Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfødem efter urologisk kirurgi

15. januar 2026 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Lymfødem i de nedre ekstremiteter efter urologisk kirurgi med lymfeknudedissektion

Lymfødem i ekstremiteterne er almindeligt efter lymfeknudekirurgi ved behandling af flere former for kræft, f.eks. brystkræft. Der vides dog meget lidt om forekomsten af ​​lymfødem i underekstremiteterne efter urologisk kirurgi med lymfeknudedissektion. Dette projekt har til formål at beskrive hyppigheden og graden af ​​lymfødem, der opstår efter urologisk kirurgi, ved hjælp af Lymphedema Quality of Life Questionnaire (LymQOL), Delfin MoistureMeter D og volumenmålinger i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår urologisk kirurgi, der inkluderer lymfeknudedissektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår urologisk kirurgi med lymfeknudedissektion

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Radikal cystektomi
Patienter, der gennemgår radikal cystektomi med bækkenlymfeknudedissektion for urinblærekræft
Andet: Selvrapporteret lymfødem
Lymfødem som rapporteret af LymQOL spørgeskema.
Andet: Dielektrisk konstant forhold
Måling af procent vævsvandindhold i underekstremiteter ved dielektrisk konstantforhold målt med MoistureMeter D.
Andet: Lemmervolumen
Måling af lymfødem ved lemvolumen af ​​underekstremiteter ved flere målinger af omkreds.
Radikal prostatektomi
Patienter, der gennemgår radikal prostatektomi med bækkenlymfeknudedissektion for prostatacancer
Andet: Selvrapporteret lymfødem
Lymfødem som rapporteret af LymQOL spørgeskema.
Retroperitoneal
Patienter, der gennemgår retroperitoneal lymfeknudedissektion for testikelkræft
Andet: Selvrapporteret lymfødem
Lymfødem som rapporteret af LymQOL spørgeskema.
Andet
Patienter, der gennemgår anden urologisk kirurgi med lymfeknudedissektion af inguinale, iliacale eller retroperitoneale lymfeknuder
Andet: Selvrapporteret lymfødem
Lymfødem som rapporteret af LymQOL spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med selvrapporteret lymfødem efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Hyppighed og grad af selvrapporteret hævelse af underekstremiteterne som klassificeret ved LymQOL spørgeskema
12 måneder efter operationen
Antal patienter med selvrapporteret lymfødem efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Hyppighed og grad af selvrapporteret hævelse af underekstremiteterne som klassificeret ved LymQOL spørgeskema
24 måneder efter operationen
Ændring i vævsvandindhold målt med MoistureMeterD Compact efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Procent vævsvandindhold beregnet ud fra dielektricitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
12 måneder efter operationen
Ændring i vævsvandindhold målt med MoistureMeterD Compact efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Procent vævsvandindhold beregnet ud fra dielektricitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
24 måneder efter operationen
Ændring i underekstremitetsvolumen beregnet ved at måle omkredsen af ​​underekstremiteterne efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
12 måneder efter operationen
Ændring i underekstremitetsvolumen beregnet ved at måle omkredsen af ​​underekstremiteterne ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
24 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med selvrapporteret lymfødem efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Hyppighed og grad af selvrapporteret hævelse af underekstremiteterne som klassificeret ved LymQOL spørgeskema
1 måned efter operationen
Antal patienter med selvrapporteret lymfødem efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Hyppighed og grad af selvrapporteret hævelse af underekstremiteterne som klassificeret ved LymQOL spørgeskema
3 måneder efter operationen
Antal patienter med selvrapporteret lymfødem efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Hyppighed og grad af selvrapporteret hævelse af underekstremiteterne som klassificeret ved LymQOL spørgeskema
6 måneder efter operationen
Ændring i vævsvandindhold målt med MoistureMeterD Compact efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Procent vævsvandindhold beregnet ud fra dielektricitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
1 måned efter operationen
Ændring i vævsvandindhold målt med MoistureMeterD Compact efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Procent vævsvandindhold beregnet ud fra dielektricitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
3 måneder efter operationen
Ændring i vævsvandindhold målt med MoistureMeterD Compact efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Procent vævsvandindhold beregnet ud fra dielektricitetskonstanten målt med MoistureMeterD Compact
6 måneder efter operationen
Ændring i underekstremitetsvolumen beregnet ved at måle omkredsen af ​​underekstremiteterne efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Målinger af omkreds hver 6. cm langs underekstremiteterne.
1 måned efter operationen
Ændring i underekstremitetsvolumen beregnet ved at måle omkredsen af ​​underekstremiteterne efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Målinger af omkreds hver 6. cm langs underekstremiteterne.
3 måneder efter operationen
Ændring i underekstremitetsvolumen beregnet ved at måle omkredsen af ​​underekstremiteterne ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Målinger af omkreds hver 6. cm langs underekstremiteterne.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-04840

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testikulære neoplasmer

Kliniske forsøg med Selvrapporteret lymfødem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner