion av inguinala, iliakala eller retroperitoneala lymfkörtlar
Övrig: Självrapporterat lymfödem
Lymfödem som rapporterats av LymQOL frågeformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med självrapporterat lymfödem vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter operationen
Frekvens och grad av självrapporterad svullnad i de nedre extremiteterna enligt LymQOL frågeformulär
12 månader efter operationen
Antal patienter med självrapporterat lymfödem vid 24 månader
Tidsram: 24 månader efter operationen
Frekvens och grad av självrapporterad svullnad i de nedre extremiteterna enligt LymQOL frågeformulär
24 månader efter operationen
Förändring i vävnadsvattenhalt mätt med MoistureMeterD Compact efter 12 månader
Tidsram: 12 månader efter operationen
Procent vävnadsvatteninnehåll beräknat från dielektricitetskonstanten mätt med MoistureMeterD Compact
12 månader efter operationen
Förändring i vävnadsvattenhalt mätt med MoistureMeterD Compact efter 24 månader
Tidsram: 24 månader efter operationen
Procent vävnadsvatteninnehåll beräknat från dielektricitetskonstanten mätt med MoistureMeterD Compact
24 månader efter operationen
Förändring i nedre extremitetsvolym beräknad genom att mäta omkretsen av de nedre extremiteterna vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter operationen
12 månader efter operationen
Förändring i nedre extremitetsvolym beräknad genom att mäta omkretsen av de nedre extremiteterna vid 24 månader
Tidsram: 24 månader efter operationen
24 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med självrapporterat lymfödem vid 1 månad
Tidsram: 1 månad efter operationen
Frekvens och grad av självrapporterad svullnad i de nedre extremiteterna enligt LymQOL frågeformulär
1 månad efter operationen
Antal patienter med självrapporterat lymfödem vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
Frekvens och grad av självrapporterad svullnad i de nedre extremiteterna enligt LymQOL frågeformulär
3 månader efter operationen
Antal patienter med självrapporterat lymfödem vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
Frekvens och grad av självrapporterad svullnad i de nedre extremiteterna enligt LymQOL frågeformulär
6 månader efter operationen
Förändring i vävnadsvattenhalt mätt med MoistureMeterD Compact efter 1 månad
Tidsram: 1 månad efter operationen
Procent vävnadsvatteninnehåll beräknat från dielektricitetskonstanten mätt med MoistureMeterD Compact
1 månad efter operationen
Förändring i vävnadsvattenhalt mätt med MoistureMeterD Compact efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
Procent vävnadsvatteninnehåll beräknat från dielektricitetskonstanten mätt med MoistureMeterD Compact
3 månader efter operationen
Förändring i vävnadsvattenhalt mätt med MoistureMeterD Compact efter 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
Procent vävnadsvatteninnehåll beräknat från dielektricitetskonstanten mätt med MoistureMeterD Compact
6 månader efter operationen
Förändring i nedre extremiteternas volym beräknas genom att mäta omkretsen av de nedre extremiteterna efter 1 månad
Tidsram: 1 månad efter operationen
Mått på omkrets var 6:e ​​cm längs de nedre extremiteterna.
1 månad efter operationen
Förändring i nedre extremiteternas volym beräknas genom att mäta omkretsen av de nedre extremiteterna vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
Mått på omkrets var 6:e ​​cm längs de nedre extremiteterna.
3 månader efter operationen
Förändring i nedre extremitetsvolym beräknas genom att mäta omkretsen av de nedre extremiteterna vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
Mått på omkrets var 6:e ​​cm längs de nedre extremiteterna.
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Utredare

  • Huvudutredare: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Första postat (Faktisk)

3 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-04840

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Testikulära neoplasmer

Kliniska prövningar på Självrapporterat lymfödem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera