吸入装置の選択 (Choice Device)

研究は呼吸器外来診療所で行われる。 患者は呼吸器科医と相談した後、研究に参加するよう招待される。 すべての呼吸器科医は、自分の好みに応じた吸入器の最適な選択に関するフローチャートを持っています。

患者には、インフォームドコンセントファイルを読み、研究について質問するための十分な時間が与えられます。 インフォームドコンセントを与えた後、研究者によって適格性についてスクリーニングされます。 人口統計データと特徴は、研究参加者の医療記録 (EMD) から取得されます。

介入は 3 つの異なるステップで構成されます。

まず、患者は深い自発的な吸気を行います。 このインスピレーションを実行する患者の能力は、研究者によって評価され、採点されます。

次に、ピーク吸気流量 (PIF) が、インチェック ダイヤル デバイスを使用して 5 つの異なる抵抗にわたって測定されます。

最小および最適なピーク吸気流量 (PIFR) はデバイスによって異なります。 ほとんどの DPI では、最小流量 30 L/min が必要です。 最適な流量は、30 L/min から 35、45、50、60、または 65 L/min まで変化します。

PIF の 30 L/min から 60 L/min への移行の有効性についてはまだ議論があるため、任意のカットオフ値は 45 L/min に設定されます。 十分な PIF のこのカットオフ値は、治療レベル以下と治療レベルを区別するために中程度の抵抗値にわたって測定されます。 患者の PIF が 45 L/min 未満に達した場合、患者は 2 回目の試行を求められます。

その後、患者は用量吸入器の使用に必要な正しい調整についての教育を受けます。 患者は、プラセボ pMDI を通じて、作動と吸入の調整が十分であるかどうか評価されます。

自主的な深いインスピレーション、PIF、コーディネーションの評価は合否判定となります。 その後、ベルギーの専門家グループが設計した図を使用して、3 種類の吸入器のいずれかを使用する患者の適性が判断されます (現在まで未公開、ULiège の Didier Cataldo 氏の厚意による)。

処方された吸入器と適切な吸入器の種類が一致しない場合は、患者の主治医に通知されます。 そうすることで、研究者らは、患者が適切に使用できない吸入器の処方を受けることを避けたいと考えています。