- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05264337
Obrzęk limfatyczny po operacji urologicznej
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region
Obrzęk limfatyczny kończyn dolnych po operacji urologicznej z wycięciem węzłów chłonnych
Obrzęk limfatyczny kończyn jest powszechny po operacji węzłów chłonnych w leczeniu kilku postaci raka, np. Raka piersi.
Niewiele jednak wiadomo na temat występowania obrzęków limfatycznych kończyn dolnych po operacjach urologicznych z wycięciem węzłów chłonnych.
Celem tego projektu jest opisanie częstości i stopnia obrzęku limfatycznego powstającego po operacjach urologicznych za pomocą kwestionariusza jakości życia obrzęku limfatycznego (LymQOL), miernika wilgotności Delfin MoistureMeter D oraz pomiarów objętości kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Henrik Kjölhede, MD, PhD
- Numer telefonu: +46-31-3421000
- E-mail: henrik.kjolhede@vgregion.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- Rekrutacyjny
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Henrik Kjölhede, MD PhD
- Numer telefonu: +46-31-3421000
- E-mail: henrik.kjolhede@vgregion.se
-
Örebro, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Orebro University Hospital
-
Kontakt:
- Peter Kirrander, MD PhD
- E-mail: peter.kirrander@regionorebrolan.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom urologicznym obejmującym wycięcie węzłów chłonnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom urologicznym z wycięciem węzłów chłonnych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Radykalna Cystektomia
Pacjenci poddawani radykalnej cystektomii z wycięciem węzłów chłonnych miednicy z powodu raka pęcherza moczowego
|
Obrzęk limfatyczny zgłaszany za pomocą kwestionariusza LymQOL.
Pomiar procentowej zawartości wody w tkankach kończyn dolnych za pomocą stosunku stałej dielektrycznej mierzonej za pomocą MoistureMeter D.
Pomiar obrzęku limfatycznego objętością kończyn dolnych za pomocą wielokrotnych pomiarów obwodu.
|
|
Radykalna prostatektomia
Pacjenci poddawani radykalnej prostatektomii z wycięciem węzłów chłonnych miednicy z powodu raka prostaty
|
Obrzęk limfatyczny zgłaszany za pomocą kwestionariusza LymQOL.
|
|
Zaotrzewnowe
Pacjenci poddawani resekcji węzłów chłonnych zaotrzewnowych z powodu raka jądra
|
Obrzęk limfatyczny zgłaszany za pomocą kwestionariusza LymQOL.
|
|
Inny
Pacjenci poddawani innym zabiegom urologicznym z wycięciem węzłów chłonnych pachwinowych, biodrowych lub zaotrzewnowych
|
Obrzęk limfatyczny zgłaszany za pomocą kwestionariusza LymQOL.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z samodzielnie zgłaszanym obrzękiem limfatycznym po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Częstość i stopień samoopisowego obrzęku kończyn dolnych według kwestionariusza LymQOL
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Liczba pacjentów z samodzielnie zgłaszanym obrzękiem limfatycznym po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
|
Częstość i stopień samoopisowego obrzęku kończyn dolnych według kwestionariusza LymQOL
|
24 miesiące po operacji
|
|
Zmiana zawartości wody w tkankach mierzona za pomocą MoistureMeterD Compact po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Procentowa zawartość wody w tkankach obliczona na podstawie stałej dielektrycznej zmierzonej za pomocą MoistureMeterD Compact
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana zawartości wody w tkankach mierzona za pomocą MoistureMeterD Compact po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
|
Procentowa zawartość wody w tkankach obliczona na podstawie stałej dielektrycznej zmierzonej za pomocą MoistureMeterD Compact
|
24 miesiące po operacji
|
|
Zmiana objętości kończyn dolnych obliczona na podstawie pomiaru obwodu kończyn dolnych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy po operacji
|
|
|
Zmiana objętości kończyn dolnych obliczona na podstawie pomiaru obwodu kończyn dolnych po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
|
24 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z samodzielnie zgłaszanym obrzękiem limfatycznym po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Częstość i stopień samoopisowego obrzęku kończyn dolnych według kwestionariusza LymQOL
|
1 miesiąc po operacji
|
|
Liczba pacjentów z samodzielnie zgłaszanym obrzękiem limfatycznym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Częstość i stopień samoopisowego obrzęku kończyn dolnych według kwestionariusza LymQOL
|
3 miesiące po operacji
|
|
Liczba pacjentów z samodzielnie zgłaszanym obrzękiem limfatycznym po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Częstość i stopień samoopisowego obrzęku kończyn dolnych według kwestionariusza LymQOL
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana zawartości wody w tkankach mierzona za pomocą MoistureMeterD Compact po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Procentowa zawartość wody w tkankach obliczona na podstawie stałej dielektrycznej zmierzonej za pomocą MoistureMeterD Compact
|
1 miesiąc po operacji
|
|
Zmiana zawartości wody w tkankach mierzona za pomocą MoistureMeterD Compact po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Procentowa zawartość wody w tkankach obliczona na podstawie stałej dielektrycznej zmierzonej za pomocą MoistureMeterD Compact
|
3 miesiące po operacji
|
|
Zmiana zawartości wody w tkankach mierzona za pomocą MoistureMeterD Compact po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Procentowa zawartość wody w tkankach obliczona na podstawie stałej dielektrycznej zmierzonej za pomocą MoistureMeterD Compact
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana objętości kończyn dolnych obliczona na podstawie pomiaru obwodu kończyn dolnych po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Pomiary obwodu co 6 cm wzdłuż kończyn dolnych.
|
1 miesiąc po operacji
|
|
Zmiana objętości kończyn dolnych obliczona na podstawie pomiaru obwodu kończyn dolnych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Pomiary obwodu co 6 cm wzdłuż kończyn dolnych.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Zmiana objętości kończyn dolnych obliczona na podstawie pomiaru obwodu kończyn dolnych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Pomiary obwodu co 6 cm wzdłuż kończyn dolnych.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Zaburzenia gonad
- Choroby limfatyczne
- Nowotwory urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroby prącia
- Choroby jąder
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nowotwory prostaty
- Obrzęk limfatyczny
- Nowotwory pęcherza moczowego
- Nowotwory prącia
- Nowotwory jąder
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-04840
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samodzielnie zgłaszany obrzęk limfatyczny
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia bezsennościStany Zjednoczone