Wybór urządzenia do inhalacji (Choice Device)

Badanie odbędzie się w poradni pulmonologicznej. Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu po konsultacji z pulmonologiem. Wszyscy pulmonolodzy mają do dyspozycji schemat wyboru optymalnego inhalatora.

Pacjenci będą mieli wystarczająco dużo czasu na zapoznanie się z plikiem świadomej zgody i zadawanie pytań dotyczących badania. Po wyrażeniu świadomej zgody zostaną one sprawdzone przez badacza pod kątem kwalifikowalności. Dane demograficzne i charakterystyka zostaną pobrane z dokumentacji medycznej (EMD) uczestników badania.

Interwencja będzie składać się z trzech różnych etapów.

Najpierw pacjent wykona głęboki, dobrowolny wdech. Zdolność pacjenta do wykonania tego wdechu zostanie oceniona i oceniona przez badacza.

Po drugie, szczytowe przepływy wdechowe (PIF) będą mierzone za pomocą urządzenia In-check Dial przy 5 różnych oporach.

Minimalne i optymalne szczytowe natężenia przepływu wdechowego (PIFR) różnią się w zależności od urządzenia. Dla większości DPI wymagany jest minimalny przepływ 30 l/min. Optymalny przepływ waha się od 30 l/min do 35, 45, 50, 60 lub 65 l/min.

W związku z tym, że wciąż toczy się dyskusja na temat skuteczności schodzenia PIF z 30 do 60 l/min, arbitralnie ustalona zostanie wartość odcięcia na poziomie 45 l/min. Ta wartość odcięcia dla wystarczającego PIF będzie mierzona przy umiarkowanej oporności, aby odróżnić poziomy subterapeutyczne od terapeutycznych. Jeśli pacjent osiągnie PIF poniżej 45 l/min, zostanie poproszony o wykonanie drugiej próby.

Następnie pacjent otrzyma edukację w zakresie prawidłowej koordynacji, która jest niezbędna przy korzystaniu z inhalatorów dozujących. Pacjent zostanie oceniony pod kątem wystarczającej koordynacji wdech-uruchomienie za pomocą placebo pMDI.

Ocena dobrowolnego głębokiego wdechu, PIF i koordynacji będzie oceną pozytywną lub negatywną. Następnie zdolność pacjenta do korzystania z którejkolwiek z trzech klas inhalatorów zostanie określona za pomocą diagramu opracowanego przez belgijską grupę ekspertów (dotychczas nieopublikowany; dzięki uprzejmości Didier Cataldo, ULiège).

W przypadku stwierdzenia niezgodności między przepisanym inhalatorem a odpowiednimi typami inhalatorów, lekarz prowadzący pacjenta zostanie o tym poinformowany. W ten sposób badacze chcą uniknąć otrzymywania przez pacjentów recept na inhalatory, których nie potrafią prawidłowo używać.