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Lymphœdème après chirurgie urologique

15 janvier 2026 mis à jour par: Vastra Gotaland Region

Lymphœdème des membres inférieurs après une chirurgie urologique avec dissection des ganglions lymphatiques

Le lymphœdème des extrémités est courant après une chirurgie des ganglions lymphatiques dans le traitement de plusieurs formes de cancer, par exemple le cancer du sein. Cependant, on sait très peu de choses sur la survenue d'un lymphœdème des membres inférieurs après chirurgie urologique avec curage ganglionnaire. Ce projet vise à décrire la fréquence et le grade du lymphœdème survenant après une chirurgie urologique, à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie du lymphœdème (LymQOL), du Delfin MoistureMeter D et des mesures de volume des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une chirurgie urologique qui comprend une dissection des ganglions lymphatiques

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie urologique avec curage ganglionnaire

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cystectomie radicale
Patients subissant une cystectomie radicale avec dissection des ganglions lymphatiques pelviens pour un cancer de la vessie
Autre: Lymphœdème autodéclaré
Lymphœdème rapporté par le questionnaire LymQOL.
Autre: Rapport de constante diélectrique
Mesure du pourcentage de teneur en eau des tissus des membres inférieurs par rapport de constante diélectrique mesuré par MoistureMeter D.
Autre: Volume des membres
Mesure du lymphœdème par le volume des membres des membres inférieurs par plusieurs mesures de circonférence.
Prostatectomie radicale
Patients subissant une prostatectomie radicale avec curage des ganglions lymphatiques pelviens pour un cancer de la prostate
Autre: Lymphœdème autodéclaré
Lymphœdème rapporté par le questionnaire LymQOL.
Rétropéritonéal
Patients subissant une dissection ganglionnaire rétropéritonéale pour un cancer des testicules
Autre: Lymphœdème autodéclaré
Lymphœdème rapporté par le questionnaire LymQOL.
Autre
Patients subissant une autre chirurgie urologique avec curage ganglionnaire des ganglions lymphatiques inguinaux, iliaques ou rétropéritonéaux
Autre: Lymphœdème autodéclaré
Lymphœdème rapporté par le questionnaire LymQOL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients atteints de lymphœdème autodéclaré à 12 mois
Délai: 12 mois après l'opération
Fréquence et degré de gonflement autodéclaré des membres inférieurs selon le questionnaire LymQOL
12 mois après l'opération
Nombre de patients atteints de lymphœdème autodéclaré à 24 mois
Délai: 24 mois après l'opération
Fréquence et degré de gonflement autodéclaré des membres inférieurs selon le questionnaire LymQOL
24 mois après l'opération
Modification de la teneur en eau des tissus mesurée par MoistureMeterD Compact à 12 mois
Délai: 12 mois après l'opération
Pourcentage de teneur en eau des tissus calculé à partir de la constante diélectrique telle que mesurée par le MoistureMeterD Compact
12 mois après l'opération
Modification de la teneur en eau des tissus mesurée par le MoistureMeterD Compact à 24 mois
Délai: 24 mois après l'opération
Pourcentage de teneur en eau des tissus calculé à partir de la constante diélectrique telle que mesurée par le MoistureMeterD Compact
24 mois après l'opération
Changement de volume des membres inférieurs calculé en mesurant la circonférence des membres inférieurs à 12 mois
Délai: 12 mois après l'opération
12 mois après l'opération
Modification du volume des membres inférieurs calculée en mesurant la circonférence des membres inférieurs à 24 mois
Délai: 24 mois après l'opération
24 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec un lymphœdème autodéclaré à 1 mois
Délai: 1 mois après l'opération
Fréquence et degré de gonflement autodéclaré des membres inférieurs selon le questionnaire LymQOL
1 mois après l'opération
Nombre de patients avec un lymphœdème autodéclaré à 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
Fréquence et degré de gonflement autodéclaré des membres inférieurs selon le questionnaire LymQOL
3 mois après l'opération
Nombre de patients avec un lymphœdème autodéclaré à 6 mois
Délai: 6 mois après l'opération
Fréquence et degré de gonflement autodéclaré des membres inférieurs selon le questionnaire LymQOL
6 mois après l'opération
Modification de la teneur en eau des tissus mesurée par le MoistureMeterD Compact à 1 mois
Délai: 1 mois après l'opération
Pourcentage de teneur en eau des tissus calculé à partir de la constante diélectrique telle que mesurée par le MoistureMeterD Compact
1 mois après l'opération
Modification de la teneur en eau des tissus mesurée par le MoistureMeterD Compact à 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
Pourcentage de teneur en eau des tissus calculé à partir de la constante diélectrique telle que mesurée par le MoistureMeterD Compact
3 mois après l'opération
Modification de la teneur en eau des tissus mesurée par le MoistureMeterD Compact à 6 mois
Délai: 6 mois après l'opération
Pourcentage de teneur en eau des tissus calculé à partir de la constante diélectrique telle que mesurée par le MoistureMeterD Compact
6 mois après l'opération
Modification du volume des membres inférieurs calculée en mesurant la circonférence des membres inférieurs à 1 mois
Délai: 1 mois après l'opération
Mesures de circonférence tous les 6 cm le long des membres inférieurs.
1 mois après l'opération
Changement de volume des membres inférieurs calculé en mesurant la circonférence des membres inférieurs à 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
Mesures de circonférence tous les 6 cm le long des membres inférieurs.
3 mois après l'opération
Changement de volume des membres inférieurs calculé en mesurant la circonférence des membres inférieurs à 6 mois
Délai: 6 mois après l'opération
Mesures de circonférence tous les 6 cm le long des membres inférieurs.
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vastra Gotaland Region

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-04840

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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