Linfedema após cirurgia urológica
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Vastra Gotaland Region
Linfedema nas extremidades inferiores após cirurgia urológica com dissecção de linfonodo
O linfedema das extremidades é comum após cirurgia de gânglios linfáticos no tratamento de várias formas de câncer, por exemplo, câncer de mama.
No entanto, muito pouco se sabe sobre a ocorrência de linfedema de membros inferiores após cirurgia urológica com dissecção linfonodal.
Este projeto visa descrever a frequência e o grau de linfedema que surge após cirurgia urológica, usando o Questionário de Qualidade de Vida de Linfedema (LymQOL), Delfin MoistureMeter D e medições de volume de membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Henrik Kjölhede, MD, PhD
- Número de telefone: +46-31-3421000
- E-mail: henrik.kjolhede@vgregion.se
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, 41345
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contato:
- Henrik Kjölhede, MD PhD
- Número de telefone: +46-31-3421000
- E-mail: henrik.kjolhede@vgregion.se
-
Örebro, Suécia
- Recrutamento
- Örebro University Hospital
-
Contato:
- Peter Kirrander, MD PhD
- E-mail: peter.kirrander@regionorebrolan.se
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgia urológica que inclua dissecção de linfonodos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia urológica com dissecção linfonodal
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cistectomia Radical
Pacientes submetidos a cistectomia radical com dissecção linfonodal pélvica para câncer de bexiga
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Linfedema conforme relatado pelo questionário LymQOL.
Medição do conteúdo percentual de água nos tecidos das extremidades inferiores pela razão da constante dielétrica medida pelo MoistureMeter D.
Medição do linfedema pelo volume dos membros inferiores por múltiplas medidas de circunferência.
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Prostatectomia Radical
Pacientes submetidos à prostatectomia radical com dissecção linfonodal pélvica para câncer de próstata
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Linfedema conforme relatado pelo questionário LymQOL.
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Retroperitoneal
Pacientes submetidos à dissecção linfonodal retroperitoneal para câncer testicular
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Linfedema conforme relatado pelo questionário LymQOL.
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Outro
Pacientes submetidos a outras cirurgias urológicas com dissecção linfonodal de linfonodos inguinais, ilíacos ou retroperitoneais
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Linfedema conforme relatado pelo questionário LymQOL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com linfedema autorreferido em 12 meses
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Frequência e grau de inchaço auto-relatado das extremidades inferiores conforme classificado pelo questionário LymQOL
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12 meses após a cirurgia
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Número de pacientes com linfedema autorreferido em 24 meses
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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Frequência e grau de inchaço auto-relatado das extremidades inferiores conforme classificado pelo questionário LymQOL
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24 meses após a cirurgia
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Alteração no conteúdo de água do tecido medido pelo MoistureMeterD Compact aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Teor percentual de água no tecido calculado a partir da constante dielétrica medida pelo MoistureMeterD Compact
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12 meses após a cirurgia
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Alteração no conteúdo de água do tecido medido pelo MoistureMeterD Compact aos 24 meses
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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Teor percentual de água no tecido calculado a partir da constante dielétrica medida pelo MoistureMeterD Compact
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24 meses após a cirurgia
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Alteração no volume dos membros inferiores calculado pela medição da circunferência dos membros inferiores aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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12 meses após a cirurgia
|
|
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Alteração no volume dos membros inferiores calculado pela medição da circunferência dos membros inferiores aos 24 meses
Prazo: 24 meses após a cirurgia
|
24 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com linfedema autorreferido em 1 mês
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Frequência e grau de inchaço auto-relatado das extremidades inferiores conforme classificado pelo questionário LymQOL
|
1 mês após a cirurgia
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Número de pacientes com linfedema autorreferido em 3 meses
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Frequência e grau de inchaço auto-relatado das extremidades inferiores conforme classificado pelo questionário LymQOL
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3 meses após a cirurgia
|
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Número de pacientes com linfedema autorreferido em 6 meses
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Frequência e grau de inchaço auto-relatado das extremidades inferiores conforme classificado pelo questionário LymQOL
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6 meses após a cirurgia
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Alteração no conteúdo de água do tecido medido pelo MoistureMeterD Compact em 1 mês
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Teor percentual de água no tecido calculado a partir da constante dielétrica medida pelo MoistureMeterD Compact
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1 mês após a cirurgia
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Mudança no conteúdo de água do tecido medido pelo MoistureMeterD Compact em 3 meses
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Teor percentual de água no tecido calculado a partir da constante dielétrica medida pelo MoistureMeterD Compact
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3 meses após a cirurgia
|
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Alteração no conteúdo de água do tecido medido pelo MoistureMeterD Compact aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Teor percentual de água no tecido calculado a partir da constante dielétrica medida pelo MoistureMeterD Compact
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6 meses após a cirurgia
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Alteração no volume dos membros inferiores calculado pela medição da circunferência dos membros inferiores em 1 mês
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Medidas de circunferência a cada 6 cm ao longo dos membros inferiores.
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1 mês após a cirurgia
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Alteração no volume dos membros inferiores calculado pela medição da circunferência dos membros inferiores aos 3 meses
Prazo: 3 mês após a cirurgia
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Medidas de circunferência a cada 6 cm ao longo dos membros inferiores.
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3 mês após a cirurgia
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Alteração no volume dos membros inferiores calculado pela medição da circunferência dos membros inferiores aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Medidas de circunferência a cada 6 cm ao longo dos membros inferiores.
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Distúrbios Gonadais
- Doenças Linfáticas
- Neoplasias Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Doenças penianas
- Doenças testiculares
- Doenças hemic e linfáticas
- Neoplasias prostáticas
- Linfedema
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Neoplasias Penianas
- Neoplasias testiculares
Outros números de identificação do estudo
- 2021-04840
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .