Hamstringsstyvhet efter återuppbyggnad av främre korsbandet (ACLSTIFF)
Hamstringsstyvhet efter rekonstruktion av främre korsbandet: en prospektiv studie
Hamstringens roll har studerats för att förebygga främre korsbandsskada (ACL), främst för att motverka den främre tibiala translationen, speciellt vid excentrisk sammandragning, men även vid passiv stelhet. Lite är dock känt om den passiva hamstringsstyvheten efter ACL-rekonstruktion (ACLR).
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera den passiva stelheten i hamstringsmusklerna efter ACLR med hjälp av en isokinetisk anordning. Sekundärt syftade vi till att testa de individuella och kirurgiska egenskaperna förknippade med hamstringsstelhet och inverkan av hamstringsstyvhet på RTS och återskada i knä.
Hypoteserna är att hamstringsstyvheten kommer att vara lägre i ACLR-benet jämfört med det oskadade benet och för friska individer.
Vi antog också att hamstringsstyvheten kommer att vara lägre efter hamstringsautograft jämfört med patellar senautograft och kommer att öka progressivt efter ACLR för att vara symmetrisk vid tidpunkten för RTS.
Vi antog också att hamstringsstyvhet kunde associeras med bättre resultat vid RTS (RTS på samma nivå och lägre återskadafrekvens)
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
ACLR-grupp: Alla patienter som ingår i det idrottsmedicinska uppföljningsprotokollet med isokinetisk muskelbedömning vid 4 månader och 8 månader efter ACL-rekonstruktionskirurgi sedan januari 2017
Kontrollgrupp: Ålders- och könsmatchade friska frivilliga med regelbunden idrottsträning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått en ACL-rekonstruktionskirurgi (isolerad eller associerad med annan menisk- eller ligamentkirurgi)
- Patient inkluderad i det idrottsmedicinska uppföljningsprotokollet med mellanliggande och slutlig isokinetisk muskelbedömning vid 4 respektive 8 månader efter operationen
- Patient som fått informationsformuläret
Exklusions kriterier:
- Patient som inte deltog i alla uppföljande konsultationer och isokinetiska muskelbedömningar
- Kognitiv eller sensorisk funktionsnedsättning som gör det omöjligt att förstå informationsformuläret
- Neurologisk, traumatisk eller osteoartikulär historia ansvarig för muskelobalans före operation
- Tidigare allvarlig skada på det ipsilaterala eller kontralaterala knäet
- Senaste muskelskador
- ACL-återskada (transplantatfel)
- Patient med genu flexum, eller konstant böjt knä 3 månader efter operationen
- Informerat samtycke har inte erhållits
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ACLR-grupp
Patienter efter ACLR med standardiserad uppföljning på Idrottsmedicinsk avdelning
|
|
Kontrollgrupp
Ålder och kön-matcher frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i passiv hamstringsstyvhet
Tidsram: ACLR-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Kontrollgrupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie (i genomsnitt ett år)
|
Mätning av knäböjarnas styvhet (i newton.meter
per grad, Nm/°) på isokinetisk dynamometer.
|
ACLR-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Kontrollgrupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie (i genomsnitt ett år)
|
|
Förändring i styrka
Tidsram: ACLR-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Kontrollgrupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie (i genomsnitt ett år)
|
Mätning av knäextensorer och flexorers toppstyrka (i newton.meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer.
|
ACLR-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Kontrollgrupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie (i genomsnitt ett år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuella egenskaper
Tidsram: ACLR-grupp: Två uppföljande medicinska konsultationer: (1) 4 månader efter operationen och (2) 2 år efter operationen för återgång till sport och återskada; Kontrollgrupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie (i genomsnitt ett år)
|
Personliga egenskaper registrerade i den medicinska rapporten som ålder, kön, typ av idrott och idrottsnivå av träning och återgång till idrotten efter operationen och allvarlig återskada på det opererade knäet eller kontralaterala knäet.
|
ACLR-grupp: Två uppföljande medicinska konsultationer: (1) 4 månader efter operationen och (2) 2 år efter operationen för återgång till sport och återskada; Kontrollgrupp: en utvärdering vid en enda tidpunkt genom avslutad studie (i genomsnitt ett år)
|
|
Kirurgiegenskaper
Tidsram: Endast ACLR-grupp: en uppföljande medicinsk konsultation 4 månader efter operationen
|
Operationsegenskaper som registrerats i den medicinska rapporten som typ av operation, operationens varaktighet och tourniquet-tid
|
Endast ACLR-grupp: en uppföljande medicinsk konsultation 4 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACLSTIFF 1452
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .