Lymfaödeema urologisen leikkauksen jälkeen
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Vastra Gotaland Region
Lymfaödeema alaraajoissa urologisen leikkauksen jälkeen imusolmukeleikkauksella
Raajojen lymfaödeema on yleinen imusolmukeleikkauksen jälkeen useiden syöpien, kuten rintasyövän, hoidossa.
Kuitenkin hyvin vähän tiedetään alaraajojen lymfaödeeman esiintymisestä urologisen leikkauksen jälkeen, jossa on imusolmukkeiden leikkaus.
Tämän projektin tavoitteena on kuvata urologisen leikkauksen jälkeisen lymfaödeeman esiintymistiheyttä ja astetta LymQOL:n, Delfin MoistureMeter D:n ja alaraajan tilavuusmittausten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Henrik Kjölhede, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46-31-3421000
- Sähköposti: henrik.kjolhede@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Henrik Kjölhede, MD PhD
- Puhelinnumero: +46-31-3421000
- Sähköposti: henrik.kjolhede@vgregion.se
-
Örebro, Ruotsi
- Rekrytointi
- Örebro University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Kirrander, MD PhD
- Sähköposti: peter.kirrander@regionorebrolan.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään urologinen leikkaus, johon kuuluu imusolmukkeiden leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään urologinen leikkaus imusolmukkeiden dissektiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Radikaalinen kystektomia
Potilaat, joille tehdään radikaali kystectomia ja lantion imusolmukkeiden leikkaus virtsarakon syövän vuoksi
|
LymQOL-kyselyn mukaan lymfaödeema.
Alaraajojen kudosten prosentuaalisen vesipitoisuuden mittaus MoistureMeter D:llä mitattuna dielektrisyysvakiosuhteella.
Lymfedeeman mittaus alaraajojen raajan tilavuudella useilla ympärysmittamittauksilla.
|
|
Radikaalinen eturauhasen poisto
Potilaat, joille tehdään radikaali prostatektomia ja lantion imusolmukkeiden leikkaus eturauhassyövän vuoksi
|
LymQOL-kyselyn mukaan lymfaödeema.
|
|
Retroperitoneaalinen
Potilaat, joille tehdään retroperitoneaalisen imusolmukkeen dissektio kivessyövän vuoksi
|
LymQOL-kyselyn mukaan lymfaödeema.
|
|
Muu
Potilaat, joille tehdään muu urologinen leikkaus, jossa imusolmukkeiden dissektio imusolmukkeista imusolmukkeista imusolmukkeista imusolmukkeissa nivusissa, suolissa tai retroperitoneaalisissa imusolmukkeissa
|
LymQOL-kyselyn mukaan lymfaödeema.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on itse ilmoittama lymfaödeema 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Itse ilmoittaman alaraajojen turvotuksen esiintymistiheys ja aste LymQOL-kyselylomakkeella arvioituna
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on itse ilmoittama lymfaödeema 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Itse ilmoittaman alaraajojen turvotuksen esiintymistiheys ja aste LymQOL-kyselylomakkeella arvioituna
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kudosvesipitoisuuden muutos MoistureMeterD Compactilla mitattuna 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kudosvesipitoisuus prosentteina laskettuna dielektrisyysvakiosta MoistureMeterD Compactilla mitattuna
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kudosvesipitoisuuden muutos MoistureMeterD Compactilla mitattuna 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kudosvesipitoisuus prosentteina laskettuna dielektrisyysvakiosta MoistureMeterD Compactilla mitattuna
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Alaraajan tilavuuden muutos laskettuna mittaamalla alaraajojen ympärysmitta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Alaraajan tilavuuden muutos laskettuna mittaamalla alaraajojen ympärysmitta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on itse ilmoittama lymfaödeema 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Itse ilmoittaman alaraajojen turvotuksen esiintymistiheys ja aste LymQOL-kyselylomakkeella arvioituna
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on itse ilmoittama lymfaödeema 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Itse ilmoittaman alaraajojen turvotuksen esiintymistiheys ja aste LymQOL-kyselylomakkeella arvioituna
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on itse ilmoittama lymfaödeema 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Itse ilmoittaman alaraajojen turvotuksen esiintymistiheys ja aste LymQOL-kyselylomakkeella arvioituna
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kudosvesipitoisuuden muutos MoistureMeterD Compactilla mitattuna 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kudosvesipitoisuus prosentteina laskettuna dielektrisyysvakiosta MoistureMeterD Compactilla mitattuna
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kudosvesipitoisuuden muutos MoistureMeterD Compactilla mitattuna 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kudosvesipitoisuus prosentteina laskettuna dielektrisyysvakiosta MoistureMeterD Compactilla mitattuna
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kudosvesipitoisuuden muutos MoistureMeterD Compactilla mitattuna kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kudosvesipitoisuus prosentteina laskettuna dielektrisyysvakiosta MoistureMeterD Compactilla mitattuna
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Alaraajan tilavuuden muutos laskettuna mittaamalla alaraajojen ympärysmitta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Ympärysmitta 6 cm välein alaraajoilta.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos alaraajan tilavuudessa laskettuna mittaamalla alaraajojen ympärysmitta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ympärysmitta 6 cm välein alaraajoilta.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Alaraajan tilavuuden muutos laskettuna mittaamalla alaraajojen ympärysmitta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ympärysmitta 6 cm välein alaraajoilta.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukurauhasten häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Peniksen sairaudet
- Kivessairaudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Eturauhasen kasvaimet
- Lymfaödeema
- Virtsarakon kasvaimet
- Peniksen kasvaimet
- Kivesten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-04840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .