Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lymfedém po urologické operaci

15. ledna 2026 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Lymfedém na dolních končetinách po urologické operaci s disekcí lymfatických uzlin

Lymfedém končetin je běžný po operaci lymfatických uzlin při léčbě několika forem rakoviny, např. rakoviny prsu. Velmi málo je však známo o výskytu lymfedému dolních končetin po urologické operaci s disekcí lymfatických uzlin. Tento projekt si klade za cíl popsat frekvenci a stupeň lymfedému vznikajícího po urologické operaci pomocí Lymphedema Quality of Life Questionnaire (LymQOL), Delfin MoistureMeter D a měření objemu dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující urologickou operaci, která zahrnuje disekci lymfatických uzlin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující urologickou operaci s disekcí lymfatických uzlin

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Radikální cystektomie
Pacienti podstupující radikální cystektomii s disekcí pánevních lymfatických uzlin pro karcinom močového měchýře
Jiný: Vlastní lymfedém
Lymfedém podle dotazníku LymQOL.
Jiný: Poměr dielektrické konstanty
Měření procentuálního obsahu vody v tkáních dolních končetin poměrem dielektrické konstanty měřeným pomocí MoistureMeter D.
Jiný: Objem končetin
Měření lymfedému objemem končetiny dolních končetin vícenásobným měřením obvodu.
Radikální prostatektomie
Pacienti podstupující radikální prostatektomii s disekcí pánevních lymfatických uzlin pro karcinom prostaty
Jiný: Vlastní lymfedém
Lymfedém podle dotazníku LymQOL.
Retroperitoneální
Pacienti podstupující retroperitoneální disekci lymfatických uzlin pro rakovinu varlat
Jiný: Vlastní lymfedém
Lymfedém podle dotazníku LymQOL.
Jiný
Pacienti podstupující jinou urologickou operaci s disekcí lymfatických uzlin inguinálních, iliakálních nebo retroperitoneálních lymfatických uzlin
Jiný: Vlastní lymfedém
Lymfedém podle dotazníku LymQOL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se samostatně hlášeným lymfedémem ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Frekvence a stupeň samostatně hlášených otoků dolních končetin podle dotazníku LymQOL
12 měsíců po operaci
Počet pacientů se samostatně hlášeným lymfedémem ve 24. měsíci
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Frekvence a stupeň samostatně hlášených otoků dolních končetin podle dotazníku LymQOL
24 měsíců po operaci
Změna obsahu vody v tkáních měřená pomocí MoistureMeterD Compact po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Procentuální obsah vody v tkáni vypočtený z dielektrické konstanty měřené pomocí MoistureMeterD Compact
12 měsíců po operaci
Změna obsahu vody v tkáních měřená pomocí MoistureMeterD Compact po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Procentuální obsah vody v tkáni vypočtený z dielektrické konstanty měřené pomocí MoistureMeterD Compact
24 měsíců po operaci
Změna objemu dolních končetin vypočtená měřením obvodu dolních končetin ve 12. měsíci
Časové okno: 12 měsíců po operaci
12 měsíců po operaci
Změna objemu dolních končetin vypočtená měřením obvodu dolních končetin ve 24. měsíci
Časové okno: 24 měsíců po operaci
24 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se samostatně hlášeným lymfedémem po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Frekvence a stupeň samostatně hlášených otoků dolních končetin podle dotazníku LymQOL
1 měsíc po operaci
Počet pacientů s lymfedémem, který si sami uvedli ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Frekvence a stupeň samostatně hlášených otoků dolních končetin podle dotazníku LymQOL
3 měsíce po operaci
Počet pacientů s lymfedémem, který si sami hlásili po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Frekvence a stupeň samostatně hlášených otoků dolních končetin podle dotazníku LymQOL
6 měsíců po operaci
Změna obsahu vody v tkáních měřená pomocí MoistureMeterD Compact po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Procentuální obsah vody v tkáni vypočtený z dielektrické konstanty měřené pomocí MoistureMeterD Compact
1 měsíc po operaci
Změna obsahu vody v tkáních měřená pomocí MoistureMeterD Compact po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Procentuální obsah vody v tkáni vypočtený z dielektrické konstanty měřené pomocí MoistureMeterD Compact
3 měsíce po operaci
Změna obsahu vody v tkáních měřená pomocí MoistureMeterD Compact po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Procentuální obsah vody v tkáni vypočtený z dielektrické konstanty měřené pomocí MoistureMeterD Compact
6 měsíců po operaci
Změna objemu dolních končetin vypočtená měřením obvodu dolních končetin za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Měření obvodu každých 6 cm podél dolních končetin.
1 měsíc po operaci
Změna objemu dolních končetin vypočtená měřením obvodu dolních končetin ve 3. měsíci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Měření obvodu každých 6 cm podél dolních končetin.
3 měsíce po operaci
Změna objemu dolních končetin vypočtená měřením obvodu dolních končetin v 6. měsíci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Měření obvodu každých 6 cm podél dolních končetin.
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vastra Gotaland Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-04840

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní lymfedém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit