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前十字靭帯再建後のハムストリングスの硬直 (ACLSTIFF)

2025年3月24日 更新者:University Hospital, Caen

前十字靭帯再建後のハムストリングスの硬直:前向き研究

ハムストリングの役割は、前十字靭帯 (ACL) 損傷の予防において研究されており、主に、特に偏心的に収縮するときだけでなく、受動的な硬直を伴うときに、前脛骨の並進に対抗するために研究されています。 ただし、ACL 再建 (ACLR) 後の受動的なハムストリングのこわばりについてはほとんど知られていません。

この研究の主な目的は、アイソキネティック デバイスを使用して、ACLR 後のハムストリング筋の受動的な剛性を評価することです。 第二に、ハムストリングスの硬直に関連する個人および外科的特性と、RTS および膝の再損傷に対するハムストリングスの硬直の影響をテストすることを目的としました。

仮説は、損傷のない脚や健康な人に比べて、ACLR 脚のハムストリングスの剛性が低いというものです。

また、膝蓋腱自家移植と比較して、ハムストリング自家移植後のハムストリングの剛性は低くなり、RTS の時点で ACLR が対称になるようにすると、ハムストリングの剛性が徐々に増加するという仮説を立てました。

また、ハムストリングのこわばりがRTSでのより良い結果と関連している可能性があるという仮説を立てました(RTSは同じレベルで再損傷率が低い)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Caen、フランス、14000
        • CHU Caen Normandie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ACLR グループ: 2017 年 1 月以降、ACL 再建手術の 4 か月後および 8 か月後に等速性筋肉評価を伴うスポーツ医学フォローアップ プロトコルに含まれるすべての患者

対照群: 定期的なスポーツの練習をしている、年齢と性別を一致させた健康なボランティア

説明

包含基準:

  • ACL再建手術を受けた患者(単独または他の半月板または靭帯手術に関連する)
  • -スポーツ医学のフォローアッププロトコルに含まれる患者は、それぞれ手術後4か月と8か月で中間および最終の等速性筋肉評価を行います
  • インフォメーションフォームを受け取った患者

除外基準:

  • -すべてのフォローアップ相談および等速性筋肉評価に参加しなかった患者
  • 情報形式を理解することを不可能にする認知または感覚障害
  • -手術前の筋肉の不均衡の原因となる神経学的、外傷性または骨関節の病歴
  • -同側または対側の膝の以前の重傷
  • 最近の筋肉損傷
  • ACL再損傷(移植失敗)
  • 膝関節屈曲位、または手術後 3 か月で膝関節が常に屈曲している患者
  • インフォームドコンセントが得られていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ACLRグループ
スポーツ医学部門で標準化されたフォローアップを行っている ACLR 後の患者
対照群
年齢と性別が一致するボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受動的なハムストリングスの硬さの変化
時間枠:ACLR グループ: 負傷した膝と健康な膝の両方に対する 2 つの評価: (1) 手術後 4 か月、(2) 手術後 8 か月。対照群:研究完了までの単一時点での1回の評価(平均1年)
膝屈筋の硬さの測定 (newton.meter) 度あたり、Nm/°) 等速動力計で。
ACLR グループ: 負傷した膝と健康な膝の両方に対する 2 つの評価: (1) 手術後 4 か月、(2) 手術後 8 か月。対照群:研究完了までの単一時点での1回の評価(平均1年)
強さの変化
時間枠:ACLR グループ: 負傷した膝と健康な膝の両方に対する 2 つの評価: (1) 手術後 4 か月、(2) 手術後 8 か月。対照群:研究完了までの単一時点での1回の評価(平均1年)
膝の伸筋と屈筋のピーク強度の測定 (ニュートン.メートル、 Nm) 等速ダイナモメーター。
ACLR グループ: 負傷した膝と健康な膝の両方に対する 2 つの評価: (1) 手術後 4 か月、(2) 手術後 8 か月。対照群:研究完了までの単一時点での1回の評価(平均1年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の特徴
時間枠:ACLR グループ: 2 回のフォローアップ医療相談: (1) 手術後 4 か月、(2) スポーツへの復帰と再損傷のための手術後 2 年。対照群:研究完了までの単一時点での1回の評価(平均1年)
年齢、性別、スポーツの種類、スポーツの練習レベル、手術後のスポーツへの復帰、手術した膝または反対側の膝の重度の再損傷など、医療レポートに記録された個人の特徴。
ACLR グループ: 2 回のフォローアップ医療相談: (1) 手術後 4 か月、(2) スポーツへの復帰と再損傷のための手術後 2 年。対照群:研究完了までの単一時点での1回の評価(平均1年)
手術の特徴
時間枠:ACLR グループのみ: 術後 4 か月に 1 回のフォローアップ医療相談
医療報告書に記録された手術の種類、手術時間、ターニケット時間などの手術の特徴
ACLR グループのみ: 術後 4 か月に 1 回のフォローアップ医療相談

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月22日

最初の投稿 (実際)

2022年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ACLSTIFF 1452

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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