Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лимфедема после урологической операции

15 января 2026 г. обновлено: Vastra Gotaland Region

Лимфедема нижних конечностей после урологических операций с диссекцией лимфатических узлов

Лимфедема конечностей часто возникает после операции на лимфатических узлах при лечении некоторых форм рака, например рака молочной железы. Однако очень мало известно о возникновении лимфедемы нижних конечностей после урологических операций с диссекцией лимфатических узлов. Этот проект направлен на описание частоты и степени лимфедемы, возникающей после урологической операции, с использованием опросника качества жизни при лимфедеме (LymQOL), Delfin MoistureMeter D и измерений объема нижних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Henrik Kjölhede, MD, PhD
  • Номер телефона: +46-31-3421000
  • Электронная почта: henrik.kjolhede@vgregion.se

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 41345
        • Рекрутинг
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Контакт:
      • Örebro, Швеция

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие урологическую операцию, включающую диссекцию лимфатических узлов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие урологическую операцию с диссекцией лимфатических узлов

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Радикальная цистэктомия
Пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию с диссекцией тазовых лимфатических узлов по поводу рака мочевого пузыря
Другой: Самооценка лимфедемы
Лимфедема по опроснику LymQOL.
Другой: Коэффициент диэлектрической проницаемости
Измерение процентного содержания воды в тканях нижних конечностей по коэффициенту диэлектрической проницаемости, измеренному прибором MoistureMeter D.
Другой: Объем конечностей
Измерение лимфедемы по объему нижних конечностей путем многократных измерений окружности.
Радикальная простатэктомия
Пациенты, перенесшие радикальную простатэктомию с диссекцией тазовых лимфатических узлов по поводу рака предстательной железы
Другой: Самооценка лимфедемы
Лимфедема по опроснику LymQOL.
Ретроперитонеальный
Пациенты, перенесшие диссекцию забрюшинных лимфатических узлов по поводу рака яичка
Другой: Самооценка лимфедемы
Лимфедема по опроснику LymQOL.
Другой
Пациенты, перенесшие другие урологические операции с диссекцией паховых, подвздошных или забрюшинных лимфатических узлов.
Другой: Самооценка лимфедемы
Лимфедема по опроснику LymQOL.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с лимфедемой, о которых сообщали сами, через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Частота и степень отеков нижних конечностей, о которых сообщали сами пациенты, согласно опроснику LymQOL.
12 месяцев после операции
Количество пациентов с лимфедемой, о которых сообщали сами, через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца после операции
Частота и степень отеков нижних конечностей, о которых сообщали сами пациенты, согласно опроснику LymQOL.
24 месяца после операции
Изменение содержания воды в тканях, измеренное прибором MoistureMeterD Compact через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Процентное содержание воды в тканях, рассчитанное на основе диэлектрической проницаемости, измеренной прибором MoistureMeterD Compact.
12 месяцев после операции
Изменение содержания воды в тканях, измеренное прибором MoistureMeterD Compact через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца после операции
Процентное содержание воды в тканях, рассчитанное на основе диэлектрической проницаемости, измеренной прибором MoistureMeterD Compact.
24 месяца после операции
Изменение объема нижних конечностей, рассчитанное путем измерения окружности нижних конечностей через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
12 месяцев после операции
Изменение объема нижних конечностей, рассчитанное путем измерения окружности нижних конечностей через 24 месяца.
Временное ограничение: 24 месяца после операции
24 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с лимфедемой, о которых сообщали сами, через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Частота и степень отеков нижних конечностей, о которых сообщали сами пациенты, согласно опроснику LymQOL.
1 месяц после операции
Количество пациентов с лимфедемой, о которых сообщали сами, через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Частота и степень отеков нижних конечностей, о которых сообщали сами пациенты, согласно опроснику LymQOL.
3 месяца после операции
Количество пациентов с лимфедемой, о которых сообщали сами, через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Частота и степень отеков нижних конечностей, о которых сообщали сами пациенты, согласно опроснику LymQOL.
6 месяцев после операции
Изменение содержания воды в тканях, измеренное прибором MoistureMeterD Compact через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Процентное содержание воды в тканях, рассчитанное на основе диэлектрической проницаемости, измеренной прибором MoistureMeterD Compact.
1 месяц после операции
Изменение содержания воды в тканях, измеренное прибором MoistureMeterD Compact через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Процентное содержание воды в тканях, рассчитанное на основе диэлектрической проницаемости, измеренной прибором MoistureMeterD Compact.
3 месяца после операции
Изменение содержания воды в тканях, измеренное прибором MoistureMeterD Compact через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Процентное содержание воды в тканях, рассчитанное на основе диэлектрической проницаемости, измеренной прибором MoistureMeterD Compact.
6 месяцев после операции
Изменение объема нижних конечностей, рассчитанное путем измерения окружности нижних конечностей через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Измерения окружности через каждые 6 см по нижним конечностям.
1 месяц после операции
Изменение объема нижних конечностей, рассчитанное путем измерения окружности нижних конечностей через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Измерения окружности через каждые 6 см по нижним конечностям.
3 месяца после операции
Изменение объема нижних конечностей, рассчитанное путем измерения окружности нижних конечностей через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Измерения окружности через каждые 6 см по нижним конечностям.
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Следователи

  • Главный следователь: Henrik Kjölhede, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-04840

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться