Raideur des ischio-jambiers après reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLSTIFF)
Raideur des ischio-jambiers après reconstruction du ligament croisé antérieur : une étude prospective
Le rôle des ischio-jambiers a été étudié dans la prévention des lésions du ligament croisé antérieur (LCA), principalement pour contrecarrer la translation tibiale antérieure, en particulier lors de la contraction excentrique, mais aussi avec une raideur passive. Cependant, on sait peu de choses sur la raideur passive des ischio-jambiers après reconstruction du LCA (ACLR).
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la raideur passive des muscles ischio-jambiers après ACLR en utilisant un dispositif isocinétique. Secondairement, nous avons cherché à tester les caractéristiques individuelles et chirurgicales associées à la raideur des ischio-jambiers et l'impact de la raideur des ischio-jambiers sur le RTS et la récidive du genou.
Les hypothèses sont que la raideur des ischio-jambiers sera plus faible dans la jambe ACLR par rapport à la jambe non blessée et aux individus en bonne santé.
De plus, nous avons émis l'hypothèse que la rigidité des ischio-jambiers sera plus faible après l'autogreffe des ischio-jambiers par rapport à l'autogreffe du tendon rotulien et augmentera progressivement après l'ACLR pour être symétrique au moment de la RTS.
De plus, nous avons émis l'hypothèse que la raideur des ischio-jambiers pourrait être associée à de meilleurs résultats au RTS (RTS au même niveau et taux de récidive inférieurs)
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- CHU Caen Normandie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe ACLR : Tous les patients inclus dans le protocole de suivi de médecine du sport avec bilan musculaire isocinétique à 4 mois et 8 mois après chirurgie de reconstruction du LCA depuis janvier 2017
Groupe témoin : Volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe et pratiquant régulièrement un sport
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie de reconstruction du LCA (isolée ou associée à une autre chirurgie méniscale ou ligamentaire)
- Patient inclus dans le protocole de suivi de la médecine du sport avec bilan musculaire isocinétique intermédiaire et final respectivement à 4 mois et 8 mois après la chirurgie
- Patient ayant reçu la fiche d'information
Critère d'exclusion:
- Patient n'ayant pas participé à toutes les consultations de suivi et bilans musculaires isocinétiques
- Déficience cognitive ou sensorielle rendant impossible la compréhension de la fiche d'information
- Antécédents neurologiques, traumatiques ou ostéoarticulaires responsables d'un déséquilibre musculaire antérieur à la chirurgie
- Blessure grave antérieure au genou ipsilatéral ou controlatéral
- Lésions musculaires récentes
- Récidive du LCA (échec du greffon)
- Patient avec genu flexum, ou genou fléchi constant à 3 mois après la chirurgie
- Consentement éclairé non obtenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe ACLR
Patients après ACLR avec un suivi standardisé dans le service de Médecine du Sport
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Groupe de contrôle
Bénévoles appariés selon l'âge et le sexe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la rigidité passive des ischio-jambiers
Délai: Groupe ACLR : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Groupe de contrôle : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne d'un an)
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Mesure de la raideur des fléchisseurs du genou (en newton.mètre
par degré, Nm/°) sur dynamomètre isocinétique.
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Groupe ACLR : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Groupe de contrôle : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne d'un an)
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Changement de force
Délai: Groupe ACLR : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Groupe de contrôle : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne d'un an)
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Mesure de la force maximale des extenseurs et des fléchisseurs du genou (en newton.mètre,
Nm) sur dynamomètre isocinétique.
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Groupe ACLR : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Groupe de contrôle : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne d'un an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques individuelles
Délai: Groupe ACLR : Deux consultations médicales de suivi : (1) 4 mois après l'intervention et (2) 2 ans après l'intervention pour reprise du sport et récidive ; Groupe de contrôle : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne d'un an)
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Caractéristiques personnelles consignées dans le rapport médical telles que l'âge, le sexe, le type de sport et le niveau de pratique sportive et de reprise du sport après l'opération et la récidive grave du genou opéré ou du genou controlatéral.
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Groupe ACLR : Deux consultations médicales de suivi : (1) 4 mois après l'intervention et (2) 2 ans après l'intervention pour reprise du sport et récidive ; Groupe de contrôle : une évaluation à un moment donné jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne d'un an)
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Caractéristiques de la chirurgie
Délai: Groupe ACLR uniquement : une consultation médicale de suivi à 4 mois après la chirurgie
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Caractéristiques de la chirurgie consignées dans le rapport médical comme le type de chirurgie, la durée de la chirurgie et le temps de garrot
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Groupe ACLR uniquement : une consultation médicale de suivi à 4 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACLSTIFF 1452
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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