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Lymphödem nach urologischer Operation

15. Januar 2026 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Lymphödem in den unteren Extremitäten nach urologischer Operation mit Lymphknotendissektion

Lymphödeme der Extremitäten treten häufig nach einer Lymphknotenoperation bei der Behandlung verschiedener Krebsarten, z. B. Brustkrebs, auf. Über das Auftreten von Lymphödemen der unteren Extremitäten nach urologischen Operationen mit Lymphknotendissektion ist jedoch sehr wenig bekannt. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Häufigkeit und den Grad von Lymphödemen zu beschreiben, die nach einer urologischen Operation auftreten, unter Verwendung des Lymphödem-Fragebogens zur Lebensqualität (LymQOL), des Delfin MoistureMeter D und der Messung des Volumens der unteren Extremitäten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer urologischen Operation unterziehen, die eine Lymphknotendissektion umfasst

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer urologischen Operation mit Lymphknotendissektion unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Radikale Zystektomie
Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie mit Beckenlymphknotendissektion wegen Harnblasenkrebs unterziehen
Sonstiges: Selbstberichtetes Lymphödem
Lymphödem gemäß LymQOL-Fragebogen.
Sonstiges: Verhältnis der Dielektrizitätskonstante
Messung des prozentualen Gewebewassergehalts der unteren Extremitäten durch das Dielektrizitätskonstantenverhältnis, gemessen mit dem MoistureMeter D.
Sonstiges: Gliedmaßenvolumen
Messung des Lymphödems nach Gliedmaßenvolumen der unteren Extremitäten durch mehrfache Umfangsmessungen.
Radikale Prostatektomie
Patienten, die sich einer radikalen Prostatektomie mit Beckenlymphknotendissektion wegen Prostatakrebs unterziehen
Sonstiges: Selbstberichtetes Lymphödem
Lymphödem gemäß LymQOL-Fragebogen.
Retroperitoneal
Patienten, die sich wegen Hodenkrebs einer retroperitonealen Lymphknotendissektion unterziehen
Sonstiges: Selbstberichtetes Lymphödem
Lymphödem gemäß LymQOL-Fragebogen.
Andere
Patienten, die sich einer anderen urologischen Operation mit Lymphknotendissektion von inguinalen, iliakalen oder retroperitonealen Lymphknoten unterziehen
Sonstiges: Selbstberichtetes Lymphödem
Lymphödem gemäß LymQOL-Fragebogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit selbstberichtetem Lymphödem nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Häufigkeit und Grad der selbstberichteten Schwellung der unteren Extremitäten, wie anhand des LymQOL-Fragebogens bewertet
12 Monate nach der Operation
Anzahl der Patienten mit selbstberichtetem Lymphödem nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate nach der Operation
Häufigkeit und Grad der selbstberichteten Schwellung der unteren Extremitäten, wie anhand des LymQOL-Fragebogens bewertet
24 Monate nach der Operation
Veränderung des Gewebewassergehalts, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Prozentualer Gewebewassergehalt, berechnet aus der Dielektrizitätskonstante, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact
12 Monate nach der Operation
Veränderung des Gewebewassergehalts, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate nach der Operation
Prozentualer Gewebewassergehalt, berechnet aus der Dielektrizitätskonstante, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact
24 Monate nach der Operation
Veränderung des Volumens der unteren Extremitäten, berechnet durch Messen des Umfangs der unteren Extremitäten nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
12 Monate nach der Operation
Veränderung des Volumens der unteren Extremitäten, berechnet durch Messung des Umfangs der unteren Extremitäten nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate nach der Operation
24 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit selbstberichtetem Lymphödem nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Häufigkeit und Grad der selbstberichteten Schwellung der unteren Extremitäten, wie anhand des LymQOL-Fragebogens bewertet
1 Monat nach der OP
Anzahl der Patienten mit selbstberichtetem Lymphödem nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Häufigkeit und Grad der selbstberichteten Schwellung der unteren Extremitäten, wie anhand des LymQOL-Fragebogens bewertet
3 Monate nach der Operation
Anzahl der Patienten mit selbstberichtetem Lymphödem nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Häufigkeit und Grad der selbstberichteten Schwellung der unteren Extremitäten, wie anhand des LymQOL-Fragebogens bewertet
6 Monate nach der Operation
Änderung des Gewebewassergehalts, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Prozentualer Gewebewassergehalt, berechnet aus der Dielektrizitätskonstante, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact
1 Monat nach der OP
Veränderung des Gewebewassergehalts, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Prozentualer Gewebewassergehalt, berechnet aus der Dielektrizitätskonstante, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact
3 Monate nach der Operation
Veränderung des Gewebewassergehalts, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Prozentualer Gewebewassergehalt, berechnet aus der Dielektrizitätskonstante, gemessen mit dem MoistureMeterD Compact
6 Monate nach der Operation
Veränderung des Volumens der unteren Extremitäten, berechnet durch Messen des Umfangs der unteren Extremitäten nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
Umfangsmessungen alle 6 cm entlang der unteren Gliedmaßen.
1 Monat nach der OP
Veränderung des Volumens der unteren Extremitäten, berechnet durch Messung des Umfangs der unteren Extremitäten nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Umfangsmessungen alle 6 cm entlang der unteren Gliedmaßen.
3 Monate nach der Operation
Veränderung des Volumens der unteren Extremitäten, berechnet durch Messen des Umfangs der unteren Extremitäten nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der OP
Umfangsmessungen alle 6 cm entlang der unteren Gliedmaßen.
6 Monate nach der OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-04840

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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