Inhalaatiolaitteen valinta (Choice Device)
Inhalaatiolaitteen valinta astma- ja COPD-potilaille
Tähän tutkimukseen astma- ja keuhkoahtaumapotilaat kutsutaan osallistumaan keuhkolääkärin konsultoinnin jälkeen.
Interventio koostuu kolmesta vaiheesta. Ensimmäinen askel on tehdä syvä inspiraatio. Toinen vaihe on osoittaa pMDI:n oikea käyttö. Kolmas vaihe on tehdä vahva inspiraatio In-Check Dial -laitteeseen 5 eri vastuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään hengitysteiden poliklinikalla. Potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen keuhkolääkärin konsultoinnin jälkeen. Kaikilla keuhkolääkäreillä on käytössään vuokaavio optimaalisesta inhalaattorin valinnasta.
Potilaille annetaan riittävästi aikaa lukea tietoisen suostumustiedoston ja esittää kysymyksiä tutkimuksesta. Kun he ovat antaneet tietoisen suostumuksensa, tutkija tarkastaa heidän kelpoisuuden. Demografiset tiedot ja ominaisuudet haetaan tutkimukseen osallistuneiden sairauskertomuksesta (EMD).
Interventio koostuu kolmesta eri vaiheesta.
Ensin potilas suorittaa syvän vapaaehtoisen inspiraation. Tutkija arvioi ja pisteyttää potilaan kyvyn suorittaa tämä inspiraatio.
Toiseksi sisäänhengityksen huippuvirrat (PIF) mitataan In-check Dial -laitteella 5 eri vastuksen yli.
Minimaaliset ja optimaaliset sisäänhengityksen huippuvirtausnopeudet (PIFR) vaihtelevat laitteittain. Useimmille DPI:ille vaaditaan vähintään 30 l/min virtaus. Optimaalinen virtaus vaihtelee välillä 30 l/min – 35, 45, 50, 60 tai 65 l/min.
Koska edelleen keskustellaan PIF:ien tehokkuudesta 30:stä 60 l/min:iin, mielivaltaiseksi raja-arvoksi asetetaan 45 l/min. Tämä riittävän PIF:n raja-arvo mitataan kohtalaisen resistenssin yli, jotta voidaan erottaa subterapeuttiset tasot terapeuttisista tasoista. Jos potilas saavuttaa PIF-arvon, joka on alle 45 l/min, potilasta pyydetään tekemään toinen yritys.
Tämän jälkeen potilas saa koulutusta oikeasta koordinaatiosta, mikä on välttämätöntä annosinhalaattorien käytössä. Potilasta arvioidaan riittävän toiminnan ja sisäänhengityksen koordinaation suhteen lumelääke-pMDI:n avulla.
Vapaaehtoisen syvän inspiraation, PIF:n ja koordinaation arviointi on hyväksyntä- tai epäonnistumisarviointi. Myöhemmin potilaan soveltuvuus käyttämään jotakin kolmesta inhalaattoriluokasta määritetään belgialaisen asiantuntijaryhmän suunnitteleman kaavion avulla (tähän mennessä julkaisematon; Didier Cataldon, ULiègen luvalla).
Jos määrätyn inhalaattorin ja sopivien inhalaattorityyppien välillä havaitaan ristiriita, siitä ilmoitetaan potilaan hoitavalle lääkärille. Näin tutkijat haluavat välttää potilaiden saaman reseptejä inhalaattoreista, joita he eivät voi käyttää oikein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-potilaat (GOLD II-IV)
- Potilaat, joilla on vaikea astma
- Alle 70-vuotiaat potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea astma
- ≥ 70-vuotiaat astmapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on astma tai keuhkoahtaumatauti, jotka eivät saa inhalaatiohoitoa ylläpitohoitona
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumustaan henkisen tai fyysisen vamman vuoksi
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa tai hollantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Astma- ja COPD-potilaat
Tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi.
COPD- ja astmapotilaat ovat samassa käsivarressa.
|
Potilaat inspiroituvat In-Check DIAL G16 -laitteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden laite ei täsmää
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Keuhkoahtaumatauti- ja astmapotilaiden tietoja verrataan
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Choice Device
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .