Жесткость подколенного сухожилия после реконструкции передней крестообразной связки (ACLSTIFF)
Жесткость подколенного сухожилия после реконструкции передней крестообразной связки: проспективное исследование
Роль подколенного сухожилия изучалась в предотвращении травм передней крестообразной связки (ПКС), в основном для противодействия перемещению передней большеберцовой кости, особенно при эксцентрическом сокращении, а также при пассивной жесткости. Однако мало что известно о пассивной жесткости подколенного сухожилия после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR).
Основной целью данного исследования является оценка пассивной жесткости мышц задней поверхности бедра после ACLR с использованием изокинетического устройства. Во-вторых, мы стремились проверить индивидуальные и хирургические характеристики, связанные с жесткостью подколенного сухожилия, и влияние жесткости подколенного сухожилия на RTS и повторную травму колена.
Гипотезы заключаются в том, что жесткость подколенного сухожилия будет ниже в ноге ACLR по сравнению с неповрежденной ногой и здоровыми людьми.
Кроме того, мы предположили, что жесткость подколенного сухожилия будет ниже после аутотрансплантата подколенного сухожилия по сравнению с аутотрансплантатом сухожилия надколенника и будет постепенно увеличиваться после ACLR, чтобы быть симметричной во время RTS.
Кроме того, мы предположили, что жесткость подколенного сухожилия может быть связана с лучшими результатами при RTS (RTS на том же уровне и более низкие показатели повторных травм).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа ACLR: все пациенты, включенные в протокол наблюдения спортивной медицины с изокинетической мышечной оценкой через 4 месяца и 8 месяцев после операции по реконструкции ПКС с января 2017 г.
Контрольная группа: здоровые добровольцы того же возраста и пола, регулярно занимающиеся спортом.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по реконструкции передней крестообразной связки (изолированную или связанную с другой операцией на мениске или связках)
- Пациент включен в протокол наблюдения спортивной медицины с промежуточной и конечной изокинетической мышечной оценкой через 4 месяца и 8 месяцев после операции соответственно.
- Пациент, получивший информационную форму
Критерий исключения:
- Пациент, который не участвовал во всех последующих консультациях и оценках изокинетики мышц
- Когнитивные или сенсорные нарушения, делающие невозможным понимание формы информации
- Неврологический, травматический или костно-суставной анамнез, ответственный за мышечный дисбаланс до операции
- Предыдущая тяжелая травма ипсилатерального или контралатерального колена
- Недавнее повреждение мышц
- Повторное повреждение передней крестообразной связки (отказ трансплантата)
- Пациент с согнутым коленом или постоянным согнутым коленом через 3 месяца после операции
- Информированное согласие не получено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ACLR
Пациенты после ACLR со стандартизированным наблюдением в отделении спортивной медицины
|
|
Контрольная группа
Добровольцы, соответствующие возрасту и полу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пассивной жесткости подколенного сухожилия
Временное ограничение: Группа ACLR: две оценки на поврежденных и здоровых коленях: (1) через 4 месяца после операции и (2) через 8 месяцев после операции; Контрольная группа: одна оценка в один момент времени на протяжении всего исследования (в среднем за год)
|
Измерение жесткости сгибателей колена (в ньютон-метрах)
на градус, Нм/°) на изокинетическом динамометре.
|
Группа ACLR: две оценки на поврежденных и здоровых коленях: (1) через 4 месяца после операции и (2) через 8 месяцев после операции; Контрольная группа: одна оценка в один момент времени на протяжении всего исследования (в среднем за год)
|
|
Изменение силы
Временное ограничение: Группа ACLR: две оценки на поврежденных и здоровых коленях: (1) через 4 месяца после операции и (2) через 8 месяцев после операции; Контрольная группа: одна оценка в один момент времени на протяжении всего исследования (в среднем за год)
|
Измерение пиковой силы разгибателей и сгибателей колена (в ньютон-метрах,
Нм) на изокинетическом динамометре.
|
Группа ACLR: две оценки на поврежденных и здоровых коленях: (1) через 4 месяца после операции и (2) через 8 месяцев после операции; Контрольная группа: одна оценка в один момент времени на протяжении всего исследования (в среднем за год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальные характеристики
Временное ограничение: Группа ACLR: две повторные медицинские консультации: (1) через 4 месяца после операции и (2) через 2 года после операции по поводу возвращения в спорт и повторной травмы; Контрольная группа: одна оценка в один момент времени на протяжении всего исследования (в среднем за год)
|
Личные характеристики, зафиксированные в медицинском заключении, такие как возраст, пол, вид спорта и уровень спортивной практики и возвращение в спорт после операции и тяжелой повторной травмы на оперированном колене или контралатеральном колене.
|
Группа ACLR: две повторные медицинские консультации: (1) через 4 месяца после операции и (2) через 2 года после операции по поводу возвращения в спорт и повторной травмы; Контрольная группа: одна оценка в один момент времени на протяжении всего исследования (в среднем за год)
|
|
Характеристики хирургии
Временное ограничение: Только группа ACLR: одна контрольная врачебная консультация через 4 месяца после операции
|
Характеристики операции, записанные в медицинском заключении, такие как тип операции, продолжительность операции и время наложения жгута.
|
Только группа ACLR: одна контрольная врачебная консультация через 4 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACLSTIFF 1452
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .