Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lymfoedeem na urologische chirurgie

15 januari 2026 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region

Lymfoedeem in de onderste ledematen na urologische chirurgie met lymfeklierdissectie

Lymfoedeem van de extremiteiten komt vaak voor na een lymfeklieroperatie bij de behandeling van verschillende vormen van kanker, bijvoorbeeld borstkanker. Er is echter zeer weinig bekend over het optreden van lymfoedeem van de onderste ledematen na urologische chirurgie met lymfeklierdissectie. Dit project heeft tot doel de frequentie en graad van lymfoedeem te beschrijven die ontstaat na urologische chirurgie, met behulp van de Lymphedema Quality of Life Questionnaire (LymQOL), Delfin MoistureMeter D en volumemetingen van de onderste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een urologische operatie ondergaan, inclusief lymfeklierdissectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een urologische operatie ondergaan met lymfeklierdissectie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Radicale cystectomie
Patiënten die een radicale cystectomie ondergaan met bekkenlymfeklierdissectie voor urineblaaskanker
Ander: Zelfgerapporteerd lymfoedeem
Lymfoedeem zoals gerapporteerd door de LymQOL-vragenlijst.
Ander: Diëlektrische constante verhouding
Meting van het percentage weefselwatergehalte van de onderste ledematen door middel van de diëlektrische constante, gemeten door MoistureMeter D.
Ander: Ledematen volume
Meting van lymfoedeem door ledemaatvolume van onderste ledematen door meerdere metingen van de omtrek.
Radicale prostatectomie
Patiënten die een radicale prostatectomie ondergaan met bekkenlymfeklierdissectie voor prostaatkanker
Ander: Zelfgerapporteerd lymfoedeem
Lymfoedeem zoals gerapporteerd door de LymQOL-vragenlijst.
Retroperitoneaal
Patiënten die retroperitoneale lymfeklierdissectie ondergaan voor teelbalkanker
Ander: Zelfgerapporteerd lymfoedeem
Lymfoedeem zoals gerapporteerd door de LymQOL-vragenlijst.
Ander
Patiënten die een andere urologische operatie ondergaan met lymfeklierdissectie van inguinale, iliacale of retroperitoneale lymfeklieren
Ander: Zelfgerapporteerd lymfoedeem
Lymfoedeem zoals gerapporteerd door de LymQOL-vragenlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met zelfgerapporteerd lymfoedeem na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Frequentie en graad van zelfgerapporteerde zwelling van de onderste ledematen zoals beoordeeld door de LymQOL-vragenlijst
12 maanden na de operatie
Aantal patiënten met zelfgerapporteerd lymfoedeem na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden na de operatie
Frequentie en graad van zelfgerapporteerde zwelling van de onderste ledematen zoals beoordeeld door de LymQOL-vragenlijst
24 maanden na de operatie
Verandering in weefselvochtgehalte gemeten door MoistureMeterD Compact na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Percentage weefselwatergehalte berekend op basis van de diëlektrische constante zoals gemeten door MoistureMeterD Compact
12 maanden na de operatie
Verandering in weefselvochtgehalte gemeten door MoistureMeterD Compact na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden na de operatie
Percentage weefselwatergehalte berekend op basis van de diëlektrische constante zoals gemeten door MoistureMeterD Compact
24 maanden na de operatie
Verandering in het volume van de onderste ledematen berekend door meting van de omtrek van de onderste ledematen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
12 maanden na de operatie
Verandering in het volume van de onderste ledematen berekend door de omtrek van de onderste ledematen te meten na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden na de operatie
24 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met zelfgerapporteerd lymfoedeem na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Frequentie en graad van zelfgerapporteerde zwelling van de onderste ledematen zoals beoordeeld door de LymQOL-vragenlijst
1 maand na de operatie
Aantal patiënten met zelfgerapporteerd lymfoedeem na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Frequentie en graad van zelfgerapporteerde zwelling van de onderste ledematen zoals beoordeeld door de LymQOL-vragenlijst
3 maanden na de operatie
Aantal patiënten met zelfgerapporteerd lymfoedeem na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Frequentie en graad van zelfgerapporteerde zwelling van de onderste ledematen zoals beoordeeld door de LymQOL-vragenlijst
6 maanden na de operatie
Verandering in weefselvochtgehalte gemeten door MoistureMeterD Compact na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Percentage weefselwatergehalte berekend op basis van de diëlektrische constante zoals gemeten door MoistureMeterD Compact
1 maand na de operatie
Verandering in weefselvochtgehalte gemeten door MoistureMeterD Compact na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Percentage weefselwatergehalte berekend op basis van de diëlektrische constante zoals gemeten door MoistureMeterD Compact
3 maanden na de operatie
Verandering in weefselvochtgehalte gemeten door MoistureMeterD Compact na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Percentage weefselwatergehalte berekend op basis van de diëlektrische constante zoals gemeten door MoistureMeterD Compact
6 maanden na de operatie
Verandering in het volume van de onderste ledematen berekend door de omtrek van de onderste ledematen na 1 maand te meten
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Metingen van de omtrek om de 6 cm langs de onderste ledematen.
1 maand na de operatie
Verandering in het volume van de onderste ledematen berekend door de omtrek van de onderste ledematen na 3 maanden te meten
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
Metingen van de omtrek om de 6 cm langs de onderste ledematen.
3 maand na de operatie
Verandering in het volume van de onderste ledematen berekend door de omtrek van de onderste ledematen na 6 maanden te meten
Tijdsspanne: 6 maand na de operatie
Metingen van de omtrek om de 6 cm langs de onderste ledematen.
6 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-04840

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren