Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hamstringstijfheid na reconstructie van de voorste kruisband (ACLSTIFF)

2 februari 2023 bijgewerkt door: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Hamstringstijfheid na reconstructie van de voorste kruisband: een prospectieve studie

De rol van de hamstring is onderzocht bij het voorkomen van letsel aan de voorste kruisband (vkb), voornamelijk om de anterieure tibiale translatie tegen te gaan, vooral bij excentrische samentrekking, maar ook bij passieve stijfheid. Er is echter weinig bekend over de passieve hamstringstijfheid na VKB-reconstructie (ACLR).

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de passieve stijfheid van hamstrings na VKB door middel van een isokinetisch apparaat. Ten tweede wilden we de individuele en chirurgische kenmerken testen die verband houden met hamstringstijfheid en de impact van hamstringstijfheid op RTS en knieblessure.

De hypothesen zijn dat de hamstringstijfheid in het VKB-been lager zal zijn in vergelijking met het niet-geblesseerde been en bij gezonde individuen.

We veronderstelden ook dat de hamstringstijfheid lager zal zijn na autograft van de hamstring in vergelijking met autograft van de patellapees en progressief zal toenemen na VKB om op dat moment symmetrisch te zijn voor RTS.

We veronderstelden ook dat hamstringstijfheid geassocieerd zou kunnen zijn met betere resultaten bij RTS (RTS op hetzelfde niveau en lagere herblessurepercentages).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • CHU Caen Normandie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ACLR-groep: alle patiënten die zijn opgenomen in het sportgeneeskundige follow-upprotocol met isokinetische musculaire beoordeling 4 maanden en 8 maanden na ACL-reconstructiechirurgie sinds januari 2017

Controlegroep: Gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht die regelmatig sporten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een ACL-reconstructieoperatie hebben ondergaan (geïsoleerd of geassocieerd met andere meniscus- of ligamentaire chirurgie)
  • Patiënt opgenomen in het follow-upprotocol van de sportgeneeskunde met tussentijdse en definitieve isokinetische spierbeoordeling respectievelijk 4 maanden en 8 maanden na de operatie
  • Patiënt die het informatieformulier heeft ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die niet heeft deelgenomen aan alle vervolgconsulten en isokinetische spierbeoordelingen
  • Cognitieve of zintuiglijke beperking waardoor het informatieformulier niet te begrijpen is
  • Neurologische, traumatische of osteoarticulaire voorgeschiedenis verantwoordelijk voor spieronbalans voorafgaand aan de operatie
  • Eerder ernstig letsel aan de ipsilaterale of contralaterale knie
  • Recente spierschade
  • ACL herverwonding (transplantaatfalen)
  • Patiënt met genu flexum of constant gebogen knie 3 maanden na de operatie
  • Geïnformeerde toestemming niet verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ACLR-groep
Patiënten na ACLR met een gestandaardiseerde follow-up op de afdeling Sportgeneeskunde
Controlegroep
Vrijwilligers voor leeftijds- en geslachtsmatches

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in passieve hamstringstijfheid
Tijdsspanne: ACLR-groep: twee evaluaties van zowel geblesseerde als gezonde knieën: (1) 4 maanden na de operatie en (2) 8 maanden na de operatie; Controlegroep: één evaluatie op één moment in de tijd tot voltooiing van de studie (gemiddeld een jaar)
Meting van de stijfheid van de kniebuigers (in newton.meter per graad, Nm/°) op een isokinetische dynamometer.
ACLR-groep: twee evaluaties van zowel geblesseerde als gezonde knieën: (1) 4 maanden na de operatie en (2) 8 maanden na de operatie; Controlegroep: één evaluatie op één moment in de tijd tot voltooiing van de studie (gemiddeld een jaar)
Verandering in kracht
Tijdsspanne: ACLR-groep: twee evaluaties van zowel geblesseerde als gezonde knieën: (1) 4 maanden na de operatie en (2) 8 maanden na de operatie; Controlegroep: één evaluatie op één moment in de tijd tot voltooiing van de studie (gemiddeld een jaar)
Meting van de pieksterkte van knie-extensoren en -buigers (in newton.meter, Nm) op isokinetische dynamometer.
ACLR-groep: twee evaluaties van zowel geblesseerde als gezonde knieën: (1) 4 maanden na de operatie en (2) 8 maanden na de operatie; Controlegroep: één evaluatie op één moment in de tijd tot voltooiing van de studie (gemiddeld een jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele kenmerken
Tijdsspanne: ACLR-groep: twee medische vervolgconsulten: (1) 4 maanden na de operatie en (2) 2 jaar na de operatie voor terugkeer naar sport en hernieuwde blessure; Controlegroep: één evaluatie op één moment in de tijd tot voltooiing van de studie (gemiddeld een jaar)
Persoonlijke kenmerken vastgelegd in het medisch rapport zoals leeftijd, geslacht, soort sport en sportbeoefening en sporthervatting na de operatie en ernstig hernieuwd letsel aan de geopereerde knie of contralaterale knie.
ACLR-groep: twee medische vervolgconsulten: (1) 4 maanden na de operatie en (2) 2 jaar na de operatie voor terugkeer naar sport en hernieuwde blessure; Controlegroep: één evaluatie op één moment in de tijd tot voltooiing van de studie (gemiddeld een jaar)
Chirurgie kenmerken
Tijdsspanne: Alleen ACLR-groep: één medische vervolgconsultatie 4 maanden na de operatie
Chirurgiekenmerken vastgelegd in het medisch rapport als het type operatie, de duur van de operatie en de tourniquettijd
Alleen ACLR-groep: één medische vervolgconsultatie 4 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Medewerkers

INSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACLSTIFF 1452

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sportblessure

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren