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Linfedema Posterior a Cirugía Urológica

15 de enero de 2026 actualizado por: Vastra Gotaland Region

Linfedema en extremidades inferiores tras cirugía urológica con linfadenectomía

El linfedema de las extremidades es común después de la cirugía de ganglios linfáticos en el tratamiento de varias formas de cáncer, por ejemplo, cáncer de mama. Sin embargo, se sabe muy poco sobre la aparición de linfedema de las extremidades inferiores después de una cirugía urológica con disección de ganglios linfáticos. Este proyecto tiene como objetivo describir la frecuencia y el grado de linfedema que surge después de la cirugía urológica, utilizando el Cuestionario de calidad de vida de linfedema (LymQOL), Delfin MoistureMeter D y mediciones de volumen de miembros inferiores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 41345
        • Reclutamiento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contacto:
      • Örebro, Suecia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a cirugía urológica que incluya disección de ganglios linfáticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía urológica con disección de ganglios linfáticos

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cistectomía radical
Pacientes sometidos a cistectomía radical con disección de ganglios linfáticos pélvicos por cáncer de vejiga urinaria
Otro: Linfedema autoinformado
Linfedema según lo informado por el cuestionario LymQOL.
Otro: Relación de constante dieléctrica
Medición del porcentaje de contenido de agua en los tejidos de las extremidades inferiores mediante la relación de constante dieléctrica medida por MoistureMeter D.
Otro: Volumen de las extremidades
Medición de linfedema por volumen de miembro de extremidades inferiores por múltiples mediciones de circunferencia.
Prostatectomía radical
Pacientes sometidos a prostatectomía radical con disección de ganglios linfáticos pélvicos por cáncer de próstata
Otro: Linfedema autoinformado
Linfedema según lo informado por el cuestionario LymQOL.
Retroperitoneal
Pacientes sometidos a disección de ganglios linfáticos retroperitoneales por cáncer de testículo
Otro: Linfedema autoinformado
Linfedema según lo informado por el cuestionario LymQOL.
Otro
Pacientes sometidos a otra cirugía urológica con disección de ganglios linfáticos inguinales, ilíacos o retroperitoneales
Otro: Linfedema autoinformado
Linfedema según lo informado por el cuestionario LymQOL.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con linfedema autorreportado a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
Frecuencia y grado de inflamación autoinformada de las extremidades inferiores según la calificación del cuestionario LymQOL
12 meses después de la cirugía
Número de pacientes con linfedema autorreportado a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
Frecuencia y grado de inflamación autoinformada de las extremidades inferiores según la calificación del cuestionario LymQOL
24 meses después de la cirugía
Cambio en el contenido de agua del tejido medido por MoistureMeterD Compact a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
Porcentaje de contenido de agua en los tejidos calculado a partir de la constante dieléctrica medida por MoistureMeterD Compact
12 meses después de la cirugía
Cambio en el contenido de agua tisular medido por MoistureMeterD Compact a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
Porcentaje de contenido de agua en los tejidos calculado a partir de la constante dieléctrica medida por MoistureMeterD Compact
24 meses después de la cirugía
Cambio en el volumen de las extremidades inferiores calculado midiendo la circunferencia de las extremidades inferiores a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
12 meses después de la cirugía
Cambio en el volumen de las extremidades inferiores calculado midiendo la circunferencia de las extremidades inferiores a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
24 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con linfedema autorreportado al mes
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Frecuencia y grado de inflamación autoinformada de las extremidades inferiores según la calificación del cuestionario LymQOL
1 mes después de la cirugía
Número de pacientes con linfedema autorreportado a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Frecuencia y grado de inflamación autoinformada de las extremidades inferiores según la calificación del cuestionario LymQOL
3 meses después de la cirugía
Número de pacientes con linfedema autorreportado a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Frecuencia y grado de inflamación autoinformada de las extremidades inferiores según la calificación del cuestionario LymQOL
6 meses después de la cirugía
Cambio en el contenido de agua tisular medido por MoistureMeterD Compact a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Porcentaje de contenido de agua en los tejidos calculado a partir de la constante dieléctrica medida por MoistureMeterD Compact
1 mes después de la cirugía
Cambio en el contenido de agua del tejido medido por MoistureMeterD Compact a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Porcentaje de contenido de agua en los tejidos calculado a partir de la constante dieléctrica medida por MoistureMeterD Compact
3 meses después de la cirugía
Cambio en el contenido de agua del tejido medido por MoistureMeterD Compact a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Porcentaje de contenido de agua en los tejidos calculado a partir de la constante dieléctrica medida por MoistureMeterD Compact
6 meses después de la cirugía
Cambio en el volumen de las extremidades inferiores calculado midiendo la circunferencia de las extremidades inferiores al mes
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Medidas de circunferencia cada 6 cm a lo largo de los miembros inferiores.
1 mes después de la cirugía
Cambio en el volumen de las extremidades inferiores calculado midiendo la circunferencia de las extremidades inferiores a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Medidas de circunferencia cada 6 cm a lo largo de los miembros inferiores.
3 meses después de la cirugía
Cambio en el volumen de las extremidades inferiores calculado midiendo la circunferencia de las extremidades inferiores a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Medidas de circunferencia cada 6 cm a lo largo de los miembros inferiores.
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vastra Gotaland Region

Investigadores

  • Investigador principal: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-04840

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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