Nyiroködéma urológiai műtét után
2026. január 15. frissítette: Vastra Gotaland Region
Nyiroködéma az alsó végtagokban urológiai műtét után nyirokcsomó disszekcióval
A nyirokcsomó-műtét után gyakori a végtagok nyiroködémája a rák számos formája, például a mellrák kezelésében.
Azonban nagyon keveset tudunk az alsó végtagok nyiroködémájának előfordulásáról nyirokcsomó-disszekcióval járó urológiai műtét után.
Ennek a projektnek az a célja, hogy leírja az urológiai műtétek után fellépő nyiroködéma gyakoriságát és fokozatát a Lymphedema Life Quality Questionnaire (LymQOL), a Delfin MoistureMeter D és az alsó végtagi térfogat mérések segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Henrik Kjölhede, MD, PhD
- Telefonszám: +46-31-3421000
- E-mail: henrik.kjolhede@vgregion.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 41345
- Toborzás
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Henrik Kjölhede, MD PhD
- Telefonszám: +46-31-3421000
- E-mail: henrik.kjolhede@vgregion.se
-
Örebro, Svédország
- Toborzás
- Örebro University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Kirrander, MD PhD
- E-mail: peter.kirrander@regionorebrolan.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden urológiai műtéten áteső beteg, amely magában foglalja a nyirokcsomók disszekcióját
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyirokcsomó-disszekcióval járó urológiai műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Radikális cisztektómia
Húgyhólyagrák miatt kismedencei nyirokcsomó disszekcióval végzett radikális cisztektómián átesett betegek
|
Lymphedema a LymQOL kérdőív alapján.
Az alsó végtagok százalékos szöveti víztartalmának mérése a MoistureMeter D-vel mért dielektromos állandó arányával.
A nyiroködéma mérése az alsó végtagok végtag térfogatával a kerület többszöri mérésével.
|
|
Radikális prosztatektómia
Radikális prosztatektómián átesett kismedencei nyirokcsomó-disszekción átesett betegek prosztatarák miatt
|
Lymphedema a LymQOL kérdőív alapján.
|
|
Retroperitoneális
Retroperitoneális nyirokcsomó-disszekción átesett betegek hererák miatt
|
Lymphedema a LymQOL kérdőív alapján.
|
|
Egyéb
Más urológiai műtéten átesett betegek lágyéki, csípő- vagy retroperitoneális nyirokcsomók nyirokcsomó-disszekciójával
|
Lymphedema a LymQOL kérdőív alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél saját bevallásuk szerint nyiroködémát szenvedtek 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Az alsó végtagok önbeszámolt duzzanatának gyakorisága és fokozata a LymQOL kérdőív alapján
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Azok a betegek száma, akiknél saját bevallásuk szerint nyiroködémát szenvedtek 24 hónap után
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
Az alsó végtagok önbeszámolt duzzanatának gyakorisága és fokozata a LymQOL kérdőív alapján
|
24 hónappal a műtét után
|
|
A MoistureMeterD Compact által mért szöveti víztartalom változása 12 hónap után
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A szövetek százalékos víztartalma a MoistureMeterD Compact által mért dielektromos állandóból számítva
|
12 hónappal a műtét után
|
|
A MoistureMeterD Compact által mért szöveti víztartalom változása 24 hónap után
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
A szövetek százalékos víztartalma a MoistureMeterD Compact által mért dielektromos állandóból számítva
|
24 hónappal a műtét után
|
|
Az alsó végtagok térfogatának változása az alsó végtagok kerületének mérésével 12 hónap után
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
12 hónappal a műtét után
|
|
|
Az alsó végtagok térfogatának változása az alsó végtagok kerületének mérésével 24 hónap után
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
24 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél saját bevallásuk szerint nyiroködémát szenvedtek 1 hónapon belül
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Az alsó végtagok önbeszámolt duzzanatának gyakorisága és fokozata a LymQOL kérdőív alapján
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Azon betegek száma, akiknél saját bevallásuk szerint nyiroködémát szenvedtek 3 hónap után
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Az alsó végtagok önbeszámolt duzzanatának gyakorisága és fokozata a LymQOL kérdőív alapján
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A 6 hónapos korban saját bevallásuk szerint nyiroködémában szenvedő betegek száma
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Az alsó végtagok önbeszámolt duzzanatának gyakorisága és fokozata a LymQOL kérdőív alapján
|
6 hónappal a műtét után
|
|
A MoistureMeterD Compact által mért szöveti víztartalom változása 1 hónapon belül
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A szövetek százalékos víztartalma a MoistureMeterD Compact által mért dielektromos állandóból számítva
|
1 hónappal a műtét után
|
|
A MoistureMeterD Compact által mért szöveti víztartalom változása 3 hónap után
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A szövetek százalékos víztartalma a MoistureMeterD Compact által mért dielektromos állandóból számítva
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A MoistureMeterD Compact által mért szöveti víztartalom változása 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A szövetek százalékos víztartalma a MoistureMeterD Compact által mért dielektromos állandóból számítva
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Az alsó végtagok térfogatának változása az alsó végtagok kerületének mérésével 1 hónap után
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Körfogatmérés 6 cm-enként az alsó végtagok mentén.
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Az alsó végtag térfogatának változása az alsó végtagok kerületének mérésével 3 hónap után
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Körfogatmérés 6 cm-enként az alsó végtagok mentén.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Az alsó végtagok térfogatának változása az alsó végtagok kerületének mérésével 6 hónap után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Körfogatmérés 6 cm-enként az alsó végtagok mentén.
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Gonád rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Urológiai neoplazmák
- Húgyhólyag-betegségek
- Péniszes betegségek
- Herékbetegségek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Prosztata neoplazmák
- Nyiroködéma
- A húgyhólyag-daganatok
- Péniszes neoplazmák
- A here neoplazmái
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-04840
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .