前十字靭帯再建後のハムストリングスの硬直 (ACLSTIFF)
前十字靭帯再建後のハムストリングスの硬直:前向き研究
ハムストリングの役割は、前十字靭帯 (ACL) 損傷の予防において研究されており、主に、特に偏心的に収縮するときだけでなく、受動的な硬直を伴うときに、前脛骨の並進に対抗するために研究されています。 ただし、ACL 再建 (ACLR) 後の受動的なハムストリングのこわばりについてはほとんど知られていません。
この研究の主な目的は、アイソキネティック デバイスを使用して、ACLR 後のハムストリング筋の受動的な剛性を評価することです。 第二に、ハムストリングスの硬直に関連する個人および外科的特性と、RTS および膝の再損傷に対するハムストリングスの硬直の影響をテストすることを目的としました。
仮説は、損傷のない脚や健康な人に比べて、ACLR 脚のハムストリングスの剛性が低いというものです。
また、膝蓋腱自家移植と比較して、ハムストリング自家移植後のハムストリングの剛性は低くなり、RTS の時点で ACLR が対称になるようにすると、ハムストリングの剛性が徐々に増加するという仮説を立てました。
また、ハムストリングのこわばりがRTSでのより良い結果と関連している可能性があるという仮説を立てました(RTSは同じレベルで再損傷率が低い)。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14000
- CHU Caen Normandie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
ACLR グループ: 2017 年 1 月以降、ACL 再建手術の 4 か月後および 8 か月後に等速性筋肉評価を伴うスポーツ医学フォローアップ プロトコルに含まれるすべての患者
対照群: 定期的なスポーツの練習をしている、年齢と性別を一致させた健康なボランティア
説明
包含基準:
- ACL再建手術を受けた患者(単独または他の半月板または靭帯手術に関連する)
- -スポーツ医学のフォローアッププロトコルに含まれる患者は、それぞれ手術後4か月と8か月で中間および最終の等速性筋肉評価を行います
- インフォメーションフォームを受け取った患者
除外基準:
- -すべてのフォローアップ相談および等速性筋肉評価に参加しなかった患者
- 情報形式を理解することを不可能にする認知または感覚障害
- -手術前の筋肉の不均衡の原因となる神経学的、外傷性または骨関節の病歴
- -同側または対側の膝の以前の重傷
- 最近の筋肉損傷
- ACL再損傷(移植失敗)
- 膝関節屈曲位、または手術後 3 か月で膝関節が常に屈曲している患者
- インフォームドコンセントが得られていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ACLRグループ
スポーツ医学部門で標準化されたフォローアップを行っている ACLR 後の患者
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対照群
年齢と性別が一致するボランティア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受動的なハムストリングスの硬さの変化
時間枠:ACLR グループ: 負傷した膝と健康な膝の両方に対する 2 つの評価: (1) 手術後 4 か月、(2) 手術後 8 か月。対照群:研究完了までの単一時点での1回の評価(平均1年)
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膝屈筋の硬さの測定 (newton.meter)
度あたり、Nm/°) 等速動力計で。
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ACLR グループ: 負傷した膝と健康な膝の両方に対する 2 つの評価: (1) 手術後 4 か月、(2) 手術後 8 か月。対照群:研究完了までの単一時点での1回の評価(平均1年)
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強さの変化
時間枠:ACLR グループ: 負傷した膝と健康な膝の両方に対する 2 つの評価: (1) 手術後 4 か月、(2) 手術後 8 か月。対照群:研究完了までの単一時点での1回の評価(平均1年)
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膝の伸筋と屈筋のピーク強度の測定 (ニュートン.メートル、
Nm) 等速ダイナモメーター。
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ACLR グループ: 負傷した膝と健康な膝の両方に対する 2 つの評価: (1) 手術後 4 か月、(2) 手術後 8 か月。対照群:研究完了までの単一時点での1回の評価(平均1年)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の特徴
時間枠:ACLR グループ: 2 回のフォローアップ医療相談: (1) 手術後 4 か月、(2) スポーツへの復帰と再損傷のための手術後 2 年。対照群:研究完了までの単一時点での1回の評価(平均1年)
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年齢、性別、スポーツの種類、スポーツの練習レベル、手術後のスポーツへの復帰、手術した膝または反対側の膝の重度の再損傷など、医療レポートに記録された個人の特徴。
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ACLR グループ: 2 回のフォローアップ医療相談: (1) 手術後 4 か月、(2) スポーツへの復帰と再損傷のための手術後 2 年。対照群:研究完了までの単一時点での1回の評価(平均1年)
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手術の特徴
時間枠:ACLR グループのみ: 術後 4 か月に 1 回のフォローアップ医療相談
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医療報告書に記録された手術の種類、手術時間、ターニケット時間などの手術の特徴
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ACLR グループのみ: 術後 4 か月に 1 回のフォローアップ医療相談
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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