吸入装置的选择 (Choice Device)
哮喘和慢性阻塞性肺病患者吸入装置的选择
在这项研究中,哮喘和慢性阻塞性肺病患者在咨询他们的肺科医生后将被邀请参加。
干预包括三个步骤。 第一步是深吸气。 第二步是演示 pMDI 的正确使用。 第三步是在 5 种不同的阻力下对 In-Check Dial 设备进行强烈的启发。
研究概览
详细说明
该研究将在呼吸科门诊进行。 在与肺科医生会诊后,将邀请患者参加研究。 所有肺科医生都有一个关于最佳选择吸入器的流程图。
患者将有足够的时间阅读知情同意书并提出有关研究的问题。 在给予知情同意后,研究人员将对他们进行资格筛选。 将从研究参与者的医疗记录 (EMD) 中检索人口统计数据和特征。
干预将包括三个不同的步骤。
首先,患者将进行一次深的自愿吸气。 患者进行这种吸气的能力将由研究者评估和评分。
其次,峰值吸气流量 (PIF) 将使用 In-Check Dial 设备在 5 种不同的阻力下进行测量。
最小和最佳峰值吸气流速 (PIFR) 因设备而异。 大多数 DPI 需要至少 30 L/min 的流量。 最佳流量从 30 L/min 到 35、45、50、60 或 65 L/min 不等。
由于关于 PIF 从 30 升/分钟上升到 60 升/分钟的有效性的讨论仍在进行,因此任意临界值将设置为 45 升/分钟。 足够 PIF 的临界值将在中等阻力上测量,以区分亚治疗水平和治疗水平。 如果患者达到低于 45 L/min 的 PIF,将要求患者进行第二次尝试。
随后,患者将接受有关正确协调的教育,这在使用剂量吸入器时是必要的。 将通过安慰剂 pMDI 对患者进行足够的驱动-吸入协调评估。
自愿深度启发、PIF 和协调的评估将通过通过或失败评估。 随后,将使用比利时专家组设计的图表(迄今为止未发表;由 ULiège 的 Didier Cataldo 提供)确定患者是否适合使用这三种吸入器中的任何一种。
如果发现规定的吸入器与合适的吸入器类型不匹配,将通知患者的主治医师。 通过这样做,研究人员希望避免患者收到他们无法正确使用的吸入器处方。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 慢性阻塞性肺病患者(GOLD II-IV)
- 严重哮喘患者
- 年龄 < 70 岁的轻度至中度哮喘患者
- ≥70岁的哮喘患者
排除标准:
- 哮喘或慢性阻塞性肺病患者未接受维持治疗的吸入治疗
- 18岁以下的患者
- 由于精神或身体残疾而无法给予知情同意的患者
- 不会说法语或荷兰语的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:哮喘和慢性阻塞性肺病患者
本研究将只有一只手臂。
慢性阻塞性肺病和哮喘患者将在同一个手臂上。
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患者将通过 In-Check DIAL G16 设备进行激励。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备不匹配的患者比例
大体时间:长达 2 个月
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将比较 COPD 和哮喘患者的数据
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长达 2 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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