泌尿外科手术后淋巴水肿
2026年1月15日 更新者：Vastra Gotaland Region
淋巴结清扫泌尿外科手术后下肢淋巴水肿
在治疗多种癌症（例如乳腺癌）的淋巴结手术后，四肢淋巴水肿很常见。
然而，对于淋巴结清扫泌尿外科手术后下肢淋巴水肿的发生知之甚少。
该项目旨在使用淋巴水肿生活质量问卷 (LymQOL)、Delfin MoistureMeter D 和下肢体积测量来描述泌尿外科手术后出现的淋巴水肿的频率和等级。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Henrik Kjölhede, MD, PhD
- 电话号码：+46-31-3421000
- 邮箱：henrik.kjolhede@vgregion.se
学习地点
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-
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Gothenburg、瑞典、41345
- 招聘中
- Sahlgrenska University Hospital
-
接触：
- Henrik Kjölhede, MD PhD
- 电话号码：+46-31-3421000
- 邮箱：henrik.kjolhede@vgregion.se
-
Örebro、瑞典
- 招聘中
- Örebro University Hospital
-
接触：
- Peter Kirrander, MD PhD
- 邮箱：peter.kirrander@regionorebrolan.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受包括淋巴结清扫在内的泌尿外科手术的患者
描述
纳入标准：
- 接受淋巴结清扫术的泌尿外科手术患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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根治性膀胱切除术
膀胱癌根治性膀胱切除联合盆腔淋巴结清扫术患者
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LymQOL 问卷报告的淋巴水肿。
用MoistureMeter D测量的介电常数比值测量下肢组织含水量百分比。
通过多次测量周长来测量下肢肢体体积的淋巴水肿。
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根治性前列腺切除术
接受根治性前列腺切除术和盆腔淋巴结清扫术的前列腺癌患者
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LymQOL 问卷报告的淋巴水肿。
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腹膜后
睾丸癌腹膜后淋巴结清扫术患者
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LymQOL 问卷报告的淋巴水肿。
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其他
接受其他泌尿外科手术并进行腹股沟、髂骨或腹膜后淋巴结淋巴结清扫术的患者
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LymQOL 问卷报告的淋巴水肿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月时自我报告淋巴水肿的患者人数
大体时间：手术后12个月
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根据 LymQOL 问卷分级的下肢自我报告肿胀的频率和等级
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手术后12个月
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24 个月时自我报告淋巴水肿的患者人数
大体时间：手术后24个月
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根据 LymQOL 问卷分级的下肢自我报告肿胀的频率和等级
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手术后24个月
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12 个月时通过 MoistureMeterD Compact 测量的组织含水量变化
大体时间：手术后12个月
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根据 MoistureMeterD Compact 测量的介电常数计算的组织含水量百分比
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手术后12个月
|
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24 个月时通过 MoistureMeterD Compact 测量的组织含水量变化
大体时间：手术后24个月
|
根据 MoistureMeterD Compact 测量的介电常数计算的组织含水量百分比
|
手术后24个月
|
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通过测量 12 个月时下肢周长计算的下肢体积变化
大体时间：手术后12个月
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手术后12个月
|
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通过测量 24 个月时下肢周长计算的下肢体积变化
大体时间：手术后24个月
|
手术后24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1 个月时自我报告淋巴水肿的患者人数
大体时间：术后1个月
|
根据 LymQOL 问卷分级的下肢自我报告肿胀的频率和等级
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术后1个月
|
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3 个月时自我报告淋巴水肿的患者人数
大体时间：手术后3个月
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根据 LymQOL 问卷分级的下肢自我报告肿胀的频率和等级
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手术后3个月
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6 个月时自我报告淋巴水肿的患者人数
大体时间：手术后6个月
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根据 LymQOL 问卷分级的下肢自我报告肿胀的频率和等级
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手术后6个月
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1 个月时通过 MoistureMeterD Compact 测量的组织含水量变化
大体时间：术后1个月
|
根据 MoistureMeterD Compact 测量的介电常数计算的组织含水量百分比
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术后1个月
|
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3 个月时通过 MoistureMeterD Compact 测量的组织含水量变化
大体时间：手术后3个月
|
根据 MoistureMeterD Compact 测量的介电常数计算的组织含水量百分比
|
手术后3个月
|
|
6 个月时通过 MoistureMeterD Compact 测量的组织含水量变化
大体时间：手术后6个月
|
根据 MoistureMeterD Compact 测量的介电常数计算的组织含水量百分比
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手术后6个月
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1个月时测量下肢周长计算下肢体积变化
大体时间：术后1个月
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沿下肢每 6 厘米测量一次周长。
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术后1个月
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3个月时测量下肢周长计算下肢体积变化
大体时间：术后3个月
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沿下肢每 6 厘米测量一次周长。
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术后3个月
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6个月时测量下肢周长计算下肢体积变化
大体时间：术后6个月
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沿下肢每 6 厘米测量一次周长。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henrik Kjölhede, MD, PhD、Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月14日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-04840
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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