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Linfedema dopo chirurgia urologica

15 gennaio 2026 aggiornato da: Vastra Gotaland Region

Linfedema agli arti inferiori dopo chirurgia urologica con dissezione linfonodale

Il linfedema delle estremità è comune dopo la chirurgia dei linfonodi nel trattamento di diverse forme di cancro, ad esempio il cancro al seno. Tuttavia, si sa molto poco dell'insorgenza di linfedema degli arti inferiori dopo chirurgia urologica con dissezione linfonodale. Questo progetto mira a descrivere la frequenza e il grado di linfedema insorto dopo chirurgia urologica, utilizzando il Lymphedema Quality of Life Questionnaire (LymQOL), il Delfin MoistureMeter D e le misurazioni del volume degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia urologica che include la dissezione linfonodale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia urologica con dissezione linfonodale

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cistectomia radicale
Pazienti sottoposti a cistectomia radicale con dissezione dei linfonodi pelvici per carcinoma della vescica urinaria
Altro: Linfedema auto-riferito
Linfedema come riportato dal questionario LymQOL.
Altro: Rapporto costante dielettrica
Misurazione del contenuto percentuale di acqua nei tessuti degli arti inferiori in base al rapporto di costante dielettrica misurato da MoistureMeter D.
Altro: Volume degli arti
Misurazione del linfedema in base al volume degli arti degli arti inferiori mediante misurazioni multiple della circonferenza.
Prostatectomia radicale
Pazienti sottoposti a prostatectomia radicale con dissezione linfonodale pelvica per cancro alla prostata
Altro: Linfedema auto-riferito
Linfedema come riportato dal questionario LymQOL.
Retroperitoneale
Pazienti sottoposti a dissezione linfonodale retroperitoneale per carcinoma testicolare
Altro: Linfedema auto-riferito
Linfedema come riportato dal questionario LymQOL.
Altro
Pazienti sottoposti ad altra chirurgia urologica con dissezione linfonodale dei linfonodi inguinali, iliacali o retroperitoneali
Altro: Linfedema auto-riferito
Linfedema come riportato dal questionario LymQOL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con linfedema auto-riferito a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Frequenza e grado di gonfiore auto-riferito degli arti inferiori secondo il questionario LymQOL
12 mesi dopo l'intervento
Numero di pazienti con linfedema auto-riferito a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
Frequenza e grado di gonfiore auto-riferito degli arti inferiori secondo il questionario LymQOL
24 mesi dopo l'intervento
Variazione del contenuto di acqua nei tessuti misurata da MoistureMeterD Compact a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Contenuto percentuale di acqua nei tessuti calcolato dalla costante dielettrica misurata da MoistureMeterD Compact
12 mesi dopo l'intervento
Variazione del contenuto di acqua nei tessuti misurata da MoistureMeterD Compact a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
Contenuto percentuale di acqua nei tessuti calcolato dalla costante dielettrica misurata da MoistureMeterD Compact
24 mesi dopo l'intervento
Variazione del volume degli arti inferiori calcolata misurando la circonferenza degli arti inferiori a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
12 mesi dopo l'intervento
Variazione del volume degli arti inferiori calcolata misurando la circonferenza degli arti inferiori a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
24 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con linfedema auto-riferito a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Frequenza e grado di gonfiore auto-riferito degli arti inferiori secondo il questionario LymQOL
1 mese dopo l'intervento
Numero di pazienti con linfedema auto-riferito a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Frequenza e grado di gonfiore auto-riferito degli arti inferiori secondo il questionario LymQOL
3 mesi dopo l'intervento
Numero di pazienti con linfedema auto-riferito a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Frequenza e grado di gonfiore auto-riferito degli arti inferiori secondo il questionario LymQOL
6 mesi dopo l'intervento
Variazione del contenuto di acqua nei tessuti misurata da MoistureMeterD Compact a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Contenuto percentuale di acqua nei tessuti calcolato dalla costante dielettrica misurata da MoistureMeterD Compact
1 mese dopo l'intervento
Variazione del contenuto di acqua nei tessuti misurata da MoistureMeterD Compact a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Contenuto percentuale di acqua nei tessuti calcolato dalla costante dielettrica misurata da MoistureMeterD Compact
3 mesi dopo l'intervento
Variazione del contenuto di acqua nei tessuti misurata da MoistureMeterD Compact a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Contenuto percentuale di acqua nei tessuti calcolato dalla costante dielettrica misurata da MoistureMeterD Compact
6 mesi dopo l'intervento
Variazione del volume degli arti inferiori calcolata misurando la circonferenza degli arti inferiori a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Misurazioni di circonferenza ogni 6 cm lungo gli arti inferiori.
1 mese dopo l'intervento
Variazione del volume degli arti inferiori calcolata misurando la circonferenza degli arti inferiori a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Misurazioni di circonferenza ogni 6 cm lungo gli arti inferiori.
3 mesi dopo l'intervento
Variazione del volume degli arti inferiori calcolata misurando la circonferenza degli arti inferiori a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misurazioni di circonferenza ogni 6 cm lungo gli arti inferiori.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Investigatori

  • Investigatore principale: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-04840

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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